1. 质量管理体系文件控制程序怎么写啊,都包括哪些文件内容,知道的请告知
我给你一份模板吧——08版的
1.0目的:确保与质量体系有关的所有文件得到有效控制,使各相关场所使用现行文件的有效版本。
2.0范围:适用于本组织所有与质量体系有关的文件。
3.0职责:
3.1管理部负责质量管理体系文件的管理。
4.0定义:
4.1本组织的质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、引用标准、适用的法律法规、参考的外来文件、记录等。
5.0 程序:
5.1 文件的分类、制定、批准及编号原则。
文件名称 编制 审核 批准 编号方法
质量手册 品管部 管理者代表 总经理
程序文件 相关
部门 管理者代表 总经理
工作指导书 相关
部门 管理者代表 总经理
文件名称
编制 审核 批准 编号方法
记录格式
(注1) 相关
部门 部门
主管 管理者代表
外来文件 相关
部门 管理者代表 总经理
5.1.1 部门编号说明
01—管理部,02—总经理,03—管理者代表,04—销售部,05—技术部,06—供应部,07—生产部,08—物管部、09—品管部、10—OEM部、11—售后部、外贸部—12等。
5.2《文件清单》
质量体系文件由管理部编制《文件清单》,明确文件名称、编号、版本(用A、B、C……表示)、发放部门及分发号等内容。
5.3文件分发
管理部依据《文件清单》的规定分发文件到各相关部门,收文者在《文件发放、回收登记表》中签收。所发文件加盖红色“受控”章进行受控管制。管理部对所有下发的文件留底档,以便进行控制。
5.4文件的更改
文件需要更改时,由原编制部门填写《文件更改申请单》,依据5.1文件的审核、批准原则,逐级控制,最后由管理部更改,每次更改需重新印发新页,并更换底档。
5.5文件的换版
当文件更改处数较多或大范围改动时,需进行换版,并重新发放新版文件。
5.6文件的回收、作废
5.6.1 新版文件发放时,发放人应及时收回旧版文件,并在《文件发放、回收登记表》中做好记录。
5.6.2旧版文件收回后,应及时进行销毁,并填写《文件销毁申请单》,报管理者代表批准后,即可进行销毁。
5.6.3对需要保留作废或失效文件需加盖“作废”红色印章,以免误用。
5.7 文件的防护
5.7.1 体系文件(包括软盘)原版存入管理部保存。
5.7.2 管理部及部门保存的文件应有序保存,以便存取和查阅。
5.7.3 任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借。
5.7.4 文件管理员每三个月对所发放文件进行一次审查,以防丢失或使用非法文件。
5.8 外来文件的管理
5.8.1管理部应对外来标准、法规进行编号、登记管理并加盖“参考”章,并建立《外来文件清单》。
5.8.2外来标准、法规版本采用标准上的版本或日期。
5.8.3应及时获取外来标准、法规最新有效版本。
5.8.4做好外来标准、文件的收阅、发放记录,并如实填写《文件发放、回收登记表》。
5.9文件的申领
若因文件破损或丢失而提出申领时,须经管理者代表调查后,查明原因,再按原分发号发放。
5.10涉及质量管理体系运行过程中的设计与开发文件及其相关工艺文件、记录的管理,执行《技术文件管理细则》。
5.11质量记录表格管理依《质量记录控制程序》执行。
6.0 相关文件
6.1《质量记录控制程序》 (QP-02)
6.2《技术文件管理细则》 (QA-05-01)
7.0 相关记录
7.1《文件清单》 (QR-01-01/A)
7.2《文件更改申请单》 (QR-01-02/A)
7.3《文件发放、回收登记表》 (QR-01-03/A)
7.4《外来文件清单》 (QR-01-04/A)
7.5《文件销毁申请单》 (QR-01-05/A)
2. iso9000质量管理体系程序文件包括哪些
什么是质量管理体系
iso
9000族标准自1987年问世以来,由于其制定的高度概括性和认证模式的严谨性,曾一度在世界范围内形成席卷工商业的旋风,在我国同样也掀起了iso
9000认证热潮。就iso
9000族标准本身而言,由于其总结了诸多工业发达国家近百年来的管理经验,融合了当今诸多优秀的管理方法,并用最简洁的方式将企业运行的模式加以概括,指明了企业管理的基本流程;同时该体系本身又兼具相当的弹性,容许每个企业根据自身特点加以最大限度的发挥运用。因此,使用这套管理工具,可以帮助组织建立正常运转的基本框架,制定各个层面最基础的管理制度,同时还能结合组织自身管理队伍素质的高低,选择不同的管理流程和模式以达到质量管理的目的。目前,全球已有超过60万家的组织通过了质量管理体系认证,我国共有16万余家组织获得了质量管理体系认证证书。
iso/tc
176技术委员会通过调研、试点、改进,在原1994版iso9000族标准的基础上,正式发布了2000版iso
9000族标准,我国随即将其等同转化为国家标准。
2000版iso
9000族标准的核心标准包括:
(1)iso
9000:2000《质量管理体系——基础和术语》
(2)iso
9001:2000《质量管理体系——要求》
(3)iso
9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》
(4)iso
19011;2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》
(5)此外,2000版iso
9000族标准中还包括iso
10012《测量管理体系——测量过程和测量设备要求》等其他标准、技术规范、技术报告等文件。
3. 质量管理体系标准要求所明确的必须现成文件的程序是哪六个
1目的
对我厂质量管理体系有关的文件和记录予以控制,确保各相关场所使用的文件均为有效版本,为质量管理体系有效运行提供证据。
文件是内审和第二、三方审核的依据,是体系运行的基础,体系运行最重要是支持性文件和记录。程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。
质量管理体系文件应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标;
b) 质量手册;
c )本标准所要求的形成文件的程序和记录;
d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件,包括记录。
注 1:本标准出现 “形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
a) 组织的规模和活动的类型;
b) 过程及其相互作用的复杂程度;
c) 人员的能力。
注 3.文件可采用任何形式或类型的媒体。
一般有下列程序:
1、《文件与记录控制程序》——————————————————2
2、《管理评审控制程序》———————————————————6
3、《人力资源管理控制程序》—————————————————9
4、《基础设施和工作环境控制程序》——————————————11
5、《与顾客有关的过程控制程序》———————————————14
6、《设计和开发控制程序》——————————————————16
7、《采购控制程序》—————————————————————21
8、《生产过程控制程序》———————————————————25
9、《服务提供过程控制程序》————————————————— 29
10、《标识和可追溯性控制程序》——————————————— 32
11、《产品防护控制程序》————————————————---- 35
12、《监视和测量设备控制程序》——————————————— 37
13、《信息反馈系统控制程序》———————————————— 39
14、《内部审核控制程序》—————————————————— 42
15、《产品监视和测量控制程序》——————————————— 45
16、《不合格品控制程序》—————————————————— 48
17、《数据分析控制程序》—————————————————— 50
18、《质量事故和不良事件报告控制程序》——————————— 53
19、《忠告性通知和产品召回控制程序》———————————— 56
20、《纠正和预防措施控制程序》——————————————— 58
4. 什么叫做文件控制程序(ISO管理)
文件控制程序是一个单位对其管理体系的各种文件、制度、表单进行管理的规专定属性文件,就是一份管理制度,它规定了单位运营所需的文件由谁编制(行文)、如何编制、如何编码标识、如何审批、如何发放和使用、如何实施变更、回收和作废等内容,也包括哪些不是本单位编制但需要本单位执行的上级机构、行业等颁布的外来文件的收集和使用。
5. 质量管理的控制流程
进料检验-----制程检验---------成品检验
6. ISO质量管理体系中程序文件包含哪些内容
标准规定必须形成的程序文件有:
1、文件控制程序
2、记录控制程序
3、内审过程控制程序
4、不合格品控制程序
5、纠正措施控制程序
6、预防措施控制程序