❶ 質量保證體系文件
1，質量保證體系文件：一般包括：質量手冊、程序文件、作業書、產品質量標准、檢測技術規范與標准方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。
2，質量保證體系：是指企業以提高和保證產品質量為目標，運用系統方法，依靠必要的組織結構，把組織內各部門、各環節的質量管理活動嚴密組織起來，將產品研製、設計製造、銷售服務和情報反饋的整個過程中影響產品質量的一切因素統統控制起來，形成的一個有明確任務、職責、許可權，相互協調、相互促進的質量管理的有機整體。
質量保證體系相應分為內部質量保證體系和外部質量保證體系。
❷ 質量管理體系中質量文件包括哪些內容
4.1 文件分類 4.1.1 管理性文件： a）質量手冊（包括形成文件的質量方針和質量目標）； b）程序文件； c）部門作業指導書； d）其它管理性文件（如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支持性文件）； e）記錄表格。 4.1.2 技術性文件： a）工藝文件； b）適用的國際、國家、行業的標准； c）集團或部門編制的服務規范、服務提供規范、質量控制規范、技術標准、檢驗規范、質量計劃、管理規定等。 4.1.3 外來文件： a）來自集團外部的法律、法規、標准、上級文件； b）顧客或供方提供的圖樣、技術資料、合同、協議、業務往來文件、安全或質量保證文件等。 4.2 受控文件和非受控文件 4.2.1 文件可分為「受控」和「非受控」兩類： a）「受控」文件是指受集團控制並能對其實施更改的文件，為更改通知版本，在文件發生更改時能追溯到全部使用者，並對文件實施更改，以確保其現行有效； b）「非受控」文件是指外來文件、無須進行更改控制的集團體系文件（包括用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的文件，生產計劃、質量月報、與季節有關的作業文件等具有時效性到期自動作廢的文件），為更改不通知版本，集團只保證發放時其現行有效，不進行跟蹤維護。 4.2.2 受控文件須加蓋「受控」印章，分發時應作發放登記，並注分發號。非受控文件由授權人員批准後發放，只作發放登記，不注分發號。對集團受控文件作為非受控文件發放（如投標、顧客非現場使用）時，應加蓋「非受控」印章。 4.3 文件的形式 文件可採用任何形式或類型的媒介，如紙張、硬拷貝、電子媒體等。