1. 什麼是特殊特性 IS0/TS16949:2009標准中,那些條款對特殊特性有要求
特殊特性在ISO/TS16949中非常重要，從條文中出現的頻次就可以發現。
特殊特性的定義：可能影響產品的1安全性、2法律、法規符合性、3功能、性能、4配合的產品特性。
出現在以下幾個位置（****後是我的說明）：
3.1.12 special characteristic 特殊特性
可能影響安全性或產品法規、可裝配性，功能、性能或產品的後續處理的產品特性或製造過程參數。
*****：官方定義，簡單說就是，可能影響1安全性、2法律、法規符合性、3功能、性能、4配合的產品特性。
5.5.2.1顧客代表
最高管理者應委派賦予職責和許可權的人員來保證顧客的要求得到落實。包括選擇特殊特性、建立質量目標和相關培訓、糾正和預防措施，產品設計與開發。
*****：顧客代表對設計輸入的重要一項——特殊特性的管理
7.2.1.1顧客指定的特殊特性
組織應證實符合顧客對特殊特性的指定、文件化和控制的要求。
*****：簡單說就是，公司管理特殊特性的規定要制定，包括顧客指定的標示方法，無指定時的標示方法，傳遞方法等。
7.3.1.1多方論證方法
組織應採用一種多方論證的方法進行產品實現的准備工作，包括：
－ 特殊特性的開發／最終確定和監視。
－ FMEA的開發和評審，包括降低潛在風險的措施，以及。
－ 控制計劃的開發和評審。
注多方論證方法通常包括組織的設計、製造、工程、質量、生產和其他適當的人員。
*****：多方論證小組要管理特殊特性。
7.3.2設計和開發輸入
注特殊特性(見7.2.1.1)包含在此要求中。
*****：特殊特性時設計輸入的重要一項。
7.3.2.1 產品設計輸入
組織應對產品設計輸入要求進行識別、形成文件並進行評審，包括以下內容：
－ 顧客的要求(合同評審)，例如：特殊特性(見7.3.2.3)、標識、可追溯性和包裝；
－ 信息的利用；組織應有一過程，將從以前的設計項目、競爭者的分析、供應商反饋、內部輸入、使用現場數據和其它相關資源中獲取信息，推廣應用於當前或和未來相似性質的項目；
－ 產品要求符合性、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時程安排和成本的目標。
*****：特殊特性是設計輸入的重要一項。
7.3.2.3特殊特性
組織應識別特殊特性，(見7.3.3d)，並且
－ 在控制計劃中包含所有的特殊特性。
－ 遵守顧客所規定的定義和符號，
－ 識別過程式控制制文件，包括圖紙、FMEA、控制計劃和作業員指導書，它們都應標明顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。
注特殊特性可包括產品特性和過程參數。
*****：此點是對特殊特性的具體要求，包括公司規定，識別要求，傳遞途徑，標示方法等。
7.3.3.1產品設計輸出－補充
產品設計的輸出應根據產品設計輸入的要求，以能夠進行驗證和確認的方式陳述，產品設計輸出應包括：
－ 設計FMEA，可靠性結果。
－ 產品的特殊特性和規范。
－ 適當的產品防錯。
－ 產品定義，包括圖紙或數學數據。
－ 產品設計評審結果，以及
－ 在適用時的診斷指南。
*****：特殊特性也是設計輸出的重要一項。
7.5.1.1 控制計劃
組織應：
－ 針對所提供的產品，在系統、子系統、零件和／或材料各層次上開發控制計劃(見附錄A)，包括那些生產散裝材料和零件的過程，以及
－ 考慮了設計FMEA和製造過程FMEA輸出的投產前控制計劃和量產控制計劃；
控制計劃應：
－ 列出用於製造過程式控制制的控制方法。
－ 包括對由顧客和組織所共同定義的特殊特性(見7.3.2.3)監視的方法。
－ 若有，包括任何顧客要求的信息，以及
－ 當過程變得不穩定或統計能力不足時，啟動規定的反應計劃(見8.2.3.1)。
當任何影響產品、製造過程、測量、物流、供應資源或FMEA(見7.1.4)的變更發生時，應評審並更新控制計劃。
注對控制計劃的評審或更新後可能需要顧客批准。
*****：特殊特性必須體現在控制計劃中。 （一般的傳遞方法是：DFMEA→PFMEA→CONTROL PLAN→作業指導書→始終業點檢表）
2. 特殊特性標識應在哪些文件中識別標注
該類標識應在設計FMEA、過程FMEA、控制計劃和作業指導書文件中識別標注。
1. 設計FMEA：在此文件中，應識別並標注出產品設計中的特殊特性。這些特性對產品的性能、可靠性、安全性以及滿足顧客需求產生重大影響。
2. 過程FMEA：在此文件中，應識別並標注出製造過程中出現的特殊特性。這些特性對產品質量、生產效率以及製造成本產生重大影響。
3. 控制計劃：控制計劃是一個詳細的文件，描述了如何通過各種過程式控制制方法來控制產品或過程特性。在此文件中，應識別並標注出所有特殊特性，以便在整個製造過程中對這些特性進行特別關注和控制。
4. 作業指導書：作業指導書是詳細說明如何執行特定工作或過程步驟的文件。對於每一個涉及到特殊特性的工作或步驟，都應進行特殊特性標識。這樣可以讓操作者清楚地知道哪些步驟是關鍵的，需要特別注意，從而提高製造過程的可重復性和一致性。
3. 企業對TS16949特殊特性怎樣理解及巧妙的應用
僅供參考：
在TS16949推行過程中，許多企業對特殊特性的理解、識別及應用等方面存在疑問。
特殊特性：可能影響產品的安全性或法律法 規符合性、配合、功能、性能或其後續過程的產品特性或製造過程特性。這是ISO/TS16949:2009標准3.1.12 的定義。
由以上定義可以看出，特殊特性可以從以下 幾方面理解：
特殊特性包含產品的特殊特性和過程的特殊特性。產品的特殊特性如裝配尺寸、塗料的附 著力等。過程的特殊特性如注塑成型的溫度等。
與安全性有關的特性，即與安全性或政府法規有關的特性是指可能 影響產品的安全性或政府法規的符合性的特性，如阻燃性、車內人員防護、制動系統等車輛安全以及環保等方面的要求等。這類特性 我們應識別為特殊特性；
與安全性有關的特性，這類特性可能會影響產品的使用性能、與其它產品/零件的配合性 能、客戶滿意等。我們在識別這類特性時，有兩個方面：一是顧客指定，部分顧客會在合同、技術/質量保證協議及圖紙或其它工程規 范中指定特殊特性要求。只要是顧客指定，我們必須識別。二是由企業自身識別，這也往往是企業感到比較困難的地方。我們在沒有 顧客指定的情況下，如何去識別特殊特性？這就要求我們企業設計、工藝、質量、製造等相關部門去了解產品及製造過程的信息。這 些信息來源於公司對產品本身在客戶處的應用、公司產品製造過程的數據來源、潛在失效模式及後果分析（FMEA）等。
特殊特性經識別後應用方面就會相對簡單。TS16949標准 7.3.2.3明確指出：
在控制計劃中包括所有的特殊特性； 與顧客規定的定義和符號相 符合； 對過程式控制制文件，包括圖樣、FMEA、控制計劃及作業指導書，用顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或 說明來加以標識，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。
我們從以上要求可得出，特殊特性必須在控制計劃、失效 模式及後果分析（FMEA）、作業指導書、圖紙中以特定的符號標出。而且在以上文件中要以統一的符號標識，如果顧客有要求時，則 要以顧客規定的形式標識特殊特性。
TS在多 處提到特殊特性的要求，除了以上提到的兩個方面以外，還有：5.5.2.1最高管理者應指定人員，賦予其職責和許可權，以確保顧客的要 求得到體現，包括特殊性的選擇….；7.3.1.1 多方論證方法 組織應採用多方論證方法進行產品實現的准備工作，包括： 特殊特性的開發/最終確定和監視等。既然標准中這么關注特殊特性要求，特殊特性必然有它特殊的意義和用途。應用特殊特性的作用 ：
穩定製造過程，減少過程變差；
關注顧客要求，加強特殊特性的重點監控，將使產 品的控制更有效；
規范特殊特性符號管理，保障一致性的使用要求，避免差錯。