① is09001質量管理體系中受控文件包括哪些
質量管理體系受控文件包括:質量手冊、程序文件、作業指導書、表格、記錄、相關的法律法規、標准以及顧客提供的文件、資料等等
② 在質量管理體系認證中的受控文件包括哪些
1、質量手冊
國際標准中對質量手冊的規定是:對質量體系作概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要文件,是企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的綱領性文件。
2、質量目標
質量目標是指組織在質量方面為滿足要求和持續改進質量管理體系有效性方面的承諾和追求的目標。質量目標一般依據組織的質量方針制定,通常是對組織的相關職能和層次分別規定質量目標。
3、質量方針
質量方針指的是由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。通常質量方針與組織的總方針相一致並為制定質量目標提供框架。質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎。
4、日常報表
日常報表,指的是部門或者企業日常用記錄報告文件。
5、作業文件
作業文件又稱(作業指導書),是為了完成某一項或同一類型工作而專門編寫的指導性文件,它是根據設計圖紙、製造廠說明書、相關的驗評標准、編寫人員現場所積累的施工經驗以及成熟實用的施工工藝所編寫。
③ 請教各位:質量管理文件和記錄控制的幾個問題。謝謝! 1、 質量管理體系受控文件應包括哪些具體控制到哪
質量管理體系受控文件應包括:包括:質量手冊、程序文件、部門工作文件,以及管理中涉及到的相關法律法規、條例、行業規定和需引用或參考的標准、技術要求、圖樣、外來文件等。受控文件是指其更改必須得到有效控制的文件。具體控制到哪個文件層次標准有無規定?
受穗羨控文件第一層次:(總體層)1.體系建設的總體規劃; 2.制訂質量方針和目標; 3.按職能部門進行質量職能的分解的受控文件。
受控文件第二層次(管理層),其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施的受控文件。
受控文件第三層次(執行層):根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位,例如,「設計控制受控文件」一般應由設計部門負責,「采購受控文件」要素由物資采購部門負責。
2.作業文件(作業指導書):是手冊和程序文件的支持性文件。與程序文件不同的是作業文件通常不直接與標准條款或要素對應。它是某項管理活動的運行准則和控制標准。也可以理解為針對崗位操作的描述。凡支撐質量管理體系的活動的運行准則和控制標準的相關文件,全部屬於質量管理體系。
3.記錄蘆雹控制 對記錄的標識、貯存、保護和處置進行控制,為證明產品和服務質量符合規定要求及質量管理體系有效運行提猜嘩拍供證據,也為提供服務的可追溯性及制定糾正、預防而提供原始的 、真實的依據,同時記錄的數據,也為質量管理控制和監管措施提供手段。所以要有記錄控制文件,不是使用的每一份記錄都要有相關的文件描述,但脫離記錄控制文件的描述而獨立存在,是會有的,因為初期所制定記錄控制文件,不可能概括齊全,這部分記錄應在實際運行中加以更新後完善。
④ 質量管理體系文件包括哪些文件
質量管理體系文件包括哪些文件?對於這個問題,廣大建築人士都可能不是很清楚,下面是建築網帶來關於質量管理體系文件包括哪些文件的內容介紹以供參考。
可以根據自身組織需要進行劃分,一般分為體系文件和外來文件兩大類。給你我單位關於文件的分類,供參考。
文件分類
管理性文件:
a)質量手冊(包括形成文件的質量方針和質量目標);
b)程序文件;
c)部門作業指導書;
d)其它管理性文件(如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支持性文件);
e)記錄表格。
技術性文件:
a)工藝文件;
b)適用的國際、國家、行業的標准;
c)集團或部門編制的服務規范、服務提供規范、質量控制規范、技術標准、檢驗規范、質量計劃、管理規定等。
外來文件:
a)來自集團外部的法律、法規、標准、上級文件;
b)顧客或供方提供的扒迅亂圖樣、技術資料春檔、合同、協議、業務往來文件、安全或質量保證文件等。
受控文件和非受控文件
文件可分為「受控」和「非受控」兩類:
a)「受控」文件是指受集團控制並能對其實施更改的文件,為更改昌蔽通知版本,在文件發生更改時能追溯到全部使用者,並對文件實施更改,以確保其現行有效;
b)「非受控」文件是指外來文件、無須進行更改控制的集團體系文件(包括用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的文件,生產計劃、質量月報、與季節有關的作業文件等具有時效性到期自動作廢的文件),為更改不通知版本,集團只保證發放時其現行有效,不進行跟蹤維護。
受控文件須加蓋「受控」印章,分發時應作發放登記,並注分發號。非受控文件由授權人員批准後發放,只作發放登記,不注分發號。對集團受控文件作為非受控文件發放(如投標、顧客非現場使用)時,應加蓋「非受控」印章。
文件的形式
文件可採用任何形式或類型的媒介,如紙張、硬拷貝、電子媒體等。
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⑤ 質量管理體系要求加以控制的外來文件有哪些
幾年來,在我所質量體系運行中,文件控制是保證體系持續有效運行的一個重要要素。而其中外來文件——國家標准和計量檢定規程又是質量體系運行中校準和檢測工作中重要的技術法規。要確保這些技術法規文件為現行有效版本,在執行過程中,我們必須對這些文件進行嚴格受控和管理。下面我就談談自己在這項工作中的一些做法,供大家參考。
一、外來法規性文件的受控
質量體系運行中的外來法規性文件主要是國家計量檢定規程、國家和行業標准。目前,我所經過實驗室國家認可委員會評審校準和檢測項目共有268項,我們針對這些項目,對所需要的標准和檢定規程進行了全部清理、登記,進行受控管理。列入質量體系運行中的受控標准有168種;受控規程有277種。我們根據《質量手冊》具體要求建立了實驗室受控文件目錄,按文件類別分:國家和部頒標准;引用標准;鑒定大綱;計量檢定規程;計量技術規范。再按《質量手冊》中「文件控製程序」的文件編號規則,分別按部門代號(即實驗室代號,如:L——長度室;H——熱工室等);類別代號(A——計量檢定標准;B——標准等);年代號,來編制外來文件資料目錄。(詳見下表)
對統一編號,加蓋「受控文件」印章的標准、規程及時發送到檢測人員手中使用,並收回舊版本。我們按文件所在科室又編制了「文件發放回收登記表」加以受控(見下圖《標准發放回收登記表》)。這樣我們就能及時掌握實驗室檢測人員手中標准、規程受控情況,即時更換新版本。
二、及時收集新版本,按「文件控製程序」進行更改
為了保證實驗室檢測人員手中受控的標准、計量檢定規程始終是有效版本,在平時文件管理工作中注意把被動管理變為主動管理,把靜態管理變為動態管理,應做到以下幾點:
1.關注國家標准出版動態,將受控標准號全部列印在一張紙上,方便隨時對照。並從《科技新書目》中了解標准單行本出版情況。
2.及時訂購每年出版的《國家標准目錄總匯》、《國家計量技術規范目錄》及有關部頒標准目錄,如郵電、輕工、機械、電子、化工等。全面檢索我所受控的標准、計量檢定規程更新替代情況。
3.定期到省標准情報所標准文獻信息網上去檢索標准更新情況。對已更新的標准、規程,每年都列印一份更新替代的總目錄給質量部存檔備查,給各科室一份該科室更新替代標准、規程目錄,便於科室對照檢查,確保在用法規文件的有效性。
在標准、規程版本更新時,嚴格按照「文件受控程序」中要求進行。對外來文件更新,要填寫《文件更新申請書》,經質量部負責人,所技術負責人確認後,將標准,規程發送到檢測人員手中,並要求檢測人員對照新、舊標准或規程,認真填寫《更新標准、規程能力評審表》交與質量部,再由所技術負責人審核,認為填寫內容(如計量標准儀器配置、人員技術狀況、環境條件等)符合新標准、規程要求,再填寫《文件修改通知單》。這樣一份新版本受控標准或規程才能正式啟用。
⑥ 質量管理文件中受控文件指什麼
配置管理中,有基線庫、受控庫、開發庫,基線庫里的東西基本不能隨便修改,修改就申請變更;受控庫里的文檔就是你說的受控文件,裡面文檔雖然沒進基線庫,但也由於基本成型不能隨便修改,修改就申請配置管理人員或相關人員。
⑦ 質量管理體系,受控文件清單、表格。
受控文件有:1.質量手冊2.程序文件3.支持性文件(包括各種管理制度、專規程等)4.技術文件(設計開屬發計劃書、工藝文件、風險分析等)5.外來文件(國標、行標、法規)6.質量記錄基本就是這些,依據企業特點,可能有些差別……需要討論,發郵件到我郵箱15527035350@qq.com
⑧ 在質量管理體系認證中的受控文件包括哪些
質量手冊、程序文件、作業指導書(含技術類)、相關記錄、相關的法律法規及標準的應用(外來文件部分)以及顧客提供的文件資料等等
⑨ ISO9001:2008受控文件有哪些
ISO
9001:2008質量管理體系要求中作出規定,必須要有的受控文件如下:
質量手冊
六個程序文件:文件控製程序
記錄控製程序
不合格品控製程序
內審管理程序
糾正措施管理程序預防措施管理程序
必須有的記錄:
5.6管理評審:應保持管理評審的記錄(見
4.2.4)。
6.2.2
能力、意識、和培訓:保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄(見
4.2.4)
7.1
產品實現的策劃:為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄(見
4.2.4)
7.2.2
與產品有關的要求的評審:評審結果及評審所引發的措施的記錄應予保持(見
4.2.4)。
7.3.2設計和開發輸入:應確定與產品要求有關的輸入,並保持記錄(見
4.2.4)
7.3.4
設計和開發評審:評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持(見
4.2.4)。
7.3.5
設計和開發驗證:驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持(見
4.2.4)。
7.3.6
設計和開發確認:確認結果及任何必要措施的記錄應予以保存(見
4.2.4)。
7.3.7
設計和開發更改的控制:更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持(見
4.2.4)。
7.4.1
采購過程
組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價
的准則。評價結果及評價所引發的任何必要措施的記錄應予以保持(見
4.2.4)。
7.5.2
生產和服務提供過程的確認:d)記錄的要求(見
4.2.4);
7.5.4
顧客財產:當顧客財產發生丟失、損壞回發現不適當的情況時,應報告顧客,並保持記
錄(見
4.2.4)。
7.5.4
顧客財產
當顧客財產發生丟失、損壞回發現不適當的情況時,應報告顧客,並保持記
錄(見
4.2.4)。
7.6
監視和測量裝置的控制:組織應對該設備和任何受影響的產品採取適當的措施,校準和驗證結果的記錄應予以保持(見
4.2.4)。
8.2.2
內部審核:應建立文化化程序以規定策劃和實施審核、建立記錄(見
4.2.4)以及報告結果的職責和要求。
8.3
不合格品的控制:應保持不合格品的性質以及隨後所採取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄(見
4.2.4)。
8.5.2
糾正措施:e)記錄所採取措施的結果(見
4.2.4);
8.5.3
預防措施:d)記錄所採取措施的結果(見
4.2.4);
以下為引用ISO
9001:2008標准中的文件要求
4.2
文件要求
4.2.1
總則
質量管理體系文件應包括:
a)形成文件的質量方針和質量目標;
b)質量手冊;
c)本標准所要求的形成文件的程序和記錄;
d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要文件和記錄;
e)本標准所要求的質量記錄(見
4.2.4)
注
1:本標准出現「形成文件的程序」之處,即要求建立該程序,形成文件,並加以實施和保持。
注
2:一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求,一個文件化程序的要求可被多於一個文件覆蓋。
注
3:不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決於:
a)
組織的規模和活動的類型;
b)
過程及其相互作用的復雜程度;
c)
人員的能力。
注
3:文件可採用任何形式的媒體。
⑩ 受控文件一般包括哪些文件。
工藝文件、標准、圖紙、管理制度、外來文件。