9001程序文件有多少

㈠ iso9000質量管理體系程序文件包括哪些

什麼是質量管理體系
iso
9000族標准自1987年問世以來,由於其制定的高度概括性和認證模式的嚴謹性,曾一度在世界范圍內形成席捲工商業的旋風,在我國同樣也掀起了iso
9000認證熱潮。就iso
9000族標准本身而言,由於其總結了諸多工業發達國家近百年來的管理經驗,融合了當今諸多優秀的管理方法,並用最簡潔的方式將企業運行的模式加以概括,指明了企業管理的基本流程;同時該體系本身又兼具相當的彈性,容許每個企業根據自身特點加以最大限度的發揮運用。因此,使用這套管理工具,可以幫助組織建立正常運轉的基本框架,制定各個層面最基礎的管理制度,同時還能結合組織自身管理隊伍素質的高低,選擇不同的管理流程和模式以達到質量管理的目的。目前,全球已有超過60萬家的組織通過了質量管理體系認證,我國共有16萬余家組織獲得了質量管理體系認證證書。
iso/tc
176技術委員會通過調研、試點、改進,在原1994版iso9000族標準的基礎上,正式發布了2000版iso
9000族標准,我國隨即將其等同轉化為國家標准。
2000版iso
9000族標準的核心標准包括:
(1)iso
9000:2000《質量管理體系——基礎和術語》
(2)iso
9001:2000《質量管理體系——要求》
(3)iso
9004:2000《質量管理體系——業績改進指南》
(4)iso
19011;2002《質量和(或)環境管理體系審核指南》
(5)此外,2000版iso
9000族標准中還包括iso
10012《測量管理體系——測量過程和測量設備要求》等其他標准、技術規范、技術報告等文件。

㈡ ISO9001有六個必須要有的程序文件

是的，ISO9001有六個必須要有的程序文件，分別為：

1、文件控制

2、 記錄控制

3、內部孝橘審核

4、不合格品控制

5、糾正措施

6、預防措施

ISO9001認證情況：

根據國際標准化組織（ISO）2007年11月發布的最新調查結果，截至2006年底，已經在170個國家/地區發布了897,866個ISO9001：2000認證。

其中，中國頒發證書162259張，占頒發證書總數的18％，居世界第一。 這表明該標準的2000版本已被廣泛使用，並引起了許多組織的關注。 中國已成為名副其實的質量管理體系認證國家。

(2)9001程序文件有多少擴展閱讀：

實施ISO9001質量管理體系的好處

1、競爭優勢

ISO 9001應該由最高管理層領導，以確保高級管理層可以對其管理體系採取戰略方法。我們的評估和認證流程可確保業務目標不斷納入您的流程中，我們的工作實踐可確保您最大程度地利用自己的資產。

2、改善企業績效

ISO 9001可幫助您的經理提高組織碼敏績效，從而使那些不使用管理系統的競爭對手落後。認證還可巧模團以促進績效評估並更好地管理運營風險。

3、吸引投資

ISO 9001認證將提高您組織的品牌聲譽，並且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關者傳達了一個明確的信息：這是一家致力於實現高標准和持續改進的公司。

4、節省開支

相關證據表明，投資於質量管理體系並已通過ISO 9001認證的公司可以獲得許多財務收益，包括提高運營效率，增加銷售，增加資產回報率和提高利潤率。

5、簡化運營並減少浪費

質量管理體系的評估集中於操作過程。這鼓勵組織改善產品和服務的質量，並幫助減少浪費和客戶投訴。

㈢ ISO9001:2008受控文件有哪些

ISO
9001：2008質量管理體系要求中作出規定，必須要有的受控文件如下：
質量手冊
六個程序文件：文件控製程序
記錄控製程序
不合格品控製程序
內審管理程序
糾正措施管理程序預防措施管理程序
必須有的記錄：
5.6管理評審：應保持管理評審的記錄（見
4.2.4）。
6.2.2
能力、意識、和培訓：保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見
4.2.4）
7.1
產品實現的策劃：為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄（見
4.2.4）
7.2.2
與產品有關的要求的評審：評審結果及評審所引發的措施的記錄應予保持（見
4.2.4）。
7.3.2設計和開發輸入：應確定與產品要求有關的輸入，並保持記錄（見
4.2.4）
7.3.4
設計和開發評審：評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持（見
4.2.4）。
7.3.5
設計和開發驗證：驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持(見
4.2.4)。
7.3.6
設計和開發確認：確認結果及任何必要措施的記錄應予以保存(見
4.2.4)。
7.3.7
設計和開發更改的控制：更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持（見
4.2.4）。
7.4.1
采購過程
組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價
的准則。評價結果及評價所引發的任何必要措施的記錄應予以保持（見
4.2.4）。
7.5.2
生產和服務提供過程的確認：d)記錄的要求(見
4.2.4)；
7.5.4
顧客財產：當顧客財產發生丟失、損壞回發現不適當的情況時，應報告顧客，並保持記
錄(見
4.2.4)。
7.5.4
顧客財產
當顧客財產發生丟失、損壞回發現不適當的情況時，應報告顧客，並保持記
錄(見
4.2.4)。
7.6
監視和測量裝置的控制：組織應對該設備和任何受影響的產品採取適當的措施，校準和驗證結果的記錄應予以保持(見
4.2.4)。
8.2.2
內部審核：應建立文化化程序以規定策劃和實施審核、建立記錄(見
4.2.4)以及報告結果的職責和要求。
8.3
不合格品的控制：應保持不合格品的性質以及隨後所採取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄(見
4.2.4)。
8.5.2
糾正措施：e)記錄所採取措施的結果(見
4.2.4)；
8.5.3
預防措施：d)記錄所採取措施的結果(見
4.2.4)；
以下為引用ISO
9001：2008標准中的文件要求
4.2
文件要求
4.2.1
總則
質量管理體系文件應包括：
a)形成文件的質量方針和質量目標；
b)質量手冊；
c)本標准所要求的形成文件的程序和記錄；
d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要文件和記錄；
e)本標准所要求的質量記錄（見
4.2.4）
注
1：本標准出現「形成文件的程序」之處，即要求建立該程序，形成文件，並加以實施和保持。
注
2：一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求可被多於一個文件覆蓋。
注
3：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決於：
a)
組織的規模和活動的類型；
b)
過程及其相互作用的復雜程度；
c)
人員的能力。
注
3：文件可採用任何形式的媒體。

㈣ ISO9001 2008要求的程序文件有哪些

文件卜昌控製程序
、記錄控製程序、
內部審核
控製程序、
不合並弊棗格品
控製程序、
糾正措施
控製程序、絕拆預防措施控製程序

㈤ ISO9001有六個必須要有的程序文件

標准規定的6個程序文件有：
1、文件控制——4.2.3
2、記錄控制——4.2.4
3、內審過程式控制制——8.2.2
4、不合格品控制——8.3
5、糾正措施控制——8.5.2
6、預防措施控制——8.5.3
這六個標准裡面都有說明的
一定要形成文件。

㈥ TS16949要求必須的程序文件有幾個

TS16949要求必須的程序文件有七個。

七個程序文件分別是：文件控制、記錄控制、培訓、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施。

SO / TS16949是國際汽車行業的技術規范。 它基於ISO9001並已添加到汽車行業的技術規范中。

它的針對性和適用性非常明確：該規范僅適用於汽車製造商及其直接零部件製造商。 這些製造商必須與汽車的生產直接相關，能夠進行加工和製造活動，並通過此類活動使產品增值，對認證公司和製造商的資格有嚴格的限制。

(6)9001程序文件有多少擴展閱讀：

TS16949對受審核方的要求：

ISO / TS16949：2002認證注冊，可以應用於整個汽車供應鏈。這些製造商必須與汽車生產直接相關，具有加工和製造能力，並通過實現這種能力來實現增值產品。

要求獲得ISO/TS16949：2002認證注冊的公司，必須至少有12個月的生產和質量管理記錄，包括內部審核和管理審核的完整記錄。

對於新建立的加工場所，如果沒有12個月的記錄，也可以對其進行審核。評估符合質量體系規范的要求後，認證公司可簽發一封符合規范要求的信件。擁有12個月的記錄後，將進行認證審核注冊。

如果獲得證書的機構無法維持質量體系的正常運行和產品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。

㈦ iso9001質量管理體系文件包括哪些

手冊、程序文件、作業指導書以及相關記錄形成了一整套的質量管理體系文件，文件只版是一個基礎，主要還是權在於運用得當，適合自己公司運行。

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標准，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

(7)9001程序文件有多少擴展閱讀：

1，質量管理的理論與實踐發展的產物隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標准，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標准。

2，國際貿易的迅速發展的產物隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO9000系列國際標准。

㈧ ISO9001 2008要求的程序文件有哪些

必須的程序文件有6個，分別是：文件控制/記錄控制/內審控制/不合格品控制/糾正措施控制/預防措施控制。但一般企業不會僅編寫6個文件，而是依實際需要在多個運做條款下編寫程序文件。一般情況下，中型企業的程序都在18個以上較為合理，很小的企業、過程很簡單的，也會有十多個程序文件，而大型企業會更多一些。

㈨ ISO9001要求的六大成文程序是什麼

ISO要求的六大程序文件如下：
1 文件控製程序 標准4.2.3條款的要求；
2 記錄控製程序 標准4.2.4條款的要求；
3 內部審核控製程序 標准8.2.2條款的要求；
4 不合格品控製程序 標准8.3條款的要求；
5 糾正措施控製程序 標准8.5.2條款的要求；
6 預防措施控製程序 標准8.5.3條款的要求。
注意，一個文件可以包括多個程序要求，同時，一個程序也可能形成多個文件。