A. 在ISO9001:2000標准中:1.依標准規定,哪些文件必須被管制
4.2.3文件控制
質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據4.2.4的要求進行控制。
應編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制：
a) 文件發布前得到批准，以確保文件是充分與適宜的；
b) 必要時對文件進行評審與更新，並再次批准；
c) 確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別；
d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；
e) 確保文件保持清晰、易於識別；
f) 確保外來文件得到識別，並控制其分發；
g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時， 對這些文件進行適當的標識。
理解與實施要點
(1) 文件控制的目的
確保各場所獲得並使用正確、有效的適用文件，防止因文件的差錯，對質量產生不利影響。
註：記錄作為一種特殊形式的文件，按ISO 9001之4.2.4條款的要求進行控制。
(2) 文件控制的范圍
這里的文件是指與質量管理體系有關的所有文件，包括組織內部形成的文件以及從外部獲得的文件。
應對直接影響產品或服務質量以及直接影響體系運行的文件進行控制。至於那些僅用作參考的文件、書籍、資料，雖應妥善保管，但不必納入質量管理體系的文件控制范圍。
(3) 文件的分類
① 內部文件
a. 體系文件：質量手冊、程序文件、質量計劃、通用的管理性指導書等；
b. 職能部門的管理性文件：如營銷、采購、服務、培訓等各項管理活動的規定，管理作業指導書；
c. 技術性文件：如設計圖樣、技術規范、采購文件、檢驗和試驗文件、工藝文件、設備文件等；
d. 收集和報告數據或信息的表格。
② 外來文件
a. 國際/國家/行業/地方標准、法律法規；
b. 顧客提供的圖樣要求；
c. 顧客、有關機構指定使用的表格，如報關用表格等。
(4) 文件控制的要求
建立和實施文件控製程序，確保：
① 文件發布前，由授權人員對文件的適宜性進行審查和批准。
審查是保證文件的正確性，批准意味著從行政上贊同文件的實施。
② 對使用中的文件適時評審，以保持文件的適宜性。
對使用中文件的評審一般定期進行，如在每年的管理評審前進行，也可根據需要適時進行。
③ 必要時更改並再批准。
質量管理體系文件更改必須有規定的申請、更改、審批手續。非文件更改部門負責人不得以任何借口自行更改任何文件。
④ 識別文件的現行修訂狀態。
修訂狀態可直接在被更改的文件上標識，也可通過控制清單（如標准目錄、圖樣目錄、文件目錄等）進行標識。
⑤ 需要使用文件的場合，都能得到並使用相應文件的有效版本。
⑥ 文件清晰，易於識別和檢索
為使文件清晰易懂，便於識別和檢索，應就文件的編號，文件的編寫要求，文件的格式，文件的歸檔、編目、發放、回收等作出適當規定。
通常情況下，文件的總目錄應表明文件的修訂狀態、編制時間；文件的發放清單應表明文件分發日期、分發編號、發往的場所等。
⑦ 識別外來文件的適應性，並控制其分發。
應就外來文件的收集、審查、批准、歸檔、編目、標識、發放、使用、評審、更新、補充和作廢等作出規定，以保持外來文件的適應性。
應該建立一個渠道（如參加標准化協會等），以便及時收集到文件的最新版本或修改信息。
⑧ 防止使用作廢文件。
為了防止使用作廢文件，應及時將作廢或失效文件從使用場所撤回。對於為特殊目的而保留的任何作廢文件，都必須進行標識。
(5) 文件控制實施的要點
① 對文件進行分類（見本條文第（3）條款），並規定各類文件的主管部門和配合部門。
② 文件控製程序應對文件控制的管理方法作出詳細規定。
a.文件的控制包括：文件的取號、編寫、審批、歸檔、標識、發放、使用、借閱、更改、作廢、評審以及保密控制等。
b.文件的控制包括：收集、審查、批准、歸檔、發放、使用、評審、更新、補充和作廢等。
③ 將文件分為「受控文件」（受到更改控制的文件）和「非受控文件」兩類。
「受控文件「參照下列方法控制：
文件管理的責任分配（建議）
文件 編寫 審核 批准 發放 回收 評審
質量手冊 指定人員 管理者代表 總經理 文控中心 文控中心 管理者代表
總經理
程序文件 相關部門 相關部門會審 管理者代表 文控中心 文控中心 管理者代表
相關部門
作業指導書 相關部門 相關部門會審 主管/經理 文控中心 文控中心 相關部門
表格 相關部門 相關部門 主管/經理 文控中心 文控中心 相關部門
技術規范 技術部門 技術部門主管 技術部門經理 文控中心 文控中心 技術部等部門
質量計劃 指定部門 相關部門 管理者代表 文控中心 文控中心 相關部門
a. 作受控標記，例如加蓋「受控」圖章或其他自定的方式。
b. 每個文件有唯一的分發編號。
c. 規定各類文件的發放范圍及其審批人，發放後有記錄。
d. 受控文件中都應有修改記錄單，供使用人參照。
e. 為便於撤換更改，文件用活頁夾裝訂較好。
f. 文件可以以舊換新，分發編號不變。應規定舊文件的處理辦法。
g. 文件丟失後應有作廢聲明，並對補發辦法作出規定。補發文件使用新的分發編號。
h. 文件的版本以版本號、修訂號來標識，小的修改只需變更修訂號，經多次修訂（0～5次）或大幅度修訂後，需更換版本號。如A/1:A為版本號，1為修訂號。
④ 文件更改注意事項
a. 更改影響的評估
文件的更改可能對體系或產品帶來影響。如是這樣，則需在實施更改前評估更改對組織有關部門的影響並通知有關部門。
應注意相關文件的更改。
b. 更改時間的安排
更改實施的關鍵是時間的安排。
設計更改的實施應考慮到更改前庫存的所有配件（包括采購途中的材料）的利用。
c. 更改的標識與記錄
更改的標識應能確保追溯至更改的依據。
更改原因的記錄應保存。
標准條文
4.2.4記錄控制
應建立並保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易於識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。
理解與實施要點
（1） 記錄的概念
闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件稱為記錄。
證明產品符合性與質量管理體系有效運行的證據性文件被稱為質量記錄。
表格不是記錄，表格是規定性文件，當表格填寫了內容後，變為證據性文件，則稱為記錄。
（2） 記錄的設置
設置記錄的要求來自：
① ISO 9001標准要求；
② 程序文件、質量計劃及其他文件規定；
③ 特定證實、改進驗證、追溯的要求；
④ 相關方要求。
記錄編制時，要目的明確、項目全面、填寫簡便、格式規范、整理方便。
（3） 記錄的作用
① 為要求得到滿足，為質量管理體系有效進行提供客觀證據；
② 為有追溯性的場合提供證實；
③ 為採取糾正和預防措施提供客觀證據。
（4） 記錄的范圍
記錄包括組織內部的，也有來自供應商、客戶及其他相關方（如海關）的。
在標准中凡是有「見4.2.4」的注釋處則一定要有記錄，標准共有19處出現這樣的要求。標准中要求的記錄共計21項。
除控制ISO 9001標准規定的記錄外，還應對根據需要增加的一些記錄進行控制。
重要的記錄有（註：帶*號者為ISO 9001標准指明的記錄）：
① 管理評審記錄*（見ISO 9001之5.6.1）
② 人員教育、培訓、技能、經驗和鑒定記錄*（見ISO90016.2.2e）
③ 證實過程和產品符合性的記錄*（見ISO9001之 7.1d）
④ 產品要求評審及跟蹤措施記錄*（見ISO9001之7.2.2）
⑤ 設計輸入的記錄*（見ISO9001之7.3.2）
⑥ 設計評審結果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.4）
⑦ 設計驗證結果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.5）
⑧ 設計確認結果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.6）
⑨ 設計更改評審及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.7）
⑩ 供應商評價及跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.7）
⑪ 過程確認記錄*（見ISO9001之7.4.1）
⑫ 有追溯性要求的產品標識記錄*（見ISO9001之7.5.3）
⑬ 顧客提供財產遺失、損壞和不適用等問題的記錄*（見ISO9001之7.5.4）
⑭ 監視和測量裝置校準或檢定結果的記錄*（見ISO9001之7.6）
⑮ 當無國家或國際校準標准時，應記錄用以校準測量設備的依據*（見ISO9001之7.6a）
⑯ 內部審核記錄*（見ISO9001之8.2.2）
⑰ 產品測量和監控記錄*（見ISO9001之8.2.4）
⑱ 不合格品的記錄（包括讓步記錄）*（見ISO 9001之8.3）
⑲ 糾正措施記錄*（見ISO 90018.5.2e）
⑳ 預防措施記錄*（見ISO9001之8.5.3d）
○21測量和監控設備偏離校準狀態後，對原測試結果的評價記錄*（見ISO9001之7.6）
○22設備、工裝驗收、保養記錄
○23產品緊急放行記錄，客戶投訴記錄，過程測量和監視記錄
○24內部審核中的糾正措施的跟蹤驗證記錄
○25文件分發記錄等。
（5） 記錄的表現形式
記錄以表格、文件形式較多，也包括磁帶、磁碟、照片等，後面幾種形式的控制容易忽略，應引起注意。
（6） 記錄的要求
記錄應真實、准確、清晰，容易辯認。記錄不得隨意塗改，即使筆誤必須更改時，也只能是劃線更改並在劃線處簽署更改者姓名。
（7） 記錄的管理
應制定記錄控制的文件化程序，程序中應就記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處理作出規定。
① 記錄的標識
如名稱標識、部門標識、編號標識、分類標識、重要程度標識、時間標識等。標識的繁簡程度，視具體情況而定。
記錄標識的目的是便於檢索，唯一可溯。凡能達到該目的的方法均可算為標識。
② 記錄的貯存
貯存的環境應能防潮、防火，防蛀等，應便於存取和檢索。
③ 記錄的保護
為了保護記錄，使其不丟失和損壞，應就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規定。如：
a. 規定記錄收集的渠道，收集的時間間隔，如日報、月報、季報、年報等。
b. 記錄的發放人員應要求收件人在原件背後簽字，這樣便於查詢哪些部門收到了記錄。
c. 記錄按流水號集依次排列存放。
d. 歸檔、保管方式應便於存取和查閱，為此應做好記錄的分類、編目工作等。
④ 記錄的檢索
應規定記錄可以查閱的范圍（必要時，規定保密級別）、人員和手續，以防止無關人員查閱、非法調用、更換等。
⑤ 記錄的保存期限
應規定記錄的保存期限。規定記錄的保存期限時應考慮下列因素：
a. 法律、法規及產品責任的有關要求。
b. 合同要求。
c. 產品的壽命周期/責任期/保修（質）期/有效期。
d. 設備報廢時間。
e. 人員在職時間。
f. 有效的追溯期。
g. 認證審核周期等。
⑥ 記錄的處理
對過了保存期的記錄，應規定銷毀的審批手續和執行方法，以免造成無法挽回的損失。
B. 成立品質部所需文件
體系文件，工作指令，SOP，凡是監管質量方面的文件都要，還要看你們公司生產什麼的，產品銷往哪裡而定
C. 文件清單是什麼意思
關於你提出的問題，我在此只能給你一個大致的回答，因為制度、流程等這些東西要因地制宜，結合自身的情況才有可操作性，對你才會適用，必定你提問題時描述也不是很清楚、詳細，所以先暫時根據你提的問題作個大致的回答，希望對你有所幫助。當然如果你還有不清楚的地方，請給我郵箱裡面說明具體細節，本人從事企業管理、咨詢、輔導、策劃十多年，相信能和你一起找到好的結果。
一、目的
促使生產過程有效運行，保證生產、采購、銷售銜接，提高生產效率，降低生產成本，確保產品質量及按時交貨。
二、范圍
適用於公司生產計劃、准備、調度、製造、統計等有關過程和環節的管理。
三、職責
1. 生產部主管負責生產管理的領導、指揮、協調工作。
2. 生產部負責下達生產計劃，調度、統計、勞動定額、現場定置管理、安全生產、文明生產及與生產有關過程的管理。
3. 注塑車間負責自製塑膠件的生產及相應的注塑機、模具等生產設備的維護管理。
4. 裝配車間負責按生產計劃的要求組織裝配及流水線等生產設備的維護管理。
5. 生產部采購員負責根據生產計劃、庫存情況組織物資采購，滿足生產需要。
6. 技術品質部負責：
（1） 提供產品圖樣、零部件清單（BOM）、工藝文件、作業指導書，解決生產過程中出現的技術問題；
（2） 負責生產過程的質量監控（進料檢驗、製程檢驗、成品檢驗、出貨檢驗）。
7. 其它部門和相關崗位做好生產配合工作。
四、生產管理運作流程圖
見附頁所示:
五、執行方法
1. 銷售部業務員通過網路、電話、公司展會等方式獲取信息，進行公司產品的宣傳、推廣及和客戶聯系、溝通、洽談。如果客戶需要寄送樣品，須經總經理批准後，由業務員（跟單員）給技術品質部下達《樣品生產通知單》，詳細說明樣品型號名稱、數量、送樣目的、技術要求、品質要求、包裝方式、完成日期等，由技術品質部樣品製作員按要求完成。樣品製作所需的物料由樣品製作員聯系生產部采購員采購。
2. 銷售部業務員與客戶初步達成簽約意向時，業務員須將相關信息整理成待確認合同，待確認合同的形式包括信函、傳真、訂單、電子郵件、口頭訂單等多種方式。內容包括：產品型號名稱、數量、顏色、技術要求、品質要求、交貨期限、認證標准、條碼、不幹膠、包裝、說明書、價格、結算方式等，然後將待確認合同提交技術品質部和生產部評審，口頭或書面方式均可。
3. 技術品質部負責對合同中有關產品技術能力、質量保證能力進行評審；生產部負責對合同中有關材料的供應能力、交貨期限和生產能力進行評審，並將評審結果在8小時內反饋給銷售部業務員。如果技術、質量、交期等不能滿足要求時，由業務員再次和客戶協商，修改合同內容。
4. 銷售部業務員將評審通過的待確認合同整理成正式合同，報總經理審批，由總經理對合同中的各項內容進行審核，尤其是對價格、付款方式等進行再次確認，確認無誤後簽字批准。
5. 銷售部業務員將合同中的各個條款、內容進行分解，仔細核對彩盒、說明書、銘牌、外箱嘜頭、絲印、產品技術品質要求、驗貨方式等，將各條款分解後填寫在《生產通知單》的對應欄目中，經過總經理審批後將《生產通知單》發放給副總經理，下達生產指令。當《生產通知單》表述不清楚或難以表述時將客戶合同作為生產指令的附頁部分一起發放給副總經理。
6. 副總經理接到《生產通知單》後，在《生產部生產月計劃排期表》上登記好生產單號、型號名稱、數量、交期等內容，然後組織技術品質部主管、生產部主管、車間主任、采購員等對《生產通知單》再次評審，確認無誤後簽字。
7. 生產部文員根據《產品零部件清單》（BOM）、《生產通知單》或合同要求，填寫《物料需求計劃表》，進行庫存物料查詢。由生產部文員將《物料需求計劃表》發到倉庫，由對應的倉管員統計物料「庫存數量」，「差補數量」等，並將准確數據填寫在《物料需求計劃表》對應的欄目上，然後將《物料需求計劃表》返回生產部文員處。
8. 生產部主管根據倉庫反饋的《物料需求計劃表》庫存數據及同類產品以往的生產數據，結合公司注塑車間、裝配車間的生產能力、預測工序進度和其他因素後，確定產品生產時間，將裝配生產周期填寫在《生產部生產月計劃排期表》上。《生產部生產月計劃排期表》要安排合理，保證基本的生產周期、工藝周期和檢驗周期。編排《生產部生產月計劃排期表》時由生產部主
9. 管牽頭，各車間主任參與，確認無誤後簽字並按月計劃的時間安排，做好本車間的生產周計劃和生產日計劃安排。
10. 生產部主管根據《生產部生產月計劃排期表》的生產安排，在《物料需求計劃表》上填寫各物料的完成日期（一般情況下各物料的完成日期需要比裝配時間提前2～3天），同時跟蹤整個過程的進度，如有延期或其它異常，及時向副總經理報告，由副總經理組織相關部門調整生產計劃或採取其它處置措施。
11. 《生產通知單》及《物料需求計劃表》等生產資料審批完成後，由生產部文員將資料復印後分發給注塑車間、裝配車間、技術品質部等部門，作為後續安排生產的執行依據。
12. 技術品質部接到《生產通知單》後，准備好產品零部件清單（BOM）、生產及檢驗所需的產品圖樣、工藝文件或作業指導書、夾具、檢驗標准等，給采購和生產提供技術支持及品質保證。
13. 《物料需求計劃表》的使用：
《物料需求計劃表》分為自製件部份和外購件部份兩種：
（1）自製件部份
《物料需求計劃表》的自製件部份一式三聯，第一聯生產部主管留存，第二聯發放給注塑車間，作為注塑車間安排生產計劃和領用塑料原料的依據；第三聯發放給塑件庫，作為塑件庫收料的依據。收料時，塑件庫倉管員在實際完成日期欄做好相應的記錄，當該《物料需求計劃表》上的所有物料都完成時，倉管員將《物料需求計劃表》交給生產部主管。
（2）外購件部份
《物料需求計劃表》的外購件部份一式兩聯，第一聯發放給采購員，作為采購員下訂購單的依據；第二聯發放給外購件倉庫，作為外購件倉庫收料的依據。收料時，外購件庫倉管員除了按《倉庫管理制度》（文件編號：SLX/ZJ-01-2007）的相關要求作業外，還需在《物料需求計劃表》的實際完成日期欄做好相應的記錄，當該《物料需求計劃表》上的所有物料都完成時，倉管員將《物料需求計劃表》交給生產部主管。
14.生產任務下達後，各部門（崗位）應做好生產前的准備和組織工作，及時安排人員、查點設備、准備資料，按時投入生產：
(1) 自製塑膠件生產
注塑車間根據《生產部生產月計劃排期表》及《物料需求計劃表》，制定《注塑車間生產周計劃表》，合理安排一周時間內的各台注塑機的生產任務，並將周計劃表分解為每日計劃表，每天下班前將第二天（24小時）各台注塑機生產的產品型號名稱、計劃完成數量等填寫在車間現場的《注塑車間生產管理看板》上，並按照預定的生產計劃安排生產。車間必須嚴格按照《注塑車間管理
制度》的各項要求，抓好車間產品質量、產量、進度、安全等工作，所有產品必須經檢驗員首件檢驗合格後方可批量生產，中途經過檢驗員過程巡檢、成品抽檢合格並簽字（或蓋合格印章）後，方可入庫。入庫時由倉管員對入庫產品進行入庫清點，將操作工姓名、產品型號名稱、數量等准確填寫在《入庫單》上，《入庫單》一式三聯，第一聯倉庫存根，第二聯交貨人（操作工）、第三聯交財務核算工資。
（2） 外購外協件的采購
生產部采購員按照《生產部生產月計劃排期表》及《物料需求計劃表》的進度安排，落實外購外協件的采購工作。采購時必須向供方提供明確的采購信息，內容包括采購產品的名稱、型號、規格及技術要求、檢驗標准等，在《訂購單》上詳細註明。當在《訂購單》上表述不清楚或表述有困難時，可以另附圖紙或樣品，作為采購資料的附件一起給供方，必要時附上檢驗規程，作為以後產品製造及驗收的依據。采購作業必須堅持適時、適質、適價、適量的原則，做到賬目清楚、物資供應明確，每天由生產部文員在《采購明細表》上做好記錄，《采購明細表》一式兩聯，第一聯采購員存根，第二聯交給外購件倉庫，作為以後物料入庫的驗收依據之一。所有來料由倉管員負責按《采購明細表》進行入庫清點（清點數量、名稱、型號、供方名稱等），在清點過程中，發現供方送來的物料有異或與《采購明細表》內容有出入時，倉管員應及時報告采購員處理，對清點無誤的來料通知IQC檢驗。IQC接到通知後，依據《外購外協件抽樣檢驗管理辦法》、《來料檢驗管理辦法》等文件進行檢驗，並對來料做好質量標識，檢驗合格的來料方可入庫待用。對於檢驗不合格的來料按《不合格品控製程序》處理。
（3）生產配料
①由生產部主管組織裝配車間主任、倉管員等相關人員，根據《產品零部件清單》（BOM）、《生產通知單》或合同要求，編制產品《配料單》，並根據《生產部生產月計劃排期表》的生產安排將《配料單》發放給倉庫，作為倉庫按單發貨的依據。倉庫管理員接收到《配料單》後仔細核對，有誤時應及時報告生產部主管，直至確認無誤後按《配料單》配料及發料。大批量的按單領料憑《配料單》發料，零星的領料憑車間開出的《領料單》發料。倉庫管理員點裝好物料後，應及時在《物料管理台帳》上做好相應記錄並簽名。
②賬目記錄及物料管制：倉庫管理員按《配料單》、《領料單》的實際發出數量入好賬目，做好物資的收發工作，確保帳目清楚、准確，賬、物、卡相符。倉庫管理員將當天的《送貨單》、《入庫單》、《領料單》等單據分類整理好後交給采購員，由采購員檢查無誤後交給財務部。各崗位嚴格控制物料投入，監督檢查物料的流入流出，車間根據生產計劃開具《領料單》或憑《配料單》領料,倉庫應按公司要求按單發料，以確保車間生產的正常運行。
（4）裝配生產
裝配車間主任收到《生產部生產月計劃排期表》後，及時對生產計劃所要求的發貨時間、用料、車間內部生產情況等能否按時、按質完成進行系統分析，並根據計劃的先後順序組織生產，制定車間生產計劃，每天下班前將第二天的生產任務填寫在《裝配車間生產管理看板》上，明確第二天要生產的訂單號碼、產品型號名稱、計劃完成產量等。下達生產任務時，由車間主任開具《生產流程卡》，其中第一聯為車間主任存根，第二聯交給班組長，作為領料、質量驗收、成品入庫及工資核算的依據。當各相關流程負責人簽字完畢後（即工作任務完成），由班組長將此單交回車間主任處，由車間主任整理、記錄後交財務部核算工資。車間的工資為計件制，當出現計時或者其它原因難以實行計件制時，車間主任必須填寫《額外費用申請單》，經生產部主管批准後執行。
在生產計劃實施過程中，若發生原材料、外購外協件、自製塑膠件及技術參數等發生異常問題，影響產品質量及交貨期，車間應及時填寫《生產異常聯絡單》並報生產部主管，由生產部主管組織各相關部門進行蹉商，制定相應的解決措施。
15. 在生產過程中，各相關部門做好生產配合工作，配合生產現場的指揮調度和監督，及時排除影響生產進度的因素，確保生產作業計劃按進度完成。
16. 注塑車間、裝配車間應合理地規劃作業流程，以預留足夠的作業空間，盡力使工藝安排合理，以提高作業者的工作效率，減輕其勞動強度；對作業方法有改良和創新的員工，要予以確認和鼓勵。
17. 生產車間的設備、作業區、物料、半成品、成品等實行定置管理，按定置區域標識，同時要維持作業現場的清潔衛生，確保作業人員的職業衛生和安全。車間主任應不定期開展5S活動，即：清掃、清潔、整理、整頓、素養，對平時工作表現好、成績突出的員工給予一定的獎勵。
18. 生產計劃的更改：
（1）引起計劃更改的因素：
①合同的變更和終止（包括款式、規格、顏色、數量及交貨時間等的變更）；
②市場預測失誤；
③生產現場發生異常情況，造成計劃不能繼續執行；
④ 原輔材料不能如期到位，甚至不能到位。
（2）更改計劃的申請
①發生上列異常情況的部門應及時報告生產部主管，其內容包括發生的異常情況，更改的內容，有何建議等。
② 因生產現場和待料等原因需更改時，應由生產部主管通知銷售部，如果計劃的更改涉及到
客戶約定的交貨期或影響到合同的內容，則應由銷售部與客戶溝通、聯系並保存聯系的記錄。
③合同的變更、終止或市場預測失誤，應由銷售部以《生產通知單（修改單）》的方式通知生產部，同時須保存相關記錄。
（3）審核和批准
總經理對銷售部呈報的《生產通知單(修改單)》進行審核，並簽字批准，然後由銷售業
務員將更改的作業方案傳遞到生產部主管處落實相關部門執行。
六、生產設備管理
生產部負責生產設備及工裝輔具的管理，並確保適宜的工作環境。
1. 設備的配置
生產部根據公司發展需要或產能要求提出生產設備配置申請（包括模具），填寫申請單，註明設備（模具）名稱、型號、技術參數、預計單價、數量等，經總經理批准後執行。
2. 設備的驗收、建卡及出入庫
采購設備到貨後，由生產部核對設備名稱、型號、技術參數、單價、數量、隨機附件及資料等內容後，組織使用部門進行安裝調試，當確認設備滿足要求後，在《設備驗收單》或送貨單上簽字，以示驗收合格。對於驗收不合格的設備，由采購人員與供方協商處理。對於模具的驗收，按照《注塑車間管理制度》執行。
3. 設備的使用、維護和保養
技術品質部負責編寫設備操作規程，發放相關使用部門，對於大型、精密設備，由技術品質部在操作規程中明確，該類設備的操作人員，需經培訓後，持證上崗，並做好相應的設備運行記錄。在日常生產中，當設備發生故障時，由機修人員或其它專職人員進行維修，並做好相應的維修記錄。模具的日常維護保養按照《注塑車間管理制度》執行。
七、工序控制
1. 技術品質部負責編制可使作業者清楚理解的工藝流程圖和作業指導書，車間員工嚴格依據上述文件要求操作並做好自檢、互檢和相應記錄，批量生產前應做好首件檢驗工作，需經車間主任和檢驗員簽字認可後，方可批量生產。
2. 在生產出現偏離控制的情況時，車間主任應及時採取解決辦法，必要時尋求技術品質部協調處理。
3. 生產過程中車間巡檢員按作業指導書及檢驗文件對每道工序進行巡檢，巡檢發現不良，應及時
分析不良原因，並根據異常程度做出如下處理：①立即停止生產、停線；②要求立即糾正；③要求限期糾正；④警告或其它處罰。
4. 所有產品須經檢驗員檢驗合格後方可入庫及發貨。
八、產品交付
1. 銷售部應根據合同交付的有關要求，在辦理運輸手續後及時通知生產部發貨人員准備發貨。
2. 產品出運前，倉庫管理員應對出運產品的名稱規格、數量、批號、嘜頭等內容進行核對，無誤後產品才能出庫，並辦理出庫手續。
3. 當委託外部運輸時，銷售部負責選擇合適的運輸單位、運輸方式。對交付中的托運或運輸等的中間環節如有特別要求，銷售部應制訂有關文件送達倉庫與運輸單位，以確保提交給客戶的產品符合合同要求。
4. 產品在交付過程中如發生損壞、丟失等由銷售部與運輸單位、客戶聯絡，其它部門做好配合工作。
九、相關記錄表格
《生產通知單》
《樣品生產通知單》
《物料需求計劃》（自製件部份）
《物料需求計劃》（外購件部份）
《生產部生產月計劃排期表》
《訂購單》
《采購明細表》
《生產流程卡》
《額外費用申請單》
《注塑車間生產日報表》
《裝配車間生產周計劃表》
《裝配車間生產日報表》
《裝配車間生產月報表》
《生產異常聯絡單》
《領料單》
《補料單》
《退料單》
《入庫單》
《出庫單》
十、附則?
1、本制度由副總經理負責編制、解釋、修訂。
2、本制度自2008年2月22日開始實施。
生產計劃管理辦法
一、 目的使整個生產計劃有序運行並從中得到控制，保證生產訂單能保質、保量保工期得以順利完成。二、 范圍適用於本公司整個生產流程式控制制。三、 職責3.1 生產計劃部負責此方案的擬定、督促相關部門執行。3.2 各相關部門（包括品質部、工程部、外銷部、內銷部、采購部、各生產車間和貨倉）負責按生產計劃部擬定的（月、周）排期表的排期要求，做好具體的落實工作。四、 作 用4.1 合理安排各生產部門產能，使其得到充分發揮。4.2 規定每個訂單的計劃開工時間和完工時間，使得各部門明確職責所在，加強各部門的責任感。4.3 在排期中遇到問題，要及時得以反饋到生產計劃部，以便得到統一更改。五、 在生產排期中遇到異常情況的處理5.1 由發生異常的部門責任人填制《生產異常聯絡單》送本部門負責人審批，並由本部門負責人同相關部門進行協商解決，並辦理會簽手續。5.2 如協商得不到解決，由簽發《生產異常聯絡單》的部門負責人反映到分管副總審定。5.3 受理部門負責人，接到會簽《生產異常聯絡單》後，應按會簽完成日期及時進行處理。六、 執行要求6.1 本排期單由生產計劃部發放到各相關部門，並由相關部門負責人簽收。6.2 各生產車間接到（月、周）排期表後，應根據本部門產能和《生產（作業）計劃命令單》編制排期表。6.3 相關部門（工程部、品質部、外銷部、內銷部、采購部、貨倉）應在排期內做好本部門相應協作工作。6.4 各生產部門必須做好本部門產能數據報告，上報生產計劃部備案。6.5 此方案執行之日起，各生產部門必須在次日十點前向生產計劃部上報前日生產進度日報。七、 此方案的執行時間4月份為試運行期，5月份為正式運行期。八、 相關支持性文件《生產計劃控制辦法》九、 相關表單生產通知單生產（作業）計劃命令單生產日報表生產計劃（月、周）排期表生產異常聯絡單
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