9000體系文件

A. ISO9000族文件的主要內容是什麼

1、ISO9001：2000標准要求簡介：

質量管理體系：

形成文件化的質量管理體系；
建立質量手冊；
控制文件和記錄。

管理職責：
管理承諾要求；
以顧客為中心；
建立質量方針；
建立質量目標並策劃實現過程；
確定職責許可權並確保有效溝通；
開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續性。
資源管理：

提供質量管理所需的資源；

人力資源管理；

基礎設施管理；

工作環境管理。
產品實現：
策劃產品實現過程；
管理與顧客有關的過程；
設計和開發；
采購管理；
管理生產和服務提供過程；
管理監測裝置。
測量、分析和改進：
監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品；
控制不合格品；
進行數據分析；
改進---持續改進、採取糾正措施和預防措施。

2.2、ISO9000：2000標准遵循的八大質量管理原則：

以顧客為中心

領導作用

全員參與

過程方法

管理的系統方法

持續改進

基於事實的決策方法

互利的供方關系
追問：
我要的是ISO9000族中質量管理體系的內容
回答：
ISO9000：2000八項質量管理原則是ISO/TC176在總結質量管理實踐經驗，並吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，用高度概括、易於理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規律，成為質量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質量管理工作必須遵循的原則。
1．腔仿叢以顧客為關注焦點
組織依賴於顧客，因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求，從而滿足顧客要求並超越其期望。《①客戶永遠是對的；②如果客戶不對，則執行①》。
2． 領導作用
領導者將本組織的宗旨、方向、和內部環境統一起來，並創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。80%質量問題與管理有關，20%與員工有關。
3． 全員參與
各級員工是組織的生存和發展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員（從總經理到基層員工）。
4． 過程方法
將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地取得預期結果。
伍櫻流程圖方法。
5． 管理的系統方法
ISO9000針對設定的目標，識別、理解並管理一個由相互關聯的過程所組成的體系，有助於提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。
6．持續改進
是組織的一個永恆發展的目標。PDCA循環。
7． 基於事實的決策方法：
針對數據和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數據和事實說話。
8． 互利的供方關系
通過互利的關系，增強組織及其供方創造價值的能力。麥當勞管理方式。大缺
補充：
http://ke..com/view/9486.html?wtp=tt你自己到這個網址慢慢看吧，ISO9000族質量管理體系的對於不同的行業有不同的內容，沒有什麼主要內容，只有標准要求簡介

B. iso9000質量體系認證是什麼管理體系的認證

ISO9000質量管理體系是國際標准化組織（ISO）制定的國際標准之一，在1987年提出的概念，是指「由ISO/TC176（國際標准化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的所有國際標准」。該標准可幫助組織實施並有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南。我國在90年代將ISO9000系列標准轉化為國家標准，隨後，各行業也將ISO9000系列標准轉化為行業標准。

ISO9000質量管理體系認證標準的基本要求

產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以最佳成本持續穩定地生產合格品。

一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處於受控狀態。無論是硬體、軟體、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體現在以下方面：

一、控制所有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在「所有工作都是通過過程來完成的」這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關於質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本岩雀組織的具體情況確定應有哪些過程，然後分析每一個過程粗返早需要開展的質量活動，確定應採取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發點是預防不合格。
在產品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如：

---控制市場調研和營銷的質量，在准確地確定市場需求的基礎上，開發新產品，防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或者給以後的過程造成損失。

---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位並控制其供貨質量，確保生產產品所需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，防止使用不合格外購產品而影響成品質量。

---控制生產過程的質量。確定並執行適宜的生產方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，確保製造符合設計規定的質量要求，防止不合格品的生產。

---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產品質量符合要求，防止不合格的外購產品投入生產，防世辯止將不合格的工序產品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。

---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節採取有效措施保護產品，防止損壞和變質。

---控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。

---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產品或質量體系要素的不合格。

---糾正和預防措施。當發生不合格（包括產品的或質量體系的）或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因採取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量信息的分析，主動地發現潛在的問題，防止問題的出現，從而改進產品的質量。

---全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產品或質量體系的不合格。

三、質量管理的中心任務是建立並實施文件化的質量體系。

質量管理是在整個質量體系中運作的，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件並加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標准描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

四、持續的質量改進：

質量改進是一個重要的質量體系要素，GB/T19004.1標准規定，當實施質量體系時，組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恆目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。

五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。

即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，並能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以適宜的成本，達到並保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

六、定期評價質量體系。

其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：
A、過程是否被確定？過程程序是否恰當地形成文件？

B、過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施？

C、在提供預期結果方面，過程是否有效？

七、搞好質量管理關鍵在領導。——組織的最高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：

A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。

B、確定各崗位的職責和許可權。

C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。

D、指定一名管理者代表負責質量體系。

E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。

C. ISO9000質量管理體系的具體文件有哪些

一層文件：管理手冊。

二層文件：程序文件。

三、四層文件：部門操作文件、作業指導書、操作規程、各項檢驗標准、技術文件等。