质量文件包括的内容

1. 质量体系文件都包括哪些

质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。

2. 质量管理体系中质量文件包括哪些内容

4.1 文件分类 4.1.1 管理性文件： a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）； b）程序文件； c）部门作业指导书； d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）； e）记录表格。 4.1.2 技术性文件： a）工艺文件； b）适用的国际、国家、行业的标准； c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。 4.1.3 外来文件： a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件； b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。 4.2 受控文件和非受控文件 4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类： a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效； b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。 4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。 4.3 文件的形式 文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。

3. 企业质量管理体系文件包括哪些内容

1. 公司的组织架构 明细到员工

2. 管理程序； 各项工作的程序管理文件

3. 过程管控 每个作业环节流程的文字描述

4. 后勤保障 需求和审核的管理文件
   

4. 质量管理体系文件包括哪些内容

质量管理体系文件包括：组织结构、程序、过程、资源、

1、组织结构：合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系、

2、程序：规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据、

3、过程：质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的、

4、资源：必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。

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质量管理体系的重要性

一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作，检查评定分项工程质量等级，及时办理有关质量检查记录手续。

二、提出处理意见和防范措施，检查督促质量整改的落实情况，参加工程质量事故的调查分析工作。

三、对施工现场出现的质量问题负主要责任，协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作。

四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据，对各项工程的工程质量进行检查监督。

五、负责技术资料的监督、检查及收集，做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。

六、严格遵守公司财务制度，杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。

5. 质量体系文件都包括哪些

包括质量手册、程序文件、三层次制度文件及作业指导书、四层次记录表格等

6. 施工企业质量管理体系文件应包括哪些内容

施工企业质量管理体系文件应包括： 1）质量方针和质量目标， 2）质量管理体系的说明， 3）质量管理制度， 4）质量管理制度的支持性文件， 5）质量管理的各项记录。
依照最新规定，建筑施工企业建立质量管理体系需要依照ISO9001:2008《质量管理体系实施指南》标准和GB/T50430《工程建设施工企业质量管理规范》标准。首先企业要建立质量方针、质量目标；文件结构分为质量手册，程序文件和作业指导书、质量记录等几大部分。程序文件中，为了覆盖标准，建议建立1文件控制程序2记录控制程序3管理评审程序4质量信息控制程序5人力资源管理程序6机具设备管理控制程序7物资机具采购控制程序8分承包方（设备租赁）控制程序9施工项目策划控制程序10施工过程控制程序11合同评审控制程序12顾客财产控制程序13不合格品控制程序14测量与检测控制程序15内部审核控制程序16纠正预防控制程序17顾客满意度和服务控制程序18数据分析控制程序等。
同时，还应该建立质量管理制度和检测设备管理制度。施工企业质量管理的内容一般包括：
1）质量方针和目标管理，
2）组织机构和职责，
3）人力资源管理，
4）施工机具管理，
5）投标及合同管理，
6）建筑材料、构配件和设备管理，
7）分包管理，
8）工程项目施工质量管理，
9）施工质量检查与验收，
10）工程项目竣工交付使用后的服务，
11）质量管理自查与评价，
12）质量信息管理和质量管理改进。

7. 药品经营质量管理体系文件包括哪些内容

药品经营质量管理体系文件包括以下内容：
1、质量管理体系内审的规定；
2、质量否决权的规定；
3、质量管理文件的管理；
4、质量信息的管理；
5、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；
6、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；
7、特殊管理的药品的规定；
8、药品有效期的管理；
9、不合格药品、药品销毁的管理；
10、药品退货的管理；
11、药品召回的管理；
12、质量查询的管理；
13、质量事故、质量投诉的管理；
14、环境卫生、人员健康的规定；
15、质量方面的教育、培训及考核的规定；
16、药品不良反应报告的规定；
17、设施设备保管和维护的管理；
18、设施设备验证和校准的管理；
19、记录和凭证的管理；
20、计算机系统的管理；
21、药品追溯的规定；
22、其他应当规定的内容。
《药品经营质量管理规范》第十七条 质量管理部门应当履行以下职责：
（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（八）负责假劣药品的报告；
（九）负责药品质量查询；
（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；
（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
（十二）组织验证、校准相关设施设备；
（十三）负责药品召回的管理；
（十四）负责药品不良反应的报告；
（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；
（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
（十八）协助开展质量管理教育和培训；
（十九）其他应当由质量管理部门履行的职责。

8. 质量管理体系文件包括几类

质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。

质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

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质量管理体系的策划内容：

1、结构的策划：质量手册编写应由总经理、管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写,由企业负有执行职责的最高管理者总经理签署和发布。程序文件的编写应由管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写。

2、格式的策划：质量手册、程序文件、作业指导文件都有相应的格式和要求。文件的格式，策划的开始就应该做好，在做文件前，编制质量体系的编制导则或编制程序，可以规定一下，质量手册编完是一个什么样子、以后修改按什么步骤、编制号码、带指质量手册用什么字母表示、没行笑各部门用什么字母简化。

3.内枯含容的策划：文件的内容尤其是程序文件和第三层次的文件，具体编什么，应该是最初就策划好的，比如物业管理中的工程管理应编制什么文件等，首先得把文件、内容策划好，然后分解到各部门去进行编制。在此要特别注意程序文件的内容，一定要反映物业管理的行业特点。

参考资料来源：网络-质量体系文件

9. 质量管理体系文件包括哪些内容

仅供参考，新版的2015标准，对文件的规定没有这样严格了，只要满足企业质量管理体系要求即可。
可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类，供参考。
4.1 文件分类
4.1.1 管理性文件：
a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；
b）程序文件；
c）部门作业指导书；
d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；
e）记录表格。
4.1.2 技术性文件：
a）工艺文件；
b）适用的国际、国家、行业的标准；
c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
4.1.3 外来文件：
a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；
b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类：
a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；
b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。
4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。
4.3 文件的形式
文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。