質量控制室應當有哪些詳細文件

A. gmp規定質量控制實驗室至少有哪些詳細文件

GMP規范對質量控制實驗室要求主要分為以下幾點：

一、需要建立分析測量儀器和設備的操作SOP、維護SOP與管理SOP、校準SOP，這些需要看你有哪些儀器與設備與產品

。

二、為了保證所有的實驗是有效的，還有建立實驗室的管理SOP .

三、人員的培訓也是必要的，所以培訓的SOP文件也需要建立。具體的文件目錄見附件，

B. 質量管理體系需要的相關辦公室文件都有哪些請詳細的列舉。如：采購控制程序文件；合格供方名錄；等等。

質量目標計劃
質量記錄及台賬
質量分析記錄
質量改進計劃

C. 質量管理體系文件包括哪些文件

質量管理體系文件包括哪些文件？對於這個問題，廣大建築人士都可能不是很清楚，下面是建築網帶來關於質量管理體系文件包括哪些文件的內容介紹以供參考。
可以根據自身組織需要進行劃分，一般分為體系文件和外來文件兩大類。給你我單位關於文件的分類，供參考。
文件分類
管理性文件：
a）質量手冊（包括形成文件的質量方針和質量目標）；
b）程序文件；
c）部門作業指導書；
d）其它管理性文件（如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支持性文件）；
e）記錄表格。
技術性文件：
a）工藝文件；
b）適用的國際、國家、行業的標准；
c）集團或部門編制的服務規范、服務提供規范、質量控制規范、技術標准、檢驗規范、質量計劃、管理規定等。
外來文件：
a）來自集團外部的法律、法規、標准、上級文件；
b）顧客或供方提供的扒迅亂圖樣、技術資料春檔、合同、協議、業務往來文件、安全或質量保證文件等。
受控文件和非受控文件
文件可分為「受控」和「非受控」兩類：
a）「受控」文件是指受集團控制並能對其實施更改的文件，為更改昌蔽通知版本，在文件發生更改時能追溯到全部使用者，並對文件實施更改，以確保其現行有效；
b）「非受控」文件是指外來文件、無須進行更改控制的集團體系文件（包括用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的文件，生產計劃、質量月報、與季節有關的作業文件等具有時效性到期自動作廢的文件），為更改不通知版本，集團只保證發放時其現行有效，不進行跟蹤維護。
受控文件須加蓋「受控」印章，分發時應作發放登記，並注分發號。非受控文件由授權人員批准後發放，只作發放登記，不注分發號。對集團受控文件作為非受控文件發放（如投標、顧客非現場使用）時，應加蓋「非受控」印章。
文件的形式
文件可採用任何形式或類型的媒介，如紙張、硬拷貝、電子媒體等。

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D. 質量體系需要控制的文件和資料有哪些舉例說明

（1）質量體系文件；
a. 質量手冊、b. 質量程序文件、c. 作業指導書、d. 采購文件、e. 檢驗文件、f. 管理文件。
（2）技術文件資料：
a. 由設計單位提供的各階段編制說明書、b. 設計文件：設計評審、設計驗證、設計更改控制文件；
c. 設計圖紙、d. 工藝文件、e. 國家標准、國際標准、f. 竣工草圖和竣工圖、g. 施工組織設計和措施計劃。
（3）經營性文件：
a) 所有的合同及與合同相關的資料、b) 顧客的投訴及意見、c) 經營性計劃、d) 會計財務所有文件。
（4）管理性文件
a) 各級政府下達的文件和資料、b) 和相關組織遞送的文件、c) 組織內部領導下達的文件；
d) 組織內部上級的各種文件、e) 組織內部各部門之間的文件。
（5）有關質量記錄如：
檢驗報告、試驗數據記錄、鑒定報告、驗證報告、審核報告、校準數據記錄、質量成本報告、物資材料復審能夠記錄；設計驗收記錄、設計更改記錄、工藝更改記錄、工序質量控制記錄、不合格回用記錄、質量事故處理記錄、質量考核記錄、售後服務記錄。

E. gmp規定質量控制實驗室至少要有哪些詳細文件

實驗室管理，取樣管理，樣品管理，檢驗操作規范，質量標准，分析方法，檢驗記錄，分析方法驗證，儀器設備維護管理，oos，留樣管理，穩定性考察，coa管理，物料放行，玻璃量器校準，儀器確認，試劑管理，標准品管理，菌種管理，數據評估，電子數據管理，等等等等

F. 質量體系三層文件有哪些主要是包括什麼文件 具體的，不要什麼什麼等，最好全部，只是目錄就行

第一層：質量手冊；
第二次：程序文件 其中六個必須的是1.文件控製程序 2.記錄控製程序3.內部審核控製程序4.不合格品控製程序5.糾正措施控製程序 6.預防措施控製程序（5.6兩個合一合為一體）；
第三層：管理文件 這個可以根據自己公司制訂
第四層：各種技術文件包括：檢驗文件、操作規程、作業指導書、圖紙這些一般都有了就差不多了。 具體的一些東西都是根據你們公司來規定的。