1. 药物的注册审评数据在哪里查询
如果是简单的查询药品的注册审评情况可以直接到药品审评中心(CDE)查询,如果是药企想要了解分析竞争情况、查看对手数量、分析过审难度主要还是在各大综合数据库查询,比如药智网、药融云、戊戌等,这些综合的数据更加的全面,更加的利于分析。
这三家医药数据库都是国内比较专业的医药数据库,这些数据库主要查询上市受理情况(分析竞争对手),临床备案情况(申报进度以及be难度)以及CDE原料的备案情况,这些需要注意时间节点和受理类型,帮助分析竞品过审难度、了解竞品,同时也能对于自己的项目有个大概的认知,那么哪个医药数据库更利于查询药品注册审评的情况呢?下面简单的介绍这三家医药数据库,可自行判断。
戊戌药品注册审评数据库特点
1.将药品别名代号关联药品注册将别名、试验代号、商品名、英文名与标准的通用名进行了深度关联,检索信息更全面。
2.多种浏览方式提供受理品种目录浏览和再审品种目录浏览两种浏览方式。
3.丰富检索、条件筛选、快速检索、精准定位查询信息,强大的条件筛选展现检索内容的整体格局,同时可进一步缩小检索范围,直达最终结果。
4.审评时光轴完整呈现各受理号在注册申报中的重要时间节点,如受理时间、CDE承办时间、各专业启停时间;同时记录纳入优先审评时间、现场检查时间、补充资料时间。
药融云注册审评数据
总的来说药融云的药品注册审评功能更强大一点,可以提供目标产品的报进度与审评情况,帮助用户实时跟踪国内新药研发进展,掌握国内新药研发竞争格局和研发趋势;药品研发过程中及时进行同类治疗领域产品的资料收集和比较,全面了解同类产品的研发情况及研发热点;便于用户了解目标企业的研发实力、新药储备情况、新药构成,及时调整研发方向和产品销售策略。
2. 如何查询药品国内外上市的销售数据库
1、进入到国家食品药品监督管理局网站;
2、首页上有个数据查询;
3、进入后点专业查询;
4、可以看到有不同类别的内容了,根据所要查询的类别,点击后输入相关内容即可。
3. 哪里可以查询新药的研发管线
如果是了解分析国内外企业的新药研发管线、新药研发布局这些信息,推荐使用数据库查询,数据库国内外新药研发管线相对全面,在数据库中当天查看,获批信息已经同步更新。
在的“全球药物研发数据”中可以根据药企名称进行搜索,了解药企新药的研发管线,列如搜索企业名称为“恒瑞”在搜索结果种的全局分析,能查询分析目前在全球最高研发阶段已上市的新药有12种,提交上市申请的药品共8种,临床Ⅱ、Ⅲ期28种,处于临床一期的43种药品。
药物研发布局管线
也能利用数据库掌握全球在研新药市场变化;了解全球新药研发趋势;解决立项、评估等问题;制定企业的战略规划。
4. 如何查询欧盟审批药物
做药物立项,会对比原研药品在各个国家上市情况,会对比多个国家上市情况,了解批准规格和适应症有什么不同,主要是对比(中、美、日、欧)等国家,下面简单介绍以下欧盟审批药物在哪里查询?
在这里推荐使用数据库进行查询,“药融云”,数据来源于官方经过收集和整理,分别形成了两个数据库,一个是EMA:欧盟集中审批药品数据库(经欧盟药品管理局批准上市的药品),一个是HMA:欧盟互认程序药品(在欧盟部分成员国批准上市的药品),以下简单介绍这两个数据库的查询方式。
欧盟互认程序药品数据库
以上就是欧盟上市药品的查询方式了,除了查询欧盟的上市药品之外还能查询中、美、日等40多个主流国家/地区的上市药品数据。
5. 如何查询美国上市药品信息如何查询美国上市药品目录
查询美国上市药品信息和最新fda批准药品以及目标产品在美国审批注册信息,还有说明书等,这些都可利用数据库查询,在这里推荐使用药融云“美国FDA批准药品数据库”查询美国上市药品信息。
美国fda批准药品数据库简介
目前数据库收录了1939年至今美国FDA批准在美国上市、暂定批准的4万+药品信息。可查询药品审批注册信息、药品说明书及相关批准文件等。 药物信息主要包括:商品名、申请机构、申请号、活性成分、剂型给药途径、是否参比制剂、是否生物等效试验对照药品、治疗等效代码、药品提交类型(新药化学类别)和审评类别、审批历史信息等。 数据库实时更新,提供多维度检索,能快速查询最新批准药品以及目标产品在美国审批注册信息、药品说明书等重要信息。
美国fda批准药品数据库查询方式
可以通过药品的名称、活性成分、申报企业、申请号、首次批准日期、最新批准日期、剂型、给药途径等维度进行关键词的搜索,还能通过申请类型、提交类型、申请途径、市场状态、中国企业申报、审评通道、孤儿药、首仿药、参比制剂、治疗等效代码等进行条件的筛选,还可以模糊筛选、精准筛选、组合筛选,高级搜索(“是、或、非”)等搜索方式,全方位的查询药品。
列如:在数据库中想要查询FDA批准的新药信息,可以在申请类型中选择“新药申请”就能查询到FDA批准的新药信息。
列如:点击左下角的“高级检索”输入药品名称“阿奇霉素”选择“and”市场状态“处方药”就能筛选出在美国FDA批准药品中药品名为“阿奇霉素”市场状态为“处方药”的数据。
可视化图表信息
在查询结果中点击“药物名称”进入药品详情页面,包含了药物的基本信息、临床试验结果、药品规格信息、NDC目录信息、首次批准信息、补充申请信息、治疗等效性信息、专利信息、市场独占权保护信息、以及药物的关联信息。
6. 怎样查询国内外药品上市情况
如果是简单的查询药品的上市数据可以在药品监督管理局(NMPA)和药品审评中心(CDE)查询了解上市药品数据,也可以在网上查询一些资料,但是如果是查询上市受理情况和一致性评价情况(分析对手),临床备案情况(申报进度以及be难度)以及CDE原料药的备案情况,主要是使用各大综合数据库,如药智、药融云和戊戌等等,国内外上市情况主要是用来分析竞争对手,查询竞争对手数量,同时分析过审难度,简单的介绍一下,药监局还有数据库这些是怎么查询的?
药监局查询国内外上市药品情况
进入(NMPA)之后在导航栏选择“药品”下方的药品查询,选择想要了解的药品,还有就是在右上角又搜索栏也可以查询上市药品。
查询上市数据
总体来说对于查询国内外上市药品数据主要是了解竞争对手数量,分析过审难度,在做立项调研的时候对于项目有各大概的认知,比如一些老药或者技术门槛过高的新药,这些注册受理情况,都是纳入决策分析的因素。
7. 如何查询国内药品研发信息
查询研发数据
可以在全球药物研发数据查询国内的研发数据,还可以在药品审评中查询药物在哪个阶段,有哪些公司,剂型规格、适应症等等。
查询临床数据
可以在中国临床试验数据库里查询,通过关键词和条件筛选出想要了解的数据列入:试验人数,试验地点,试验机构等等。
8. 怎么查询上市药物信息
如果你是单纯的查询或者了解药物的上市信息,可以在NMPA查询药物的信息,如果是想要查询药物审评状态可以在 CDE查询,如果是查询海外的药物信息可以直接去FDA查询,如果是想要做研发还有之类的还是选择药融云数据库,可能一个或者多个官网也收集不全药品的相关信息,而且信息比较分散,如果去搜索平台可能得到的数据又不准确而且很碎片化。
药融云的来源都是官方网站,包括全球40多个主流国家的药物信息,还有药物正在研发的信息临床试验,药典,医药文献,医药市场,医疗器械,多维度的检索方式,界面新颖。
融资信息
如果是行业内人士,可以根据你是研发,生产,投资,销售,使用的不同,关注的点也不是相同的,所想要了解的数据也是不同的,但都能在数据库里查询。
9. 药品审评数据除了在官方查询还能在哪里查询
查询药品注册审评受理情况的办法有很多,比如:在审评中心(CDE)查询数据,在数据库查询数据,单纯了解注册信息可以直接就在审评中心查询数据,如果是要分析过审难度,查看竞品对手数量,同时也能用来分析过审的难度。
查询药品审评受理情况主要查询上市受理情况和一致性评价情况(分析对手),临床备案情况(申报进度以及be难度)以及CDE原料药的备案情况,对于这些数据要关注时间节点和受理类型,对于项目有个大概的认知。
药品审评数据除了在官方查询还能在数据库中查询
在药品审评数据库中查询数据,列如输入“屈螺酮炔雌醇片”可以精准/模糊搜索,如果你勾选了“精确”复选框,搜索范围会进一步缩小,搜索结果更精准,还可以通过靶点、参考适应症、受理号、企业名称、CDE办理日期和状态开始日期7个维度,检索到药物的详细信息。
药品审评时光轴
以上就是如何查询药品注册的受理情况的说明了,可以查询查询企业在研品种的申报进度及排队情况,帮助用户实时跟踪国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。