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特殊特性应包括在哪些文件中

发布时间:2024-10-20 02:11:01

1. 什么是特殊特性 IS0/TS16949:2009标准中,那些条款对特殊特性有要求

特殊特性在ISO/TS16949中非常重要,从条文中出现的频次就可以发现。
特殊特性的定义:可能影响产品的1安全性、2法律、法规符合性、3功能、性能、4配合的产品特性。

出现在以下几个位置(****后是我的说明):
3.1.12 special characteristic 特殊特性
可能影响安全性或产品法规、可装配性,功能、性能或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
*****:官方定义,简单说就是,可能影响1安全性、2法律、法规符合性、3功能、性能、4配合的产品特性。

5.5.2.1顾客代表
最高管理者应委派赋予职责和权限的人员来保证顾客的要求得到落实。包括选择特殊特性、建立质量目标和相关培训、纠正和预防措施,产品设计与开发。
*****:顾客代表对设计输入的重要一项——特殊特性的管理

7.2.1.1顾客指定的特殊特性
组织应证实符合顾客对特殊特性的指定、文件化和控制的要求。
*****:简单说就是,公司管理特殊特性的规定要制定,包括顾客指定的标示方法,无指定时的标示方法,传递方法等。

7.3.1.1多方论证方法
组织应采用一种多方论证的方法进行产品实现的准备工作,包括:
- 特殊特性的开发/最终确定和监视。
- FMEA的开发和评审,包括降低潜在风险的措施,以及。
- 控制计划的开发和评审。
注多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。
*****:多方论证小组要管理特殊特性。

7.3.2设计和开发输入
注特殊特性(见7.2.1.1)包含在此要求中。
*****:特殊特性时设计输入的重要一项。

7.3.2.1 产品设计输入
组织应对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审,包括以下内容:
- 顾客的要求(合同评审),例如:特殊特性(见7.3.2.3)、标识、可追溯性和包装;
- 信息的利用;组织应有一过程,将从以前的设计项目、竞争者的分析、供应商反馈、内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取信息,推广应用于当前或和未来相似性质的项目;
- 产品要求符合性、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时程安排和成本的目标。
*****:特殊特性是设计输入的重要一项。

7.3.2.3特殊特性
组织应识别特殊特性,(见7.3.3d),并且
- 在控制计划中包含所有的特殊特性。
- 遵守顾客所规定的定义和符号,
- 识别过程控制文件,包括图纸、FMEA、控制计划和作业员指导书,它们都应标明顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或记号,以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。
注特殊特性可包括产品特性和过程参数。
*****:此点是对特殊特性的具体要求,包括公司规定,识别要求,传递途径,标示方法等。

7.3.3.1产品设计输出-补充
产品设计的输出应根据产品设计输入的要求,以能够进行验证和确认的方式陈述,产品设计输出应包括:
- 设计FMEA,可靠性结果。
- 产品的特殊特性和规范。
- 适当的产品防错。
- 产品定义,包括图纸或数学数据。
- 产品设计评审结果,以及
- 在适用时的诊断指南。
*****:特殊特性也是设计输出的重要一项。

7.5.1.1 控制计划
组织应:
- 针对所提供的产品,在系统、子系统、零件和/或材料各层次上开发控制计划(见附录A),包括那些生产散装材料和零件的过程,以及
- 考虑了设计FMEA和制造过程FMEA输出的投产前控制计划和量产控制计划;
控制计划应:
- 列出用于制造过程控制的控制方法。
- 包括对由顾客和组织所共同定义的特殊特性(见7.3.2.3)监视的方法。
- 若有,包括任何顾客要求的信息,以及
- 当过程变得不稳定或统计能力不足时,启动规定的反应计划(见8.2.3.1)。
当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA(见7.1.4)的变更发生时,应评审并更新控制计划。
注对控制计划的评审或更新后可能需要顾客批准。
*****:特殊特性必须体现在控制计划中。 (一般的传递方法是:DFMEA→PFMEA→CONTROL PLAN→作业指导书→始终业点检表)

2. 特殊特性标识应在哪些文件中识别标注

该类标识应在设计FMEA、过程FMEA、控制计划和作业指导书文件中识别标注。
1. 设计FMEA:在此文件中,应识别并标注出产品设计中的特殊特性。这些特性对产品的性能、可靠性、安全性以及满足顾客需求产生重大影响。
2. 过程FMEA:在此文件中,应识别并标注出制造过程中出现的特殊特性。这些特性对产品质量、生产效率以及制造成本产生重大影响。
3. 控制计划:控制计划是一个详细的文件,描述了如何通过各种过程控制方法来控制产品或过程特性。在此文件中,应识别并标注出所有特殊特性,以便在整个制造过程中对这些特性进行特别关注和控制。
4. 作业指导书:作业指导书是详细说明如何执行特定工作或过程步骤的文件。对于每一个涉及到特殊特性的工作或步骤,都应进行特殊特性标识。这样可以让操作者清楚地知道哪些步骤是关键的,需要特别注意,从而提高制造过程的可重复性和一致性。

3. 企业对TS16949特殊特性怎样理解及巧妙的应用

仅供参考:
在TS16949推行过程中,许多企业对特殊特性的理解、识别及应用等方面存在疑问。
特殊特性:可能影响产品的安全性或法律法 规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程特性。这是ISO/TS16949:2009标准3.1.12 的定义。
由以上定义可以看出,特殊特性可以从以下 几方面理解:
特殊特性包含产品的特殊特性和过程的特殊特性。产品的特殊特性如装配尺寸、涂料的附 着力等。过程的特殊特性如注塑成型的温度等。
与安全性有关的特性,即与安全性或政府法规有关的特性是指可能 影响产品的安全性或政府法规的符合性的特性,如阻燃性、车内人员防护、制动系统等车辆安全以及环保等方面的要求等。这类特性 我们应识别为特殊特性;
与安全性有关的特性,这类特性可能会影响产品的使用性能、与其它产品/零件的配合性 能、客户满意等。我们在识别这类特性时,有两个方面:一是顾客指定,部分顾客会在合同、技术/质量保证协议及图纸或其它工程规 范中指定特殊特性要求。只要是顾客指定,我们必须识别。二是由企业自身识别,这也往往是企业感到比较困难的地方。我们在没有 顾客指定的情况下,如何去识别特殊特性?这就要求我们企业设计、工艺、质量、制造等相关部门去了解产品及制造过程的信息。这 些信息来源于公司对产品本身在客户处的应用、公司产品制造过程的数据来源、潜在失效模式及后果分析(FMEA)等。
特殊特性经识别后应用方面就会相对简单。TS16949标准 7.3.2.3明确指出:
在控制计划中包括所有的特殊特性; 与顾客规定的定义和符号相 符合; 对过程控制文件,包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书,用顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或 说明来加以标识,以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。
我们从以上要求可得出,特殊特性必须在控制计划、失效 模式及后果分析(FMEA)、作业指导书、图纸中以特定的符号标出。而且在以上文件中要以统一的符号标识,如果顾客有要求时,则 要以顾客规定的形式标识特殊特性。
TS在多 处提到特殊特性的要求,除了以上提到的两个方面以外,还有:5.5.2.1最高管理者应指定人员,赋予其职责和权限,以确保顾客的要 求得到体现,包括特殊性的选择….;7.3.1.1 多方论证方法 组织应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作,包括: 特殊特性的开发/最终确定和监视等。既然标准中这么关注特殊特性要求,特殊特性必然有它特殊的意义和用途。应用特殊特性的作用 :
稳定制造过程,减少过程变差;
关注顾客要求,加强特殊特性的重点监控,将使产 品的控制更有效;
规范特殊特性符号管理,保障一致性的使用要求,避免差错。

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