檢驗科質量管理體系文件有哪些

⑴ 質量管理體系文件主要包括哪些文件

質量管理體系文件包括質量手冊、程序文件、第三層次文件。
其中，
iso9001：2008標准規定必須有質量手冊，以及文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施等程序文件。第三層次文件則文件需要而定。
而iso9001：2015標准，對於文件的要求已經淡化，沒有規定質量手冊，而是規定
在必要的范圍和程度上，組織應：
a）保持成文信息以支持過程運行；
b）保留成文信息以確信其過程按策劃進行。
對於不同組織，質量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決於：
——組織的規模，以及活動、過程、產品和服務的類型；
——過程及其相互作用的復雜程度；
——人員的能力。
標准要去應作為成文信息有；
組織的質量管理體系范圍、質量方針、質量目標、監視和測量資源適合其用途的證據和測量溯源、人員能力、產品和服務要求的評審、產品和服務要求的更改、組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的、設計和開發策劃、設計和開發輸入、設計和開發控制、設計和開發輸出、設計和開發更改、外部供方評價、生產和服務提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財產、更改控制、產品和服務的放行、不合格輸出的控制、評價質量管理體系的績效和有效性、內部審核、管理評審、不合格和糾正措施。

⑵ iso9001質量管理體系文件包括哪些

手冊、程序文件、作業指導書以及相關記錄形成了一整套的質量管理體系文件，文件只版是一個基礎，主要還是權在於運用得當，適合自己公司運行。

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標准，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

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1，質量管理的理論與實踐發展的產物隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標准，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標准。

2，國際貿易的迅速發展的產物隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO9000系列國際標准。

⑶ 質量管理體系文件包括哪些文件

質量管理體系文件包括哪些文件？對於這個問題，廣大建築人士都可能不是很清楚，下面是建築網帶來關於質量管理體系文件包括哪些文件的內容介紹以供參考。
可以根據自身組織需要進行劃分，一般分為體系文件和外來文件兩大類。給你我單位關於文件的分類，供參考。
文件分類
管理性文件：
a）質量手冊（包括形成文件的質量方針和質量目標）；
b）程序文件；
c）部門作業指導書；
d）其它管理性文件（如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支持性文件）；
e）記錄表格。
技術性文件：
a）工藝文件；
b）適用的國際、國家、行業的標准；
c）集團或部門編制的服務規范、服務提供規范、質量控制規范、技術標准、檢驗規范、質量計劃、管理規定等。
外來文件：
a）來自集團外部的法律、法規、標准、上級文件；
b）顧客或供方提供的扒迅亂圖樣、技術資料春檔、合同、協議、業務往來文件、安全或質量保證文件等。
受控文件和非受控文件
文件可分為「受控」和「非受控」兩類：
a）「受控」文件是指受集團控制並能對其實施更改的文件，為更改昌蔽通知版本，在文件發生更改時能追溯到全部使用者，並對文件實施更改，以確保其現行有效；
b）「非受控」文件是指外來文件、無須進行更改控制的集團體系文件（包括用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的文件，生產計劃、質量月報、與季節有關的作業文件等具有時效性到期自動作廢的文件），為更改不通知版本，集團只保證發放時其現行有效，不進行跟蹤維護。
受控文件須加蓋「受控」印章，分發時應作發放登記，並注分發號。非受控文件由授權人員批准後發放，只作發放登記，不注分發號。對集團受控文件作為非受控文件發放（如投標、顧客非現場使用）時，應加蓋「非受控」印章。
文件的形式
文件可採用任何形式或類型的媒介，如紙張、硬拷貝、電子媒體等。

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⑷ 質量管理體系文件包括哪些種類

質量管理體系大致結構：
1、質量手冊
2、程序文件
3、作業指導書
4、記錄及表單
任何質量管理體系都是以以上4種文顫燃件呈金字塔型結構組枯洞彎成，記錄用來表明組織在實施質量管沒悶理體系過程中所作的工作。

⑸ 質量管理體系文件包括哪些內容

質量管理體系文件主要包括ISO9000族標准文件。ISO9000族標準是國際標准化組織為適應國際經濟技術交流和國際貿易發展的需要而制定的質量管理和質量保證標准，現已有100多個國家採用。

特別是2000年版ISO9001：2000質量標准，具有適用性廣、通用性強，對與質量有關的活動進行系統控制的優勢，其核心內容是「使客戶滿意」。

貫徹ISO9000族標准已被眾多企業所看重，成為企業證明自己產品質量、工作質量的一種「護照」。

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企業建立質量管理體系，應以正確的質量管理指導思想為基礎，以科學的質量管理原則為指導，以質量管理手冊為表現形式，通過對質量管理體系的科學評價，經過連續不斷的評價、修正，再評價、再修正完成。一般經過以下步驟：

1、確立企業建立質量管理體系的指導思想。質量管理體系是企業整個管理體系的一個子系統，其建立的目標必須符合企業發展的戰略目標，成為企業成功發展的保證。

2、明確企業建立質量管理體系的具體職能和體系結構。在正確的指導思想指導下，應用「質量環」工具，分析確定企業建立質量管理體系的職能范圍。

在應用「質量環」分析時，要根據本企業產品的特點，分析產品質量產生、形成和實現的過程，從中找出可能影響產品質量的各個環節，研究確定每個環節的質量職能。

3、以文件的形式建立企業質量管理手冊。企業的質量管理手冊由闡明該企業的質量方針，並描述其質量管理體系的文件組成。

質量管理手冊涉及了企業有關質量管理的全部活動，以標題和范圍反映其應用領域。

一般情況下，企業質量管理手冊包括或涉及質量方針；影響質量的管理、執行、驗證或評審工作的人員職責、許可權和相互關系；質量管理體系程序和說明；關於手冊評審、修改和控制的規定等內容。

⑹ 質量管理體系文件包括哪些內容

質量管理體系文件包括：組織結構、程序、過程、資源、

1、組織結構：合理的組織機構和明確的職責、許可權及其協調的關系、

2、程序：規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據、

3、過程：質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的、

4、資源：必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施、設備、料件、能源、技術和方法。

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質量管理體系的重要性

一、參加隱蔽工程驗收和分項工程技術復核工作，檢查評定分項工程質量等級，及時辦理有關質量檢查記錄手續。

二、提出處理意見和防範措施，檢查督促質量整改的落實情況，參加工程質量事故的調查分析工作。

三、對施工現場出現的質量問題負主要責任，協助項目經理及技術負責人對本工程施工質量管理工作。

四、以有關工程質量評定標准和驗收規范為依據，對各項工程的工程質量進行檢查監督。

五、負責技術資料的監督、檢查及收集，做到技術質量資料的完善與工程施工進度目標的完成。

六、嚴格遵守公司財務制度，杜絕本工程的一切不正之風和腐敗現象。

⑺ 實驗室質量管理體系文件包括哪幾層

質量體系文件分不同層次，它們罩賣是：

第一層次 質量手冊；

第二層次 程序性文件；

第三層次 作業指導書（含檢測細則、操作規程）；

第四層次質量記錄（表格、報告、記錄等）。

以上是將質量體系文件分為四個層次，也有分為三層次的，它們是：

第一層次質量手冊；

第二層次程序性文件；

第三層次質量文件（含作業指導書、表格、報搭悶亮告等）。

質量手冊是闡明一個實驗室的質量方針，並描述其質量體系的文件。質量手冊應描述質量體系范圍，各過程之間相互接El關系，及各過程所要求形成的文件的控製程序，它對實驗室的組織結構（含職責）、程序、活動能力即過程和資源作出規定。醫學教育網|搜集整理它不僅是質量體系表徵形式，更是質量體系建立和運行的綱領，是實驗室長期遵循的綱領性的文件。主要回答做什麼的問題，質量手冊通常為管理者及「用戶」使用。

程序性文件是描述為實施質量體系要求所涉及到的各職能部門質量活動和具體工作程序的文件，並應對各職能部門質量活動和具體工作程序中的細則作出規定。主要回答如何做的問題，供該機構各部門使用，屬支持性文件。以保證過程和活動的策劃、運作得到有效組織並得到連續有效的控制。

作業指導書是供具體工作人員使用更詳細的文知寬件，是實施各過程和質量控制活動的技術依據和管理性文件的依據，主要回答依據什麼執行的問題，為執行性文件。用以指導操作人員完成各項質量控制活動，主要為操作者個人使用。

質量記錄為質量體系運行的證實依據，即是質量體系運行有效性的客觀依據及完成某項活動的證據，主要回答執行結果如何，為證實監督文件。廣義說質量記錄它可以產生於實驗室內部，也可能來自實驗室外部。

⑻ 質量體系文件都包括哪些

包括質量手冊、程序文件、三層次制度文件及作業指導書、四層次記錄表格等

⑼ 質量管理體系文件包括幾類

質量管理體系文件應包括：
a)
形成文件的質量方針和質量目標;
b)
質量手冊；
c)
本標准所要求的形成文件和程序；
d)
組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；
e)
本標准所要求的記錄（見4.2.4）。
（1）
主要的質量管理體系文件
①
文件化的質量方針和質量目標。
②
質量手冊。
③
ISO
9001標准明確規定要編制的程序文件旁念，共有6處：
a.4.2.3文件控制
b.4.2.4記錄控制
c.8.2.2內部審核
d．8.3不合格品控制
e.8.5.2糾正措施
f．8.5.3預防措施
④
確保對過程進行有效管理而適當增加的書面文件，諸如程序文件、作業指導書等。
⑤
ISO
9001標准明確要求的記錄。
（3）
一般的書面程序
①
文件控製程序
②
記錄控製程序
③
管理評審控製程序
④
培訓控製程序（人力資源管理程序）
⑤
質量策劃控製程序
⑥
與顧客有關的過程式控制製程序
⑦
設計和開發控製程序
⑧
采購控製程序
⑨
客戶財產控製程序
⑩
生產和服務動作控製程序
⑪
設施、設備管理控製程序
⑫
工作環境管理控製程序
⑬
過程確認控製程序
⑭
產品的防護和交付控製程序
⑮
監視和測量裝置的控製程序
⑯
質量目標管理和統計技術應用控製程序
⑰
數據分析和應用控製程序
⑱
標識和可追溯性控製程序
⑲
過程監視和測量控製程序
⑳
產品監視和測量控製程序
○21不合格品的控製程序
○22糾正和預防措施控製程序
○23內部質量審核程序
○24信息交流控製程序
○25持續改進控製程序
○26顧客滿意度評價程序
（4）
文件的存在形式
文件可存在於任何媒體，可以是紙張、照片、樣件、磁碟等形式。
(3)
文件的分類
①
內部文件
a.
體系文件：質量手冊、程序文件、質量計劃、通用的管理性指導書等；
b.
職能部門的管理性文件：如營銷、采購、服務、培訓等各項管理活動的規定，管理作業指導書；
c.
技術性文件：如設計圖樣、技術規范、采購文件、檢驗和試驗文件、工藝文件、設備文件等；
d.
收集和報告數據或信息的表格。
②
外來文件
a.
國際/國家/行業/地方標准、法律法規；
b.
顧客提供的圖樣要求；
c.
顧客、有關機構指定使用的表格，如報關用表格等。
4.2.4記錄控制
應建立並保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易於識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。
理解與實施要點
（1）
記錄的概念
闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件稱為記錄。
證明產品符合性與質量管理體系有效運行的證據性文件被稱為質量記錄。
表格不是記錄，表格是規定性文件，當表格填寫了內容後，變為證據性文件，則稱為記錄。
（2）
記錄的設置
設置記錄的要求來自：
①
ISO
9001標准要求；
②
程序文件、質量計劃及其他文件規定；
③
特定證實、改進驗證、追溯的要求；
④
相關方要求。
記錄編制時，要目的明確、項目全面、填寫簡便、格式規范、整理方便。
（3）
記錄的作用
①
為要求得到滿足，為質量管理體系有效進行提供客觀證據；
②
為有追溯性的場合提供證實；
③
為採取糾正和預防措施提供客觀證據。
（4）
記錄的范圍
記錄包括組織內部的，也有來自供應商、客戶及其他相關方（如海關）的孫卜。
在標准中凡是有「見4.2.4」的注釋處則一定要有記錄，標准共有19處出現這樣的要求。標准中要求的記錄共計21項。
除控制ISO
9001標准規定的記錄外，還應對根據需要增加的一些記錄進行控制。
重要的記錄有（註：帶*號者為ISO
9001標准指明的記錄）：
①運凱困
管理評審記錄*（見ISO
9001之5.6.1）
②
人員教育、培訓、技能、經驗和鑒定記錄*（見ISO90016.2.2e）
③
證實過程和產品符合性的記錄*（見ISO9001之
7.1d）
④
產品要求評審及跟蹤措施記錄*（見ISO9001之7.2.2）
⑤
設計輸入的記錄*（見ISO9001之7.3.2）
⑥
設計評審結果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.4）
⑦
設計驗證結果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.5）
⑧
設計確認結果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.6）
⑨
設計更改評審及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.7）
⑩
供應商評價及跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.7）
⑪
過程確認記錄*（見ISO9001之7.4.1）
⑫
有追溯性要求的產品標識記錄*（見ISO9001之7.5.3）
⑬
顧客提供財產遺失、損壞和不適用等問題的記錄*（見ISO9001之7.5.4）
⑭
監視和測量裝置校準或檢定結果的記錄*（見ISO9001之7.6）
⑮
當無國家或國際校準標准時，應記錄用以校準測量設備的依據*（見ISO9001之7.6a）
⑯
內部審核記錄*（見ISO9001之8.2.2）
⑰
產品測量和監控記錄*（見ISO9001之8.2.4）
⑱
不合格品的記錄（包括讓步記錄）*（見ISO
9001之8.3）
⑲
糾正措施記錄*（見ISO
90018.5.2e）
⑳
預防措施記錄*（見ISO9001之8.5.3d）
○21測量和監控設備偏離校準狀態後，對原測試結果的評價記錄*（見ISO9001之7.6）
○22設備、工裝驗收、保養記錄
○23產品緊急放行記錄，客戶投訴記錄，過程測量和監視記錄
○24內部審核中的糾正措施的跟蹤驗證記錄
○25文件分發記錄等。
（5）
記錄的表現形式
記錄以表格、文件形式較多，也包括磁帶、磁碟、照片等，後面幾種形式的控制容易忽略，應引起注意。
（6）
記錄的要求
記錄應真實、准確、清晰，容易辯認。記錄不得隨意塗改，即使筆誤必須更改時，也只能是劃線更改並在劃線處簽署更改者姓名。
（7）
記錄的管理
應制定記錄控制的文件化程序，程序中應就記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處理作出規定。
①
記錄的標識
如名稱標識、部門標識、編號標識、分類標識、重要程度標識、時間標識等。標識的繁簡程度，視具體情況而定。
記錄標識的目的是便於檢索，唯一可溯。凡能達到該目的的方法均可算為標識。
②
記錄的貯存
貯存的環境應能防潮、防火，防蛀等，應便於存取和檢索。
③
記錄的保護
為了保護記錄，使其不丟失和損壞，應就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規定。如：
a.
規定記錄收集的渠道，收集的時間間隔，如日報、月報、季報、年報等。
b.
記錄的發放人員應要求收件人在原件背後簽字，這樣便於查詢哪些部門收到了記錄。
c.
記錄按流水號集依次排列存放。
d.
歸檔、保管方式應便於存取和查閱，為此應做好記錄的分類、編目工作等。
④
記錄的檢索
應規定記錄可以查閱的范圍（必要時，規定保密級別）、人員和手續，以防止無關人員查閱、非法調用、更換等。
⑤
記錄的保存期限
應規定記錄的保存期限。規定記錄的保存期限時應考慮下列因素：
a.
法律、法規及產品責任的有關要求。
b.
合同要求。
c.
產品的壽命周期/責任期/保修（質）期/有效期。
d.
設備報廢時間。
e.
人員在職時間。
f.
有效的追溯期。
g.
認證審核周期等。
⑥
記錄的處理
對過了保存期的記錄，應規定銷毀的審批手續和執行方法，以免造成無法挽回的損失。

⑽ 質量管理體系文件包括幾類

質量管理體系文件一共包含以下八類：質量手冊、程序文件、作業書、產品質量標准、檢測技術規范與標准方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告。

質量體系文件一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。

(10)檢驗科質量管理體系文件有哪些擴展閱讀：

質量管理體系的策劃內容：

1、結構的策劃：質量手冊編寫應由總經理、管理者代表、質量體系文件編制組長、部門經理、質量管理部門成員等人進行編寫,由企業負有執行職責的最高管理者總經理簽署和發布。程序文件的編寫應由管理者代表、質量體系文件編制組長、部門經理、質量管理部門成員等人進行編寫。

2、格式的策劃：質量手冊、程序文件、作業指導文件都有相應的格式和要求。文件的格式，策劃的開始就應該做好，在做文件前，編制質量體系的編制導則或編製程序，可以規定一下，質量手冊編完是一個什麼樣子、以後修改按什麼步驟、編制號碼、帶指質量手冊用什麼字母表示、沒行笑各部門用什麼字母簡化。

3.內枯含容的策劃：文件的內容尤其是程序文件和第三層次的文件，具體編什麼，應該是最初就策劃好的，比如物業管理中的工程管理應編制什麼文件等，首先得把文件、內容策劃好，然後分解到各部門去進行編制。在此要特別注意程序文件的內容，一定要反映物業管理的行業特點。

參考資料來源：網路-質量體系文件