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大型测试设备会附带哪些文件

发布时间:2023-08-29 01:03:24

⑴ 设备验证指导的文件有哪些

1、设备验证文件的种类。验证文件种类:程序。基本程序:验证管理程序;设备确认程序。支持程序:标准操作程序;培训管理程序;变更控制程序

1、设备验证文件的种类;验证文件种类:技术方案与报告验证计划;用户需求URS;设计确认(DQ);安装确认(IQ);运行确认(OQ);性能确认(PQ);工艺验证;清洁验证;灭菌验证;系统年度回顾报告;验证评审报告

2、设备验证文件的编制:验证草案的编制;验证草案格式及标准化一致的执行方案格式;对重复性的用统一文字。验证草案要避免的问题:验证草案太过于简单;验证草案太过于复杂。

⑵ 大型施工设备进场验收需要哪些资料

设备进场后,应由施工单位、建设单位、监理单位、供货单位共同开箱检查,并填写《设备开箱检验记录》。
一,设备开箱检验的主要内容:设备的产地、品种、规格、外观、数量、附件、标识和质量证明资料、相关技术文件等。
二,设备应具备的质量证明资料如下:
1,各类设备均应有质量合格证,其生产日期、规格型号、生产厂家等内容应与实际进场的设备相符。
2,对于国家及地方所规定的特定设备,应有相应资质等级检测单位的检测报告。
3,主要设备、器具应有安装使用说明书。
4,成品补偿器应有预拉伸说明书。
5,进口设备应有商检证明(国家认证委员会公布的强制性认证〔CCC认证〕产品除外)和中文版的质量证明文件、性能检测报告以及中文版的安装、使用、维修和试验要求等技术文件。

⑶ 质量管理体系要求技术设备部做哪些文件

一。二级类文件比如有:
1、《产品开发控制程序》;
2、《设备管理程序》;
二。三级类文件比如有:
1、《零件编码指引》;
2、《样品确认书》;
3、《产品测试指引》;
4、《开发组织架构》;
5、《开发岗位职责》;
6、《产品规格书》;
7、《产品包装规范》;
8、《产品开发有关法律法规》;
9、《样品控制计划》;
10、《工程图纸》;
11、《新工具、设备清单》;
12、《检查测试设备清单》;
13、《测试计划》;
14、《工艺流程图》;
15、《排拉图》;
16、《工序控制计划》;
17、《作业指引》;
18、《设备作业指导书》;
19、《设备保养计划》;

二。表格比如有:
1、《年度生产设备定期保养计划表》;
2、《生产设备履历表》;
3、《生产设备维修申请表》;
4、《生产设备报废申请表》;
5、《设计开发通知单》;
6、《新产品设计开发可行性评估报告》;
7、《设计开发进度表》;
8、《设计开发任务书》;
9、《开模申请单》;
10、《模具设计内部评审报告》;
11、《模具检验报告》;
12、《模具验收报告》;
13、《新产品试产通知单》;
14、《设计开发验证报告》;
15、《试产总结报告》;
16、《工程变更申请单》;
17、《工程更改申请单》;

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