医疗大数据国家队

A. 大数据在各行各业几乎都站稳了脚跟

大数据时代的到来，改变的不仅仅是传统的商业模式，更深入到人们的生活、工作等各个环节，以及人们的传统观念之中。随着互联网的发展，信息交流也在不断加速，大数据在各行各业几乎都站稳了脚跟，特别是越来越多的政府机构与公司组织都已经把大数据应用作为了重要的一环。
大数据不仅是一场颠覆性的技术革命，更是一种思维方式、行为模式与治理理念的全方位变革。那么，大数据在社会生活中都有哪些运用与实践呢 在瞬息万变的时代，行业信息也显得愈发重要，数据猿编辑在此为您做详细解析。
大数据助推金融机构的战略转型
随着互联网特别是移动互联网的爆发式增长，未来将迎来一个大数据浪潮。在宏观经济结构调整和利率逐步市场化的大环境下，目前国内的金融机构主要表现出盈利空间收窄、业务定位亟待调整、核心负债流失等问题。而大数据技术正是能够帮助金融机构深入挖掘既有数据，找准市场定位，明确资源配置方向，推动业务创新的重要手段。
国务院颁布的《推进普惠金融发展规划(2016-2020年)》中更是直接提到“鼓励金融机构运用大数据、云计算等新兴信息技术，打造互联网金融服务平台。”国内外各金融与类金融机构、互联网金融企业纷纷开始探索大数据的应用，希望大数据可以带来技术与应用上的突破，实现现有风控模型体系的升级，探索基于场景化的新消费金融市场，并提升催收效率、建设互联网深层次大面积获客能力，从而彻底提升国家金融行业的国际竞争力。
大数据提升科技管理系统升级
“在物联网产生之前，或者大的传感器产生之前，我们的采集数据来源于访谈、测量或者是记录在纸上，那个时候我们的数据量比较少，而如今，主要靠科学仪器获取大量源源不断产生的数据，数据产生的量非常大，而且复杂度非常高。”正如中国科学院计算机网络信息中心大数据部主任、CODATA中国委员会秘书长黎建辉所言，从手工记录到仪器采集，大数据正发生着翻天覆地的变化。
在智能汽车研发方面，重要的一项工作就是大数据分析。福特汽车早已把大数据应用到了公司生产的每一个环节里面，无论是商品的价格、消费者理想的汽车状态，还是公司应该生产的车型以及这种车型采购的零部件，抑或汽车应有的设计构造，福特汽车已将大数据应用深入骨髓。车联网时代的到来，让大数据应用于汽车领域越来越广泛。
大数据促进政务大数据共享进程
如今，政务大数据共享还没真正落实，有些政府部门基于风险考虑而不敢将管理数据拿出来与其他部门共享。主要原因是担心共享会带来负面影响和不利后果，要么害怕共享时暴露出本部门原有数据不真实、不精确而问责，要么认为“数据安全与保密比共享更重要”、采取封闭行为更妥当。
大数据时代的到来，给政府管理变革带来了新的契机。2015年8月国务院印发《促进大数据发展行动纲要》明确提出“推动政府数据开放共享”;2016年12月国务院通过了《“十三五”国家信息化规划》，提出要打破各种信息壁垒和“孤岛”，推动信息跨部门、跨层级共享共用。如何推动政府部门数据共享，打破信息壁垒和“数据烟囱”，优化政府管理流程和提升协同治理能力，已经成为当务之急。
大数据加速能源产业发展及商业模式创新
能源大数据理念是将电力、石油、燃气等能源领域数据进行综合采集、处理、分析与应用的相关技术与思想。不仅是大数据技术在能源领域的深入应用，也是能源生产、消费及相关技术革命与大数据理念的深度融合，将加速推进能源产业发展及商业模式创新。随着信息化的深入和两化的深度融合，大数据在石油石化行业应用的前景将越来越广阔。
大数据与能源行业的结合目前主要体现在三个行业：(1)石油天然气产业链与大数据的结合。在油气勘探开发的过程中，可以利用大数据分析的方法寻找增长点，利用大数据平台可以帮助炼油厂提高炼化效率，也可帮助下游销售挖掘消费规律，优化库存，确定最佳促销方案。(2)智能电网：利用大数据实时监测技术监测家庭用电量特征，帮助电力公司调配电力供给，为客户提供最佳用电方案。(3)风电行业：进行风电场分布式风机的在线监测，周期性及瞬时的实时数据采集和在线分析，生成警报、允许维护人员可视化和管理数据，简化大规模监测系统的部署。
大数据推动天文学、微生物研究迈入新阶段
天文学作为一个典型的大数据应用领域，同样需要通过标准化和一系列规范实现全球的天文科学数据的共享与交易。为了解决国际上天文大数据的开放、共享以及数据间的操作问题，天文学家提出了虚拟天文台的构想，这是一个通过先进的信息技术将全球范围内的研究资源无缝透明连接在一起而形成的数据密集型网络化天文研究与科普教育平台。
在谈及大数据对天文学方面的贡献时，中国科学院国家天文台信息与计算中心主任崔辰州表示，探索宇宙的奥秘，大数据正在发挥越来越重要的作用。目前，中科院微生物所正在通过研究和开发云环境下微生物数据存储和计算等一系列关键技术，形成完善的微生物数字资源体系、知识发现平台和大数据服务平台，建立具有国际影响力的微生物数据库，实现我国微生物领域数字资源建设的突破。
大数据助推国家健康医疗服务新模式
当前，随着经济社会发展和人民生活水平的提高，人民群众在健康方面的需求更加迫切和多元化，这就为健康产业和医疗服务新模式新业态构造创造了良好的生态条件，健康医疗大数据以其广泛的应用性和特殊性未来将对经济发展产生重大贡献，必将成为我国国民经济的重要支柱产业。
据悉，6月20日，国家卫生和计划生育委员会副主任金小桃透露，组建以国有资本为主体的三大健康医疗大数据集团公司主要是为了落实党中央“没有全民健康就没有全面小康”及“推进健康医疗大数据应用”的精神，落实国务院办公厅47号文件要求，推动国家健康医疗大数据应用发展。这三大集团将以国家队的形式来承担国家健康医疗大数据中心、区域中心、应用发展中心和产业园建设任务，努力为提高群众获得感、深化医改新动力和增强经济发展新动能作出新贡献。
大数据构建智能交通和推动智慧城市发展
“智能交通”概念的提出，源于日益严重的交通拥堵和出行需求的复杂多元化。但是，在交通数据资源充足的情况下，如何才能真正让数据变“活” 网络地图的智能路线规划、实时路况、路况预测是交通数据价值的最佳体现。
6月14日，WGDC2017全球地理信息开发者大会进入到第二天，网络地图开放平台总经理李志堂、主任架构师张绍文、内容生态总经理刘斌共同出席“空间大数据+智能交通峰会”，从地图大数据、人工智能导航、数据内容升维表达等角度阐述了网络地图在构建智能交通和推动智慧城市发展中的作用。
大数据让人们的生活更加方便快捷
日常生活中，大数据帮助电商平台打造更极致的用户体验，尤其是网购狂欢节，电商由于提前对消费者需求做了充分调研，因此更能抓住消费者的心理，通过大数据优化产品的质量。而方兴未艾的智慧旅游，避免了旅游旺季各大旅游景点人数太多从而降低游客的好感度，特别是网络大数据通过数据分析，及时了解景区内的状况，帮助游客合理安排出行、提供智能服务。
而据经济之声《天下财经》报道，在今年的亚洲消费电子展上，京东、苏宁等企业携大数据与人工智能，打造智慧物流产业链。伴随着电商行业的迅猛发展，消费型物流需求激增，智慧物流有望成为快递业下一个重要的突破口。这些都必将在一定程度上改变人们的生活，成为大数据带给大家最直接的福利。
技术的不断更新发展，让数据的价值被重新发现和定义，进而带来整个社会的变革。如今的大数据行业，正显示出朝气蓬勃的生命力，我们在享受这个时代赋予便利的同时，也将对其进行改变与创新。大数据，想说爱你真不容易。

B. “互联网+”背景下智慧医疗应用现状研究

2015年两会期间，国务院总理李克强在《政府工作报告》中首次提出“互联网+”战略，旨在充分利用信息与互联网平台，对传统产业进行优化升级转型，使得互联网与传统产业实现深度融合，从而创造新的经济发展生态。此基础上，国务院办公厅印发的《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》指出，要积极推动移动互联网、远程医疗服务等发展；开展健康中国云服务计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术，推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗服务，推动健康大数据的应用。2016年，国务院办公厅发布了《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导扰丛意见》，进一步明确了医疗健康大数据是我国重要的基础性战略资源，并且对“互联网+医疗健康”服务的提供与管理提出了规范性要求。2018年，《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》对“互联网+医疗健康”全生态的发展提供了政策指导，该文件鼓励互联网+与医院医疗服务、公共卫生服务、家庭医生签约服务、药品供应保障服务和医学教育和科普服务等深度融合。相较于之前的相关意见与政策，该文件强调，不仅要健全“互联网+医疗健康”服务体系，同时更要完善“互联网+医疗健康”支撑体系，着重强调了在互联网+时代医疗质量监管的重要性、紧迫性以及大数据时代的信息安全。

目前，我国“互联网+医疗健康”主要以五大服务模式展开，分别是移动医疗、基于区域卫生信息平台的互联网医疗、应用“互联网+”技术的远程医疗、物联网医疗和医疗大数据。移动医疗在我国医疗服务中的应用主要体现在医院利用微信公众号、小程序或APP进行预约挂号、取号、智能导诊、缴费、查看检验结果等。不同地区和医院可以通过互联网+实现数据交换与医疗资源共享，为患者进行远程问诊甚至远程指导手术操作。“云诊室”、“空中诊室”的成立极大地便利了患者对医疗健康服务的获取。物联网的应用则体现在可穿戴缓孙樱设备的飞速发展上，为监测患者的健康状态和慢性病情况提供便利。医凯陪疗大数据在医药研究与开发和个性化诊疗中发挥了重要作用，为每一位患者提供“精准医疗”。与传统医疗服务类似，互联网+医疗健康提供的线上服务可以覆盖患者就诊的全流程，包括线上健康咨询与问诊、网上预约挂号、第三方医疗检测、电子病历与电子处方、线上药品销售（如阿里大药房）、线上医疗结算系统等。

C. 大数据能给医疗带来哪些改变_大数据在医疗方面的作用

如慧迟今是大数据时代，前景自然好了，据前瞻产业研究院《2016-2021年中国行业大数据市场发展前景预测与投资战略规划分析报告》显示，总的来说，医疗大数据应用主要体现在临床操作、研发、新的商业模式、付款/定价、公众健康五大领域，在这孙碧基些场景中，大数据的分析和应用都将发挥巨大的作用。

医疗大数据的应用对于临床医学研究、科学管理和医疗服务模式转型发展都具有重要意义，而大数据技术的运用前景是十分光明的。

医院和医疗行业面临的大数据主要有医学影像、视频(教学、监控)及文献等非结构化数据。由于这些数据增长很快且结构复杂，给数据管理和利用带来较大的压力，存储与管理成本不断提高，数据利用困难、利用率低。除了数据数量和形态的迅速增加，医疗数据还需要越来越长的保留期。一旦存储系统的安全性出现问题，导致医疗数据丢失，医院会面临严重不良局面。医疗大数据的应用要保证数据的全面性、准确性、实时性和使用的便捷性，要能快速运算和快速展现，要与日常工作平台紧密结合。

国人已经把健康大数据上升为国家战略，而面对“大数据”的挑战，医院必须考虑三大主要问题。

(1)数据存储是否安全可靠?因为系统一旦出现故障，首先考验的就是数据的存储、灾备和恢复能力。如果数据不能迅速恢复，而且恢复不能到断点，则将对医院的业务、患者满意度构成直接损害。

(2)如何提高医院运行和服务的效率?提高效率就是节省医生的时间，从而缓解医疗资源的紧张状况，在一定程度上可以帮助解决“看病难”的问题。

(3)如何控制大数据的成本?存储架构是否合理，不仅影响医院IT系统的成本，而且关乎医院的运营成本，医疗数据激增，使医院普遍存在着较大的存储扩容压力。如今，医院的存储设备大多是由不同厂商构成的完全异构的存储系统。这些不同的存储设备利用各自不同的软件工具来进行控制和管理，这样就增加了整个系统的复杂性，使管理成本非常高。

未来，大数据必将影响医疗行业，未来医疗行业的大数据将会具体应用在：临床辅助决策，则谨医疗质量监管，疾病预测模型，临床实验分析。其发展空间有：个人健康门户，慢病管理和健康管理，电子病历和临床质量监控，医学知识管理，临床路径和循证医学，远程医疗和移动医疗，医学研究数据仓库和共享平台，跨医疗机构协作平台。

D. 聚焦AI+医疗、互联网+医疗等，高交会智慧医疗健康展盛大开幕

2020年是个非常不平凡的年份，年初始发的新冠疫情尚未过去，大 健康 产业得到世界各国的重视，已经成为国民经济新的增长点。而受益于经济水平提高，人口老龄化和 健康 意识的增强，我国大 健康 产业更加迎来了前所未有的发展机遇。随着5G、人工智能、物联网、大数据等前沿技术的充分整合和运用，智慧医疗被按下了加速键，将为医疗服务业带来革命性升级，推进深化医药卫生体制改革和“ 健康 中国”城市大 健康 产业集群发展建设。

而正在深圳高交会现场开幕的智慧医疗 健康 展，展示医疗行业热点，专注于智慧医疗、致力于个人 健康 、打造“家庭-医疗机构-社康-医院”生态医疗圈，聚焦展示AI+医疗、 科技 +中医、互联网+医疗、智慧医疗解决方案、康复理疗大 健康 、智能养老、医疗机器人、 健康 检测、医疗电子配件、医疗大数据等，是一个了解中国大 健康 产业发展的最佳窗口。

中国医疗 健康 产业5大发展趋势
近年来，亚 健康 状态不断蔓延，世界银行针对中国慢性病做的调查数据称，在今后的20年，40岁以上人群慢性病的发病人数会增长三倍。 健康 中国战略，其核心就在于“为人民群众提供全方位全周期 健康 服务”，必须以“以 健康 为中心”替代“以疾病为中心”，预防保健、医疗、康复三驾马车必须齐头并进。而大 健康 产业恰恰是“防、治、养”模式的产业体现，随着公众自我保健意识不断提高，“治未病”被视为下一个蓝海。

此次疫情带动大 健康 产业出现爆发式增长。目前，国内各大城市也都在争相构建大 健康 产业集群，例如武汉在今年4月发布了大 健康 产业发展规划，目标是建成世界级万亿大 健康 产业集群，力争产业规模、发展水平走在全国前列。

根据《" 健康 中国 2030" 规划纲要》显示，2020年“ 健康 中国”带来的医疗 健康 产业市场规模有望达到10万亿元；到2023年，我国的大 健康 产业预计将实现超14万亿的产值；2030年将超过16万亿元，是目前市场规模的3倍。业内人士分析后认为，将主要有五大发展趋势。

一是高 科技 化：未来可穿戴设备、远程医疗、双向音频远程、慢病监测、区块链医学等高 科技 将在医学领域大范围应用，或将引导行业新风向。

二是精准化、标准化和专业化：未来将通过精准的检测、治疗、康养来实现个性化、专业化的全生命周期 健康 的照顾管理系统。

三是智能化：人工智能、物联网+等新技术将为大 健康 产业带来变革。针对医疗行业的需求，AI 医疗企业可以利用AI技术提高医疗行业的诊断效率和服务质量，提升组织管理效率，进一步实现医疗资源的优化配置及合理利用。

四是融合化：未来的大 健康 产业将与文化、 旅游 深度融合，更多企业和行业都将跨界大 健康 产业。据悉，当前就有省市，在研究大 健康 + 旅游 的产业模式。

五是国际化：国际合作与资源共享是未来医疗 健康 产业发展的趋势。通过“一带一路”大 健康 驿站建设，为中国与世界医疗 健康 产业合作搭建平台。

5G、AI、大数据为 “数字医疗和全民 健康 ” 探索 经验

在新冠肺炎疫情防控救治中，AI、5G、大数据等数字技术在疫病智能诊治、物资调配、药物研发等方面涌现出了一批服务于疫情防控的非典型服务场景，为提高管控工作效率发挥了重要作用。智慧医疗是以“感、知、行”为核心的智能远程疾病预防与护理平台，需要融合多种数字技术。如何通过物联网、人工智能以及互联网的优势来帮助医生解决难题，成为当下智慧医疗的建设难点。

5G打破地域限制，实现远程医疗高效对接

智慧医疗是5G技术在物联网的应用中的一个十分重要的场景。在5G网络下，诊断和治疗将突破原有的地域限制，医疗资源更加平均。 健康 管理和初步诊断将家居化，医生与患者可以实现更高效的分配和对接。目前，5G医疗 健康 在细分领域的应用主要包括远程会诊、远程超声、远程手术、应急救援、远程示教、远程监护，以及智慧导诊、移动医护、智慧院区管理、AI辅助医疗等方面。

AI医疗对误诊说NO，提高每个人长期存活率

AI在医疗领域的应用，意味着全世界的人都能得到更为普惠的医疗救助，获得更好的诊断、更安全的微创手术、更短的等待时间和更低的感染率，并且还能提高每个人的长期存活率。从全球医疗行业发展状况来看，AI医疗将会在医学影像识别、智能诊疗、药物研发、医疗机器人、智能 健康 管理这5个方向深入影响我们的生活。

未来，智慧医疗将出现三大趋势：开发人工智能医生缓解医护人员不足，助力药物挖掘效率，利用精准医疗治疗癌症。谷歌、微软、网络、腾讯、阿里巴巴等巨头也争相进入AI医疗领域，AI医疗肯定会迎来极速发展阶段。

医疗大数据资源共享，可穿戴远程 健康 监护

5G 边缘医疗云可提供安全可靠医疗数据传输，实现信息资源共享、系统互联互通，为院前急救、智慧医疗提供强大技术支撑。依托 5G 低时延和精准定位能力，可以支持可穿戴监护设备在使用过程中持续上报患者位置信息，进行生命体征信息的采集、处理和计算，并传输到远端监控中心，远端医护人员可实时根据患者当前状态，做出及时的病情判断和处理。

大 健康 时代已经真正来临，而今年的特殊时期又催生了智慧医疗的更快发展，时不我待，高交会开启的智慧医疗 健康 展得到行业和观众的热捧，或许从2020年开始，全世界都要重新审视人类未来的大 健康 和全球性的智慧医疗，来确保人类 社会 的文明发展和进步。

E. 医疗行业大数据数据治理概况

1、医疗行业大数据数据治理痛点

医疗行业的大数据，存在数据收集、存储、整合、管理不规范的情况，导致数据利用率不高；加之跨部门、跨机构之间数据共享机制的缺失，“信息孤岛”现象普遍，直接影响到大数据的有效利用。

2、医疗行业对数据治理的要求

（1）数据采集环节：存在海量多源异构数据，数据采集工具需覆盖全业务、多终端、多形态的数据。

（2）数据处理环节：需要标准化的数据处理工具，将汇集整合的数据，与国际标准、国家标准、行业标准进行比对，转换为统一格式的标准化数据。

（3）数据质控环节：可通过数据逻辑校验，对数据的完整性、准确性、一致性、关联性、规范性、可用性等方面的质量进行评价管理，并及时对汇总数据进行修正，从而提高数据质量。

（4）数据安全环节：需要满足数据采集、传输、存储、处理、交换及销毁等各环节的数据安全防护需求，实现数据的分类分级管控、权限管控、敏感数据监控、数据操作异常行为监控、数据加密等服务。

（5）数据应用环节：需要面对辅助诊断、精准医疗、临床科研等数据应用场景，提供便捷的数据查询、分析和展示服务，并基于一定的安全保障措施，实现数据流全流程留痕、可查询、可追溯。

3、医疗行业数据治理工具全景

中国电子技术标准化研究院新出的《数据治理工具图谱研究报告（2021版）》中，将数据治理工具分为三层，数据战略层、数据管理层和数据操作层，如下为全景图谱。

F. AI赋能医疗的背后，临床大数据该如何“跑起来”

19世纪，英国流行病学家、麻醉学家约翰·斯诺运用近代早期的数据科学，记录每天的死亡人数和伤患 人数，并将死亡者的地址标注在地图上，绘制了伦敦霍乱爆发的“群聚”地图，霍乱在过去被普遍认为是由有害空气导致，斯诺通过调查数据的汇总，确定了霍乱的元凶是被污 染的公共水井，并同时奠定了疾病细菌理论的基础，这算是大数据运用的早期雏形之一。

斯诺大概不会想到，在近两百年后，大数据的应用早已不再是偶然，随着医疗卫生信息化的迅速发展，其通过与AI的结合在生物医药研发、疾病管理、公共卫生和 健康 管理等方面的渗透已逐渐常态化，但问题也相应地随之凸显。

信息孤岛仍存

近两年，关于医疗大 健康 数据的政策频出，从顶层设计、具体规划指导、数 据隐私和安全、数据管理等多个方面提出了相关的指导意见。

2016年6月，国务院办公厅下发《关于促进和规范 健康 医疗大数据应用发展的指导意见》指出，鼓励各类医疗卫生机构推进 健康 医疗大数据采集、存储，加强应用支撑和运维技术保障，打通数据资源共享通道，加快建设和完善以居民电子 健康 档案、电子病历、电子处方等为核心的基础数据库。

2018年9月， 国家卫生 健康 委印发《国家 健康 医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》，对医疗 健康 大数据行业从规范管理和开发利用的角度出发进行规范。《办法》从医疗大数据标准、医 疗大数据安全、医疗大数据服务、医疗大数据监督四个方面提出指导意见，直击目前医疗大数 据领域的痛点，未来对数据的统筹标准管理、落实安全责任、规范数据服务和管理具有重要意义。

然而，即使有专项政策的支持，但都限于宏观层面，相较于其他成熟领域而言， 健康 医疗大数据领域的法律法规依然存在明显的滞后性，缺乏比较全面、细致、明确的指引和规则，使其的发展受到严重制约。虽然现阶段，已有很多企业在医疗大数据领域进行深耕布局，但受制于市场准入和产业政策的不确定性，目前尚在摸着石头过河，市场热情和活力并未得到充分、有效地释放。

复旦大学上海医学院生物医学研究院教授刘雷认为，正是医疗大数据政策的不明朗，标准的不统一，也直接导致了各个系统之间难以进行数据交换和信息共享，产生了大量的“信息孤岛”。举个简单的例子，患者在A医院拍的片子到了B医院却不认，B医院的医生想要了解患者的信息则需要从零开始，患者曾在A医院做的检查需要在B医院重新再来一轮，“想要打通医疗机构间临床大数据资源的共享通道，至少在现阶段是一件挺困难的事情。”刘雷表示。

相似的困扰也发生在相距超过一万公里之外的美国，华盛顿大学医学院信息研究所所长Philip Paynes在接受医谷采访时表示：临床大数据间的彼此“孤立”给国家医保机构、患者和医院都带来了负担，实现大数据间的互通互用，是全世界范围内都在着力解决的问题。

作为两所顶尖大学的知名研究学者，刘雷和Paynes想在临床大数据领域做一些努力和尝试。

两人共有的想法迅速得到了学校层面的大力支持，2019年7月26-29日，由复旦大学医学院和圣路易斯华盛顿大学医学院联合授课的“应用临床信息学和数据分析研修班”进行了第一次开班。

复旦大学生物医学研究院教授、复旦大学大数据研究院医学信息与医学影像智能诊断研究所所长刘雷授课

据刘雷介绍，此次研修班得到了业界人士的积极响应，在第一届学员中，来自医院、医疗企业、高校各占了三分之一，“就是纯粹地想把对临床大数据分析和感兴趣的业界人士聚集在一起，通过共有的努力，能把临床大数据的有效运用更推进一步。”

圣路易斯华盛顿大学医学院信息学研究所主任Philip Paynes授课

“希望通过这种国际化的合作，能让临床大数据在医疗机构间甚至跨国间真正地’跑’起来多一种可能性。” Paynes说道。

各自所做的 探索

而在这种可能性之前，刘雷和Paynes各自所在的研究机构均已做了大量的工作。

据悉，刘雷所在的复旦大学上海医学院生物医学研究作为一家致力于创建“中国第一、世界一流的生物医学交叉学术研究机构”，已经在生物医学交叉学科领域形成“代谢与肿瘤的分子细胞生物学”、“医学表观遗传学”、“系统生物医学”三个优势方向，并正在努力拓展转化医学研究和精准医学研究，包括老年医学、肿瘤和心血管疾病、出生缺陷、靶点结构与活性小分子、组学和大数据、生物治疗与干预，形成新的交叉学科生长点和下游技术。

另悉，目前，复旦大学上海医学院生物医学研究还在申请一个超算中心的建设项目，以该项目来支撑生物学大数据的研究，“复旦大学有包括中山医院、华山医院、仁济医院等17所附属教学医院，这其中有一些医院也在做自身的临床大数据中心，从研究所层面，希望能够给他们提供一些人才培养和技术研究的有力支持。”刘雷表示。

Paynes所在的华盛顿大学医学院信息研究所则是华盛顿大学所有大数据计划的中心， “我们拥有世界上最好的基因组研究所和最具生产力和影响力的基础科学研究企业”，在医学信息技术方面的能力非常强，但在大数据的整合方面还有待加强。”而这也成了Paynes担任华盛顿大学医学院信息研究所第一届所长之后重点开展的工作。

自Paynes上任后，首先将研究所与旗下15所附属教学医院进行了打通联动，从临床大数据的收集到整合再到挖掘，最后到应用，铺设了一条全链式的临床大数据之路。

在Paynes看来：研究所下属的15所教学医院简直就是大数据来源的宝藏，这15家在全美医疗机构中排名比较靠前的医院每天产生大量的临床数据，依托这些已有的临床数据的回顾性研究，是分析研究疾病最基本、最重要的研究方法之一，通过将这些海量的临床数据进行统计分析，分析的结果又将反过来为医生临床诊疗全过程提供疾病共享的发病及治疗总体情况信息，帮助医生科学决策，实现精准医疗。

“我们的梦想是不仅仅是利用临床大数据帮助患者，而是希望这些临床大数能渗透到他们的生活和工作，甚至休闲 娱乐 ，通过大数据的分析能够把他们患病的概率降到最低，让人们能一直保持 健康 的状态。” Paynes对医谷展望道。

未来发展构想

在刘雷、Paynes和其团队所做的大量临床数据整合的工作中，由于各自旗下拥有多所强大的教学医院，数据的来源已不是问题，然而，摆在他们面前更为现实的问题有两个，一是要解决多模态临床大数据的选择问题。临床大数据来源多样，是一种多模态数据，其包括有结构化很好的数据，比如化验单、处方；还有一些半结构化的数据，比如住院小结、出院小结；还有完全无结构化的数据，比如医疗影像；还有像基因测序这样的组学数据；以及时间序列数据，比如ICU里会看到患者插着各种各样的仪器测量血压心率脉搏等各种流数据。

怎样从这些不同模态的数据里面选出需要的数据，刘雷表示他们，他们需要的更多的是结构化很好的临床数据，为了得到这部分数据，会通过一定的技术平台会对数据进行一定的清洗，从中选取高质量的有效数据。

这个问题解决后，还有一个临床大数据一直以来绕不开的一个争议--安全和隐私问题。

对此，刘雷表示，依托现有的技术，目前收集的临床大数据基本都能做到“不出院”，这在一定程度程度上很好地保证了数据的安全性。Paynes也指出，美国对于医疗大数据有很严密的保护法规，患者的关键隐私数据，如姓名、住址、电话、身份证号等进入数据管理的时候必须要打马赛克，同时对数据进行强加密，数据即使被泄露也是不可解密的，对所有的数据访问（谁什么时间能访问什么）都要有一套严格的访问控制，通过这样的方式来保证数据安全性。

当技术的问题已不再是问题， 这意味着临床大数据和AI的结合会变得更为完美，因此，刘雷和Paynes更多希望监管层能在未来对基于大数据训练的AI能进行更多关于有效性和安全性方面的评估，也就是审批准入要做到严，同时，还要加强公众对医疗AI的认知，不管AI发展到多么先进的程度，总归存在一定的局限性，它永远不可能替代医生，只能是医生的一种辅助诊断工具。

尽管还有一段路要走，但对于临床大数据和AI的搭配，刘雷和Paynes都充满信心，至少在他们现有开展工作的规划里，“应用临床信息学和数据分析研修班”能最终逐步发展为一个硕士人才培养项目，为临床大数据和人工智能培养更多专业人才。同时，基于两个研究机构现阶段开展的工作，有天能实现跨国界的汇聚统一，可以把所有的临床大数据统一在同一个模型上，建立一个类似于联盟数据一样的联合体，这对于数据的整合和应用就会变得游刃有余。

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G. 医疗数据合规观察⑩：政策趋严成本抬升，医疗数据跨境应走向何方

编者按：医疗大数据产业作为国家最早布局和推动数据要素市场的行业，正进入飞速发展时期。与此同时，去年以来，《个人信息保护法》《数据安全法》等数据立法框架搭建并落地执行，给医疗 健康 行业的数据处理带来了压力。

跨境会诊、跨境医学研究、国际临床试验、医疗器械出海…… 跨境医疗 近年来发展迅速，而这其中大量敏感个人信息的医疗数据跨境对于相关机构和企业而言，意味着更高的合规要求。

受访专家认为，我国目前医疗数据的跨境流动机制尚未明确， 亟需在《数据安全法》《个人信息保护法》的框架下，结合医药行业的特性设计有针对性的行业规则，既做好个人权益及数据安全的保护，又兼顾药品、医疗器械创新研发的效率 。同时，积极实现本国数据治理规制与国际数据治理规制的融合，将助力我国与境外医药企业、高校和医院更加深度的合作。

2020年以来，全球新冠肺炎疫情一定程度上阻断了跨境寻医之路，持续刺激着跨境远程医疗的需求。

网络将患者与身处异国的医生连接起来，可以通过视频或电话交流，得出诊疗结论。在此过程中，往往涉及到医生对于患者医疗影像等信息和数据的跨境调取。

这是医疗数据跨境传输常见的应用场景之一。事实上，随着全球医学交流日益频繁，医疗数据所面临的跨境需求也愈加迫切。

国家计算机网络应急技术处理协调中心发布的《2020年中国互联网网络安全报告》显示，2020年，共发现境内医学影像数据通过网络出境497万余次，其中， 我国未脱敏医学影像数据出境近40万次，占出境总次数的7.9% 。而医学影像文件在未脱敏的情况下包含大量患者个人信息。

除患者个人信息、 健康 状况数据外，医疗数据还囊括了医疗应用数据及人类遗传资源等，这些数据的大量向外流失可能对我国医疗卫生安全带来隐患。

早在2018年10月， 科技 部官网就曾公布6则处罚信息，涉及华大基因、复旦大学附属华山医院、苏州药明康德、阿斯利康、艾德生物、昆皓睿诚等6家公司。罚单显示，这6家公司均违反了人类遗传资源管理规定，或违规转运接收已获批项目的剩余样本；或违规开展国家合作研究；有的甚至将人血清作为犬血浆违规出境。

北京世辉律师事务所合伙人卢璟介绍， 《个人信息保护法》将“医疗 健康 ”信息视为敏感信息，医疗行业中的大量患者相关信息均会因其“医疗 健康 ”的属性落入敏感个人信息的范畴。例如：诊疗过程中的病历信息、不良反应报告信息、临床试验数据等。

以国际临床试验为例，中伦律师事务所合伙人蔡鹏介绍，在国际临床试验合作中，将会涉及构成敏感个人信息的医疗数据，数据处理者在收集处理敏感个人信息时，应当遵循《个人信息保护法》中关于处理敏感个人信息的合规要求，并按规定事前进行个人信息保护影响评估。同时，涉及跨境提供的，境内数据提供者还需要确保符合《个人信息保护法》中针对个人信息跨境提供的规则。

除了上述监管要求，如果国际合作临床试验所涉数据被认定为“ 健康 医疗大数据”、“人口 健康 信息”或是涉及到基因、基因组等遗传物质或遗传材料，则需按照《国家 健康 医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》《人口 健康 信息管理办法（试行）》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》或是《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》等法规的具体要求进行合规处理。

今年2月，国家卫生 健康 委公布对全国政协委员陈红专《关于加强临床研究受试者个人信息数据保护的提案》答复的函。其中提到，对“ 关于数据不出境但是处理结果出境、境外机构通过代理人在内地临床数据等新的挑战，相关部分应及时出台有效应对办法 ”的建议， 国家卫健委将积极配合相关部门推动出台有关应对办法，并在此基础上推进医疗卫生机构落实相关工作。

对于医疗 健康 企业而言，实现医疗数据跨境合规有何难点？

从医药企业的角度来看，卢璟指出，医药企业需要付出额外的时间成本履行合规义务，药品、医疗器械的研发时间也会相应增加。而部分合规要求（例如：在向境外提供个人信息前，要向自然人告知每一境外接收方的名称和联系方式），在临床试验国际合作的场景下可能难以落地执行。

“ 在规则设计层面过于严格的合规要求，很可能会导致在规则实施层面的普遍性违法，从而影响法规的严肃性 。”卢璟说。

因此，他建议在《数据安全法》《个人信息保护法》的框架下， 结合医药行业的特性，有针对性地设计行业规则，既保护个人权益及数据安全，又兼顾药品、医疗器械创新研发效率。

锘崴 科技 创始人、董事长王爽则认为，目前医疗数据跨境的难点主要在于满足跨境合规性前提下同时满足不同业务场景的需求。在国内，医疗数据可能涉及到多部法律法规，在不同场景下将产生不同的受保护数据分类。而全球各国的法律规制并不相同，因此也将产生不同的分类分级标准。

对此，王爽建议在进行医疗数据跨境前，相关企业和机构应首先确保根据本国法律法规要求进行数据的分类分级。然后，在数据出境时寻找各国要求的共同点，以符合规定。这其中，可通过隐私计算等技术手段处理明确规定无法交换的数据，使其以达到合规要求，实现跨境医疗数据在“可用不可见”模式下“可管、可控、可计量”的合作。此外，建设完备的人员制度同样必不可少，应形成由决策层、管理层、执行层、监督层及协同层构成的组织结构。同时，完善文档制度，应包含与数据安全相关的政策方针、制度流程规范、人员培训材料、数据收集情况等详细内容。

中伦律师事务所认为，企业实施医疗数据信息跨境传输必须明确数据收集、使用、传输发送和接收方，以及为此提供服务的第三方，明确医疗数据内容与属性；明确数据存储地；同时定好数据出境计划等方案，定立涵盖数据处理目的、方式和采取的安全措施等条款的协议；还应完善重要数据处理活动风险自评机制、网络安全等级保护机制、关键信息基础设施（CII）安全保护机制以及非CII运营者网络安全审查应对机制。

对于有上市需求的医疗 健康 企业而言，数据跨境监管趋严所产生的影响或更为直接。 “医疗大数据企业已经将数据跨境的难题作为选择上市地的考虑重点之一。 ”互联网医疗系统与应用国家工程实验室副主任翟运开表示。

近期，医疗大数据龙头零氪 科技 撤回美国IPO计划。其先前披露的招股书显示，该公司有超过250万名患者超过900万次纵向医疗记录。在去年7月该公司突然暂停赴美IPO后，同年9月曾传出或转赴香港上市的消息，零氪并未对此进行回应。

目前，国际上对于个人 健康 医疗数据跨境流动的专门标准并不多，国际标准化组织（ISO）2004年颁布的《 健康 信息学 推动个人 健康 信息跨国流动的数据保护指南》提及，除保护数据主体切身利益所必要的传输之外，个人 健康 数据不应传输，除非得到数据主体明确的同意。澳大利亚则明确禁止与 健康 医疗相关的数据出境。

“ 医疗数据在不同国家的流通对于推动相关领域科学研究和产业发展并进一步推动医疗 健康 服务水平意义重大，但越来越多的国家或地区基于‘重要’‘敏感’数据对国家安全或个人隐私保护，公开呼吁将医疗 健康 数据完全本地化，这不利于促进数据自由流动，更不利于科学研究和产业发展。 ”翟运开表示。

对于我国而言，一方面，可通过完善医疗数据合规跨境的制度体系本身推动面向国际的数据流动。蔡鹏指出，《个人信息保护法》的出台毋庸置疑使得企业面临更高的合规成本，但该法案的问世也是我国在保障人权上的一大进步，促使我国企业在相关领域与国际接轨，并得到国际认可。以GDPR为例，若我国后续的配套立法能够与之接轨，那么对于国内企业与欧洲的企业、高校、医院开展深度科研临床合作，在保障国家安全的情况下促进数据流动，将具有十分积极的意义。

另一方面，我国还多番 探索 数据跨境试点。早在2019年7月，国务院印发《中国（上海）自由贸易试验区临港新片区总体方案》， 明确支持新片区聚焦生物医药等关键领域，试点开展数据跨境流动的安全评估，建立数据保护能力认证、数据流通备份审查、跨境数据流通和交易风险评估等数据安全管理机制。2020年底，北京市又聚焦人工智能、生物医药等关键领域推进数据跨进流动安全管理试点工作。

“医疗数据作为特殊数据，应该建立什么样的跨境流动机制，法律法规和实践的确都还需要进一步明确。”翟运开强调。他建议我国可参考欧盟及其他国家经验，设立符合我国国情需要的多样化合法流动机制，以及指引性的数据跨境流动协议范本。

同时，从国际协调来看，可推动形成数据跨境统一治理体系，由相应的国际组织，如WHO、ITU等，联合制定医疗 健康 数据跨境流动与交易的详细规范，共同协商制定有关国际标准。 面对海量医疗大数据跨境传输保护，形成独立统一的数据保护执法机构，独立实现对数据活动安全的保障，避免不同国家重复执法，提高数据流动效率。

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