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『貳』 質量管理體系文件控制程序怎麼寫啊,都包括哪些文件內容,知道的請告知
我給你一份模板吧——08版的
1.0目的:確保與質量體系有關的所有文件得到有效控制,使各相關場所使用現行文件的有效版本。
2.0范圍:適用於本組織所有與質量體系有關的文件。
3.0職責:
3.1管理部負責質量管理體系文件的管理。
4.0定義:
4.1本組織的質量體系文件包括質量手冊、程序文件、作業指導書、引用標准、適用的法律法規、參考的外來文件、記錄等。
5.0 程序:
5.1 文件的分類、制定、批准及編號原則。
文件名稱 編制 審核 批准 編號方法
質量手冊 品管部 管理者代表 總經理
程序文件 相關
部門 管理者代表 總經理
工作指導書 相關
部門 管理者代表 總經理
文件名稱
編制 審核 批准 編號方法
記錄格式
(注1) 相關
部門 部門
主管 管理者代表
外來文件 相關
部門 管理者代表 總經理
5.1.1 部門編號說明
01—管理部,02—總經理,03—管理者代表,04—銷售部,05—技術部,06—供應部,07—生產部,08—物管部、09—品管部、10—OEM部、11—售後部、外貿部—12等。
5.2《文件清單》
質量體系文件由管理部編制《文件清單》,明確文件名稱、編號、版本(用A、B、C……表示)、發放部門及分發號等內容。
5.3文件分發
管理部依據《文件清單》的規定分發文件到各相關部門,收文者在《文件發放、回收登記表》中簽收。所發文件加蓋紅色「受控」章進行受控管制。管理部對所有下發的文件留底檔,以便進行控制。
5.4文件的更改
文件需要更改時,由原編制部門填寫《文件更改申請單》,依據5.1文件的審核、批准原則,逐級控制,最後由管理部更改,每次更改需重新印發新頁,並更換底檔。
5.5文件的換版
當文件更改處數較多或大范圍改動時,需進行換版,並重新發放新版文件。
5.6文件的回收、作廢
5.6.1 新版文件發放時,發放人應及時收回舊版文件,並在《文件發放、回收登記表》中做好記錄。
5.6.2舊版文件收回後,應及時進行銷毀,並填寫《文件銷毀申請單》,報管理者代表批准後,即可進行銷毀。
5.6.3對需要保留作廢或失效文件需加蓋「作廢」紅色印章,以免誤用。
5.7 文件的防護
5.7.1 體系文件(包括軟盤)原版存入管理部保存。
5.7.2 管理部及部門保存的文件應有序保存,以便存取和查閱。
5.7.3 任何人不得在受控文件上亂塗亂畫,不準私自外借。
5.7.4 文件管理員每三個月對所發放文件進行一次審查,以防丟失或使用非法文件。
5.8 外來文件的管理
5.8.1管理部應對外來標准、法規進行編號、登記管理並加蓋「參考」章,並建立《外來文件清單》。
5.8.2外來標准、法規版本採用標准上的版本或日期。
5.8.3應及時獲取外來標准、法規最新有效版本。
5.8.4做好外來標准、文件的收閱、發放記錄,並如實填寫《文件發放、回收登記表》。
5.9文件的申領
若因文件破損或丟失而提出申領時,須經管理者代表調查後,查明原因,再按原分發號發放。
5.10涉及質量管理體系運行過程中的設計與開發文件及其相關工藝文件、記錄的管理,執行《技術文件管理細則》。
5.11質量記錄表格管理依《質量記錄控製程序》執行。
6.0 相關文件
6.1《質量記錄控製程序》 (QP-02)
6.2《技術文件管理細則》 (QA-05-01)
7.0 相關記錄
7.1《文件清單》 (QR-01-01/A)
7.2《文件更改申請單》 (QR-01-02/A)
7.3《文件發放、回收登記表》 (QR-01-03/A)
7.4《外來文件清單》 (QR-01-04/A)
7.5《文件銷毀申請單》 (QR-01-05/A)
『叄』 ISO9001鏍囧噯<鍝佽川綆$悊浣撶郴><鏂囦歡綆″埗紼嬪簭>
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『肆』 誰有比較詳細的資料管控程序文件
玖玖泰豐,十年驗廠老品牌,助您一次性通過驗廠!以下資料由深圳玖玖泰豐企業管理顧問有限公司提供,
一、目的
為了防止資料、信息和技術的泄密,維護公司的根本利益。特製定本程序。
二、范圍
公司各相關部門。
三、工作程序
1. 資料管控
1) 管控程序:各單位管制 內部監督 定期審核
2) 各單位相關管控范圍內資料一般由各單位委託專人管制。
3) 屬管控范圍內資料,未經經理級以上主管批准,任何部門及個人不可復制摘抄或轉借,一經發現違規,當事人及借出資料人視情節各記小過或記大過一次處理。
4) 屬管控范圍內資料,任何部門、個人不可任意丟棄或銷毀〔在管控時間段內〕,否則一經發現,當事人視情節各記小過或記大過一次處理。
5) 所有電腦操作者都需設定個人密碼,且必須定期更換密碼,嚴防重要資料或數據外露。
6) 所有電腦操作者均可在自己工作范圍內進行操作,不可瀏覽、刪除他人資料,否則一經發現,當事人記大過一次處罰,情節嚴重者,予以開除處理。
7) 所有離職人員之屬管控范圍內之書面資料均需在離職日前轉交部門主管。
8) 所有離職人員在離職後,其使用過的電腦賬戶及密碼必須及時更換。
2. 公司秘密范圍包括:
1) 公司股東、董事會資料,會議記錄、紀要,保密期限內的重要決定事項。
2) 公司的年度工作總結,財務預算決算報告,繳納稅款、營銷報表和各種綜合統計報表。
公司有關銷售業務資料,貨源情報和對供應商調研資料。
3) 公司開發設計資料、技術資料和生產情況。
4) 客戶提供的一切文件、樣板等。
5) 各部門人員編制、調整、未公布的計劃。
6) 公司的安全防範狀況及存在問題。
7) 員工違法違紀的檢舉、投訴、調查材料;發生案件,事故的調查登記資料。
8) 公司、法人代表的印章、營業執照、財務印章、合同協議。
3. 公司的保密制度
1) 文件、傳真、郵件的收發、催辦、借閱由指定人員辦理。
2) 凡涉及公司內部秘密的文件資料的報廢,必須進行碎紙處理, ,不準未經碎紙而丟棄處理。
3) 員工離開辦公室外出時,工作所持有的各種文件、資料、電子文檔(磁碟,光碟等),須存放入文件櫃或抽屜。不準隨意亂放,未經批准,更不能復制、抄錄或攜帶外出。
4)未經公司領導批准,不得向外界提供公司、客戶的任何保密資料。
5)妥善保管好各種財務賬冊、公司證照、印章
4.電腦保密措施
1)文件需以分類分目錄的方式存放於指定位置,不要將機密文件及受保護文件隨意存放。
2)未經許可,不得擅自打開或嘗試打開他人文件,以避免泄密或損壞文件。
3)對來歷不明的郵件或文件,不要查看或嘗試打開,應盡快請網路管理人員來檢查,以避免計算機感染病毒或木馬等意外情況。
4)郵件中的附件發現有後綴名:如EXE,COM等可執行的附件或其它可疑附件時,先用殺毒軟體查殺.再經確認後才可使用,或請網路管理人員處理。
5)不要隨便嘗試不明的或不熟悉的計算機操作步驟。遇到計算機發生異常而自己無法解決時,應立即通知網路管理人員解決。
不要隨便安裝或使用不明來源的軟體或程序。不要隨意修改計算機參數等。
6)收到無意義的郵件後,應及時清除,不要蓄意或惡意地回寄這些郵件。
7)不得向他人披露密碼,防止他人接觸計算機系統造成意外。
8)定期更換密碼。如發現密碼已泄漏,應盡快更換。預設的密碼及由別人提供的密碼應即時更新。定期用殺毒程序掃描計算機系統。對於新的軟體、檔案或電子郵件,應選用殺毒軟體掃描其是否帶有病毒、惡意代碼,並進行適當的處理後,方可使用。
9)關閉電子郵件中設定的自動處理電子郵件附件功能,關閉電子郵件應用系統,或其它應用軟體中可自動處理的功能,以防止計算機病毒的入侵。
10)對於未經授權的人員,請不要讓其隨意使用你的計算機。如需要使用,應有人在其身旁監督。
11)不要隨意將公司或個人的文件發送給他人,或打開給他人查看、使用。
12)在計算機使用或管理上如有任何疑問,請詢問網路管理人員。
5.公司的保密措施
1)公司中層以上管理人員,要自覺帶頭遵守保密制度。
2)公司各部門主管要運用各種形式,經常對所屬員工進行保密教育,增強保密觀念。
3)全體員工自覺遵守保密基本准則,做到:不該說的機密,絕對不說;不該看的機密,絕對不看(含超越自己職責、業務范圍的文件、資料、電子文檔)。
4)員工應依照公司規定,保守公司秘密。發現他人泄密,應立即採取補救措施,避免或減輕損害帶來的後果;對泄密或者非法獲取公司秘密的行為及時檢舉、投訴的,按照有關規定給予獎勵。
5)員工因不遵守公司規定,造成泄密事件,依照有關法規及公司的獎懲規定, 給予紀律制裁或解僱,直至追究刑事責任。
『伍』 文件管理工作流程
1.目的
為建立和保持一個有效的文件管理體系,而制定有關文件的管理要求,以方便文件的檢索查閱,並確保在質量管理體系運行的各個場合都能使用有效版本的文件。
2.適用范圍
適用於本公司與質量管理體系有關文件的管理。
3.職責
3.1文件的制定、修改與廢止權責:自己做,這里發不上來
3.2 外來文件:
3.2.1有關客戶圖紙/資料及品質要求由各部技術組/品管部負責收集,申請登錄;
3.2.2與品質系統及產品有關的國際/國家/行業標准由管理者代表負責收集,申請登錄。
3.3 文控中心負責文件的編號和所有質量體系文件原件管理工作。
4.定義
4.1外來文件:指客戶提供的技術性資料、檢驗標准以及由相關部門搜集的國際/國家/行業標准、法律法規等。
4.2 ECN:ENGINEERING CHANGE NOTICE,指對相關工程變更所做的暫定標准。
4.3 BOM:BILL OF MATERIEL,指物料清單。
5.作業內容
5.1文件編號規則
5.1.1文件編號
□□□—□ □—□ □—□ □ □
文件流水號
文件制訂部門代號
各文件類別:01手冊 02程序 03作業性文件 05外部文件
本工廠英文名簡寫:HSP
5.1.2質量記錄編號
□□—□□□—□
版本(A、B……)
表單流水號(001-999)
各部門代號(參見5.4)
5.1.3 版次編號
5.1.3.1文件版次編碼
□ / □
修訂次數(0、1……4)
版本(A、B……)
註:同一份文件的各頁版本必須相同,各修訂次數可不一致,每頁修訂後上升為A/1,某頁修訂超過4次,或同一份文件修訂等於或大於4處時,可直接更換版本。
5.1.3.2表單只有版本,修訂後直接換版。
5.2 部門代碼:
總 經 理:ZJ 管理代表:GD 財 務 部:CW
行 政 部:XZ 營 業 部:YY 資 材 部:ZC
電 鍍 部:DD 注 塑 部:ZS 噴油絲印部:PS
品 管 部:PG
5.3文件編寫的格式:
5.3.1質量手冊
5.3.1.1封面:公司名稱、文件名稱、文件編號、版本、制定、審核、批准及生效日期。
5.3.1.2正文:質量手冊修訂記錄、目錄、手冊說明、公司簡介、公司組織架構圖、品質保證體系圖、品質政策、目標、與質量體系相關的各部門權責、分章論述涉及到體系要素點的管理要求。
5.3.2程序文件
5.3.2.1 封面內容包括:公司標志、公司名稱、文件名稱、文件編號、版本、制定、審核、批准及生效日期。
5.3.2.2正文內容包括:目的、適用范圍、職責、定義、作業內容、相關文件、相關記錄、流程圖。
5.3.3作業性文件
5.3.3.1文控文員控製作業性文件的編號與版本,作業性文件格式由各部門自行確定,同類文件必須使用同一格式,必要時可參照程序文件格式。
5.3.3.2 作業性文件必須包括公司名稱、文件編號、版次、頁次、制定、審核、批准等。
5.3.4質量記錄
5.3.4.1質量記錄的格式由編制部門確定, 但應確保編號、標題和內容符合要求,欄目空間大小與所填寫的內容相適應。
5.4文件與資料控製程序說明
5.4.1文件的編制
5.4.1.1管理者代表組織質量手冊和通用程序文件的編寫。
5.4.1.2各部門負責人組織本部門程序文件/作業性文件的編寫。
5.4.1.3各部門負責相關技術性資料的編寫。
5.4.1.4品管部負責檢驗標准、檢驗規格書等品質標准資料的編寫。
5.4.1.5文件的編號參見5.1,文件格式參見5.3。
5.4.1.6文件編制者應確保文件清晰、易懂、可操作。
5.4.1.7文件中所需的質量記錄/表單應隨文件一起編制後提交審批。
5.4.2 文件的審批
5.4.2.1審批許可權參見本文件3.1,審批人應確保文件的質量,滿足質量管理體系的要求,可操作。
5.4.2.2對於涉及多個部門的文件可以採取文件會審的方式審核。
5.4.2.3文件與質量記錄在制定及審批時,必須註明其制定及審批日期。
5.4.3 文件的發放/回收
5.4.3.1文件受控前由文件編制部門填寫《文件登錄/修訂/廢止/補發申請單》,確定文件發放范圍和數量。公司質量手冊和程序文件的發放由管理者代表確定分發范圍和數量,其它體系文件由文件批准人確定分發范圍和數量。文控文員編制《文件總覽表》。
5.4.3.2文控文員在文件發放前應確認:①文件是否清晰、易讀、可操作;②格式、內容是否正確無誤;③編號、版本及文件是否已得到相關人員的批准;在確認無誤後登錄,並制定《文件發放/回收登記表》,作為文件制定和發放的依據;然後按規定復印所需份數,不得錯頁、漏頁;製作完成後保留文件原件;副本文件加蓋藍色「受控文件」印章後發放,收文部門應核對頁數、頁碼無誤後,在《文件發放/回收登記表》上簽收確認。
5.4.3.3外來文件由各相關部門負責識別與質量管理體系的相關性,對需發放執行的外部文件,由文控文員按本文件5.4.3.1與5.4.3.2辦理,加蓋「外來文件」識別章,並建立《外來文件清單》,外來文件可直接沿用原編號,原文件無明確編號時,按本文件5.1執行。
5.4.3.4 非發放范圍人員需領用文件時,應以《文件登錄/修訂/廢止/補發申請單》向文控中心申請補發。
5.4.3.5 修訂/廢止文件由文控文員負責回收舊版本,並在原《文件發放/回收登記表》上註明,作廢文件應立即加蓋「無效文件」章或直接銷毀;作廢文件原件應加蓋「參考文件」章保留二年(保留期限另有規定除外)。
5.4.4文件的使用管理
5.4.4.1文件的使用部門/使用人應妥善保管好文件,置於使用者易取閱的地點,如有丟失、損壞應及時以書面形式向文控中心申請補發。
5.4.4.2受控文件不得私自復印/列印/塗改、書寫或加註記號。
5.4.4.3作業性文件停止使用一年以上,由使用部門填寫《文件登錄/修訂/廢止/補發申請單》申請廢止,經原審批人批准後交文控中心廢止,若申請未獲批准,則將文件交文控中心保管。
5.4.5文件的評審
文件使用者在工作過程中,應評價文件的充分性和適宜性,必要時,應提出更新的需要。
5.4.6 文件的修訂或作廢
5.4.6.1文件發放後,如需修訂或作廢時,由提出人填寫《文件登錄/修訂/廢止/補發申請單》按原審批程序審批,原審批人不能審批時,而改由其接替人或授權人審批。
5.4.6.2文件修訂後,由文控文員通知各部門將舊版文件交文控中心後換領新文件。
5.4.6.3發往外部(認證公司或客戶及其代表)的參考(非受控)文件在修改或換版時,只作通知並發放新文件,可不收回舊文件。
5.4.6.4外來的技術文件,由技術相關部門跟蹤管制,確定本公司之外來技術文件為最新版本。
5.4.6.5外來的國際/國家/行業標准由管理者代表與外界聯絡,確保本公司作用之外來標准為最新版本。
5.4.7記錄保存
有關文件控制之相關記錄,按《質量記錄控製程序》執行。
6.相關文件:
《質量記錄控製程序》
7.相關表單:
7.1 《文件總覽表》
7.2 《文件發放/回收登記表》
7.3 《外來文件清單》
7.4 《文件登錄/修訂/廢止/補發申請單》
8.流程圖
見附件1:《文件控制流程》