一階文件等於一級文件

❶ 什麼是程序文件和三級文件有什麼區別，有三級文件就應該有一級二級.....

一、主體不同

1、程序文件：在質量管理體系中質量手冊的下一級文件層次，規定某項工作的一般過程。

2、三級文件：又叫作業指導書，是作業人員的工作準則，將作業人員的工作予以說明與規范，以達到作業的一致性與標准性。

二、內容不同

1、程序文件：程序文件對影響質量的活動做出規定；是質量手冊的支持性文件；應包含質量體系中採用的全部要素的要求和規定；每一質量體系程序文件應針對質量體系中一個邏輯上獨立的活動。

2、三級文件：根據設計圖紙、製造廠說明書、相關的驗評標准、編寫人員現場所積累的施工經驗以及成熟實用的施工工藝所編寫。

三、作用不同

1、程序文件：不但可以規范生產流程而且能影響到整個公司的運作。

2、三級文件：規定各項活動的方法和評定的准則，使各項活動處於受控狀態。闡明與質量活動有關人員的責任：職責、許可權、相互關系。作為執行、驗證和評審質量活動的依據。

❷ 品質部經理管理哪些文件一級，二級，三級文件如何劃分

質量體系文件是一個金字塔的形式，作為塔尖的第一層次文件是質量手冊，質量手冊是一個公司的大綱。第二層次文件是程序文件，程序文件是對質量手冊的一種繼續、一種詳細化。第三層次文件是作業指導文件即作業指導書和質量記錄，實際上第三層次文件是指導操作人員進行具體操作的指南。質量記錄實際上是一些表格，是一些實證性的文件。
品質部經理要管理所有這些文件及表格。

❸ 在品質部的文件中，什麼是一級文件什麼是二級文件《檢驗規范》、《作業指導書》、一些表格應該怎麼做

一階文件是：手冊—描述整個公司的體系，要符合標准第4.2.2條要求就可以了。小單位，就用一份質量管理手冊，把下面程序文件都放進去了。大單位可能質量手冊有全球總公司的，地區的，什麼大中華的，中國的，上海的……。還有針對某產品編制一份質量手冊都可以的。

二階文件是：程序—描述整個公司各個職能之間相互聯系的那些活動的途徑。也就是明確各個職能之間的分工和介面。譬如設計合同評審程序、開發程序、采購程序、製造程序、不合格品控製程序、售後服務程序等。這些程序由一個職能主管，其他職能配合來完成。用程序中明確各個職能做什麼，誰先做什麼，誰後做什麼，要求達到什麼水平，在什麼地方完成，也就是回答Who、What、Where、When，小單位也就把如何做How也寫進去。大的單位，或者對一些經常重復發生的活動叫「作業」，單獨編制第三階的文件如下。
三階文件是：作業作業指導書—只描述如何做。包括用什麼設備、工具、對什麼進行加工、要求達到什麼程度，測量什麼內容，合格後交付到哪裡？……凡是這個崗位中對質量有影響的各個因素都用文字寫下來。通過培訓，合格上崗。

作業指導書是一個三階文件的總稱。具體的名堂多得很。譬如，有的把每個崗位上有的叫操作指導書，針對每個崗位編寫一份。有的因為內容很少，也就針對幾個連續在一起的崗位編寫一份。把工作記錄也做在上面，叫移交單。也有叫派工單等等。
有的把常常用的作業標准化後叫「標准作業」SOP。總之 ，叫什麼都可以。您們原來用什麼，只要滿足要求，不要去改動了。

4）把記錄、外來標准資料、法規文件等作為第四屆文件加以管理。這些文件的特點是沒有版次控制的要求。

3、記錄用的空白表單，上面可以寫上指導如何操作的內容，應當作為文件控制，相當於作業指導書。特別是各個職能有關的，譬如不合格品控制用的表單，設計得好，就是一份作業指導書。