⑴ 建筑施工企业受控文件有哪些
图纸。如产品图纸、检验图纸、概念图纸(草图)。
——工艺文件类。如装配工艺、物料明细表、产品使用说明书。
——程序文件运作细则。
——部门组织结构及岗位职责。
——管理制度。
——检查作业指导书。
——检定规范。
——设备操作规程
应该属于受控文件
⑵ 受控文件一般包括哪些文件。
工艺文件、标准、图纸、管理制度、外来文件。
⑶ 在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些
1、质量手册
国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
2、质量目标
质量目标是指组织在质量方面为满足要求和持续改进质量管理体系有效性方面的承诺和追求的目标。质量目标一般依据组织的质量方针制定,通常是对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
3、质量方针
质量方针指的是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。
4、日常报表
日常报表,指的是部门或者企业日常用记录报告文件。
5、作业文件
作业文件又称(作业指导书),是为了完成某一项或同一类型工作而专门编写的指导性文件,它是根据设计图纸、制造厂说明书、相关的验评标准、编写人员现场所积累的施工经验以及成熟实用的施工工艺所编写。
⑷ 实验室哪些文件应进行受控管理
摘要:答:受控文件主要是两类:一类是实验室制订的文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录格式、图标、质量计划等;一类是外来文件,包括标准、规范、顾客提供的方法、图样、样件、照片等。通常把以下文件列为受控管理范围:1)指导实验室员工开展质量活动的质量手册和程序文件;
⑸ 作业和操作要受控的内容是什么
“作业指导书”是否要盖受控标识取决于两点: 1、此“作业指导书”是否已纳入“受控文件”范畴,就是你说的“属受控范围吗?” 这是由企业自己识别划分的,如果是认证范围内的、主要的产品、工艺或操作相对复杂的,一般都应纳入; “受控文件”的发放当然要有发放记录,但既就是“不受控”在发放时最好还是记录一下。 ,“作业指导书”是否要盖受控标识取决于两点: ,1、此“作业指导书”是否已纳入“受控文件”范畴,就是你说的“属受控范围吗?” ,这是由企业自己识别划分的,如果是认证范围内的、主要的产品、工艺或操作相对复杂的,一般都应纳入; ,2、本企业的相关文件管理控制的“程序文件”中是否规定了要“加盖受控印章”这种标识方法,因为“受控”的标识可以有多种方法,主要是企业自己是如何规定的。盖受控印比较常见。 ,“受控文件”的发放当然要有发放记录,但既就是“不受控”在发放时最好还是记录一下。,,“作业指导书”是否要盖受控标识取决于两点: ,1、此“作业指导书”是否已纳入“受控文件”范畴,就是你说的“属受控范围吗?” ,这是由企业自己识别划分的,如果是认证范围内的、主要的产品、工艺或操作相对复杂的,一般都应纳入; ,2、本企业的相关文件管理控制的“程序文件”中是否规定了要“加盖受控印章”这种标识方法,因为“受控”的标识可以有多种方法,主要是企业自己是如何规定的。盖受控印比较常见。 ,“受控文件”的发放当然要有发放记录,但既就是“不受控”在发放时最好还是记录一下。,,“作业指导书”是否要盖受控标识取决于两点: ,1、此“作业指导书”是否已纳入“受控文件”范畴,就是你说的“属受控范围吗?” ,这是由企业自己识别划分的,如果是认证范围内的、主要的产品、工艺或操作相对复杂的,一般都应纳入; ,2、本企业的相关文件管理控制的“程序文件”中是否规定了要“加盖受控印章”这种标识方法,因为“受控”的标识可以有多种方法,主要是企业自己是如何规定的。盖受控印比较常见。 ,“受控文件”的发放当然要有发放记录,但既就是“不受控”在发放时最好还是记录一下。,,“作业指导书”是否要盖受控标识取决于两点: ,1、此“作业指导书”是否已纳入“受控文件”范畴,就是你说的“属受控范围吗?” ,这是由企业自己识别划分的,如果是认证范围内的、主要的产品、工艺或操作相对复杂的,一般都应纳入; ,2、本企业的相关文件管理控制的“程序文件”中是否规定了要“加盖受控印章”这种标识方法,因为“受控”的标识可以有多种方法,主要是企业自己是如何规定的。盖受控印比较常见。 ,“受控文件”的发放当然要有发放记录,但既就是“不受控”在发放时最好还是记录一下。,,“作业指导书”是否要盖受控标识取决于两点: ,1、此“作业指导书”是否已纳入“受控文件”范畴,就是你说的“属受控范围吗?” ,这是由企业自己识别划分的,如果是认证范围内的、主要的产品、工艺或操作相对复杂的,一般都应纳入; ,2、本企业的相关文件管理控制的“程序文件”中是否规定了要“加盖受控印章”这种标识方法,因为“受控”的标识可以有多种方法,主要是企业自己是如何规定的。盖受控印比较常见。 ,“受控文件”的发放当然要有发放记录,但既就是“不受控”在发放时最好还是记录一下。,,“作业指导书”是否要盖受控标识取决于两点: ,1、此“作业指导书”是否已纳入“受控文件”范畴,就是你说的“属受控范围吗?” ,这是由企业自己识别划分的,如果是认证范围内的、主要的产品、工艺或操作相对复杂的,一般都应纳入; ,2、本企业的相关文件管理控制的“程序文件”中是否规定了要“加盖受控印章”这种标识方法,因为“受控”的标识可以有多种方法,主要是企业自己是如何规定的。盖受控印比较常见。 ,“受控文件”的发放当然要有发放记录,但既就是“不受控”在发放时最好还是记录一下。,,“作业指导书”是否要盖受控标识取决于两点: ,1、此“作业指导书”是否已纳入“受控文件”范畴,就是你说的“属受控范围吗?” ,这是由企业自己识别划分的,如果是认证范围内的、主要的产品、工艺或操作相对复杂的,一般都应纳入; ,2、本企业的相关文件管理控制的“程序文件”中是否规定了要“加盖受控印章”这种标识方法,因为“受控”的标识可以有多种方法,主要是企业自己是如何规定的。盖受控印比较常见。 ,“受控文件”的发放当然要有发放记录,但既就是“不受控”在发放时最好还是记录一下。,,“作业指导书”是否要盖受控标识取决于两点: ,1、此“作业指导书”是否已纳入“受控文件”范畴,就是你说的“属受控范围吗?” ,这是由企业自己识别划分的,如果是认证范围内的、主要的产品、工艺或操作相对复杂的,一般都应纳入; ,2、本企业的相关文件管理控制的“程序文件”中是否规定了要“加盖受控印章”这种标识方法,因为“受控”的标识可以有多种方法,主要是企业自己是如何规定的。盖受控印比较常见。 ,“受控文件”的发放当然要有发放记录,但既就是“不受控”在发放时最好还是记录一下。,,“作业指导书”是否要盖受控标识取决于两点: ,1、此“作业指导书”是否已纳入“受控文件”范畴,就是你说的“属受控范围吗?” ,这是由企业自己识别划分的,如果是认证范围内的、主要的产品、工艺或操作相对复杂的,一般都应纳入; ,2、本企业的相关文件管理控制的“程序文件”中是否规定了要“加盖受控印章”这种标识方法,因为“受控”的标识可以有多种方法,主要是企业自己是如何规定的。盖受控印比较常见。 ,“受控文件”的发放当然要有发放记录,但既就是“不受控”在发放时最好还是记录一下。,,“作业指导书”是否要盖受控标识取决于两点: ,1、此“作业指导书”是否已纳入“受控文件”范畴,就是你说的“属受控范围吗?” ,这是由企业自己识别划分的,如果是认证范围内的、主要的产品、工艺或操作相对复杂的,一般都应纳入; ,2、本企业的相关文件管理控制的“程序文件”中是否规定了要“加盖受控印章”这种标识方法,因为“受控”的标识可以有多种方法,主要是企业自己是如何规定的。盖受控印比较常见。 ,“受控文件”的发放当然要有发放记录,但既就是“不受控”在发放时最好还是记录一下。,,“作业指导书”是否要盖受控标识取决于两点: ,1、此“作业指导书”是否已纳入“受控文件”范畴,就是你说的“属受控范围吗?” ,这是由企业自己识别划分的,如果是认证范围内的、主要的产品、工艺或操作相对复杂的,一般都应纳入; ,2、本企业的相关文件管理控制的“程序文件”中是否规定了要“加盖受控印章”这种标识方法,因为“受控”的标识可以有多种方法,主要是企业自己是如何规定的。盖受控印比较常见。 ,“受控文件”的发放当然要有发放记录,但既就是“不受控”在发放时最好还是记录一下。,
⑹ 什么是受控文件
按照公司文件管理程序进行管理的文件,就是受控文件,例如,文件按照规定审核、批准,版本更新经过批准,发放范围经过批准,作废文件回收处理等等。有些临时通知不需要按照此类要求控制,那就不属于受控范围了。
⑺ is09001质量管理体系中受控文件包括哪些
质量管理体系受控文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书、表格、记录、相关的法律法规、标准以及顾客提供的文件、资料等等
⑻ GMP受控文件包括哪些
SOP及其相关表格等,SMP及其相关表格等,质量标准,各种记录均应受控。具体文件内容很多。可以参照GMP指南上的相关要求制定文件。
⑼ 什么是受控文件和非受控文件
所谓受控文件,是指文件管理部门能控制,并且想控制的文件,可以按自已的想法对文件进行更改、回收、作废等;
非受控文件,是指文件管理部门不能控制或不想控制、不必控制的文件;
这样说您能理解吗?
比如:经受权人批准,发放到企业外部的(如认证中心、供方、顾客、当地政府)的文件,本企业管理部门根本不可能再对其进行控制,就成为非受控文件。或者是一些文件不重要,比如一些通知、告示、公告等,公布出后,就不必再进行控制,也成为非受控文件;
对于一些重要文件,如管理文件或图纸、工艺文件等,必须是要受控的。
所谓受控是指可以受到控制,所谓控制,是指可以按管理者的想法执行,并及时接收到反馈信息,不断修正其方法、路线,使其按管理者的思路运行,是谓控制。
⑽ 在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些
1、质量手册
国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
2、质量目标
质量目标是指组织在质量方面为满足要求和持续改进质量管理体系有效性方面的承诺和追求的目标。质量目标一般依据组织的质量方针制定,通常是对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
3、质量方针
质量方针指的是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。
4、日常报表
日常报表,指的是部门或者企业日常用记录报告文件。
5、作业文件
作业文件又称(作业指导书),是为了完成某一项或同一类型工作而专门编写的指导性文件,它是根据设计图纸、制造厂说明书、相关的验评标准、编写人员现场所积累的施工经验以及成熟实用的施工工艺所编写。