iso90012015文件模板

『壹』 iso9001 2015規定有哪些文件

ISO9001:2015《質量管理體系 要求》7.5.1總則規定：組織的質量管理體系應包括：a)本國際標准要求形成文件的信息；b) 組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成文件的信息。
ISO9001:2015明確要求形成文件的有：

1、4.3條中的組織的質量管理體系范圍。
2、5.2條中的質量方針。
3、6.2條中的質量目標。
其他文件根據組織的需要而定。

『貳』 iso9001質量管理體系文件包括哪些

手冊、程序文件、作業指導書以及相關記錄形成了一整套的質量管理體系文件，文件只版是一個基礎，主要還是權在於運用得當，適合自己公司運行。

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標准，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

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1，質量管理的理論與實踐發展的產物隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標准，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標准。

2，國際貿易的迅速發展的產物隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO9000系列國際標准。

『叄』 ISO9000質量管理體系的具體文件有哪些

一層文件：管理手冊。
二層文件：程序文件。
三、四層文件：部門操作文件、作業指導書、操作規程、各項檢驗標准、技術文件等。
公司通過取得ISO9001認證能帶來如下的益處：
強調以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，並通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心。
明確要求公司最高管理層直接參與質量管理體系活動，從公司層面制定質量方針和各層次質量目標，最高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況，並及時對於體系不足之處採取措施，從公司層面保證資源的充分性。
明確各職能和層次人員的職責許可權以及相互關系，並從教育、培訓、技能和經驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環節的順利運作。
明確控制可能產生不合格產品的各個環節，對於產生的不合格產品進行隔離、處置，並通過制度化的數據分析，尋找產生不合格產品的根本原因，通過糾正或預防措施防止不合格發生或再次發生，從而不斷降低公司發生的不良質量成本，並通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率，從而實現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長。
通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業的審核可以更深層次地發現公司存在的問題，通過定期的監督審核來督促公司的人員按照公司確定的質量管理體系規范來開展工作。
獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是企業開展供應鏈管理很重要的依據。

『肆』 ISO9001有六個必須要有的程序文件

是的，ISO9001有六個必須要有的程序文件，分別為：

1、文件控制

2、 記錄控制

3、內部審核

4、不合格品控制

5、糾正措施

6、預防措施

ISO9001認證情況：

根據國際標准化組織（ISO）2007年11月發布的最新調查結果，截至2006年底，已經在170個國家/地區發布了897,866個ISO9001：2000認證。

其中，中國頒發證書162259張，占頒發證書總數的18％，居世界第一。 這表明該標準的2000版本已被廣泛使用，並引起了許多組織的關注。 中國已成為名副其實的質量管理體系認證國家。

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實施ISO9001質量管理體系的好處

1、競爭優勢

ISO 9001應該由最高管理層領導，以確保高級管理層可以對其管理體系採取戰略方法。我們的評估和認證流程可確保業務目標不斷納入您的流程中，我們的工作實踐可確保您最大程度地利用自己的資產。

2、改善企業績效

ISO 9001可幫助您的經理提高組織績效，從而使那些不使用管理系統的競爭對手落後。認證還可以促進績效評估並更好地管理運營風險。

3、吸引投資

ISO 9001認證將提高您組織的品牌聲譽，並且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關者傳達了一個明確的信息：這是一家致力於實現高標准和持續改進的公司。

4、節省開支

相關證據表明，投資於質量管理體系並已通過ISO 9001認證的公司可以獲得許多財務收益，包括提高運營效率，增加銷售，增加資產回報率和提高利潤率。

5、簡化運營並減少浪費

質量管理體系的評估集中於操作過程。這鼓勵組織改善產品和服務的質量，並幫助減少浪費和客戶投訴。