⑴ 質量管理體系文件包括幾類
質量管理體系文件一共包含以下八類:質量手冊、程序文件、作業書、產品質量標准、檢測技術規范與標准方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告。
質量體系文件一般劃分為三個或四個層次,實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。
(1)質量管理體系文件在哪裡擴展閱讀:
質量管理體系的策劃內容:
1、結構的策劃:質量手冊編寫應由總經理、管理者代表、質量體系文件編制組長、部門經理、質量管理部門成員等人進行編寫,由企業負有執行職責的最高管理者總經理簽署和發布。程序文件的編寫應由管理者代表、質量體系文件編制組長、部門經理、質量管理部門成員等人進行編寫。
2、格式的策劃:質量手冊、程序文件、作業指導文件都有相應的格式和要求。文件的格式,策劃的開始就應該做好,在做文件前,編制質量體系的編制導則或編製程序,可以規定一下,質量手冊編完是一個什麼樣子、以後修改按什麼步驟、編制號碼、質量手冊用什麼字母表示、各部門用什麼字母簡化。
3.內容的策劃:文件的內容尤其是程序文件和第三層次的文件,具體編什麼,應該是最初就策劃好的,比如物業管理中的工程管理應編制什麼文件等,首先得把文件、內容策劃好,然後分解到各部門去進行編制。在此要特別注意程序文件的內容,一定要反映物業管理的行業特點。
參考資料來源:網路-質量體系文件
⑵ 質量管理體系文件包括哪些內容
ISO9001質量管理體系文件可分為四級:第一級質量手冊(含質量方針和質量目標);第二季:程序文件有6個,標准中都有說明;三級文件就是產品生產的工藝流程圖;四級文件就是一些記錄文件。
質保部和品控科需要整理的的記錄文件。
現場質檢人員和人力資源需要整理的記錄文件。
動力部、采購部和生產部需要整理的記錄文件。
車間和倉庫需要整理的記錄文件。
iso9000質量管理體系程序文件內容
⑶ 質量管理體系文件是由哪出的
質量管理體系共有五層文件:
一層:質量方針、質量目標、業務計劃 由公司高層策劃,可以是質管辦或企管部牽頭
二層:質量手冊 由質管辦或企管部牽頭 總經理批准
三層:程序文件 由主責部門編寫和修訂
四層:支持性文件 由主責部門編制和修訂
五層:質量記錄 由使用部門制定和修訂
文件的編制要寫你所做,執行要做你所寫。
一般的企業在建體系的時候都是請咨詢公司幫忙,這樣才會結構合理,符合體系的三性。
⑷ 質量管理體系文件包括哪些內容
質量管理體系文件包括:組織結構、程序、過程、資源、
1、組織結構:合理的組織機構和明確的職責、許可權及其協調的關系、
2、程序:規定到位的形成文件的程序和作業指導書,是過程運行和進行活動的依據、
3、過程:質量管理體系的有效實施,是通過其所需請過程的有效運行來實現的、
4、資源:必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施、設備、料件、能源、技術和方法。
(4)質量管理體系文件在哪裡擴展閱讀
質量管理體系的重要性
一、參加隱蔽工程驗收和分項工程技術復核工作,檢查評定分項工程質量等級,及時辦理有關質量檢查記錄手續。
二、提出處理意見和防範措施,檢查督促質量整改的落實情況,參加工程質量事故的調查分析工作。
三、對施工現場出現的質量問題負主要責任,協助項目經理及技術負責人對本工程施工質量管理工作。
四、以有關工程質量評定標准和驗收規范為依據,對各項工程的工程質量進行檢查監督。
五、負責技術資料的監督、檢查及收集,做到技術質量資料的完善與工程施工進度目標的完成。
六、嚴格遵守公司財務制度,杜絕本工程的一切不正之風和腐敗現象。
⑸ ISO質量管理體系中的三層文件指的是哪三個文件
質量體系文件包括:一階文件:質量手冊; 二階文件:程序文件; 三階文件:作業指導書、規范、外來文件等; 四階文件:表單、記錄等。
針對質量管理體系的要求,國際標准化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標准,以適用於不同類型、產品、規模與性質的組織,該類標准由若干相互關聯或補充的單個標准組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系 要求》。
在此標准基礎上,不同的行業又制定了相應的技術規范,如IATF 16949《 汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》,ISO 13485《 醫療器械 質量管理體系 用於法規的要求》等。
重要性
一、參加隱蔽工程驗收和分項工程技術復核工作,檢查評定分項工程質量等級,及時辦理有關質量檢查記錄手續。
二、提出處理意見和防範措施,檢查督促質量整改的落實情況,參加工程質量事故的調查分析工作。
三、對施工現場出現的質量問題負主要責任,協助項目經理及技術負責人對本工程施工質量管理工作;
四、以有關工程質量評定標准和驗收規范為依據,對各項工程的工程質量進行檢查監督。
五、負責技術資料的監督、檢查及收集,做到技術質量資料的完善與工程施工進度目標的完成。
六、嚴格遵守公司財務制度,杜絕本工程的一切不正之風和腐敗現象。
質量員本身是一份職責,是一份擔當。無論你待遇怎麼,也不能因此而忽略質量管理工作。在崗一日,也要把好本職工作。得不到重視,已不重點,工程質量良好才是重點。
⑹ 企業質量管理體系文件指的是什麼
質量體系文件一般包括:質量手冊、程序文件、作業書、產品質量標准、檢測技術規范與標准方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。質量體系文件一般劃分為三個或四個層次,實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。\x0d\x0a質量體系文件編寫的要求\x0d\x0a1.質量體系文件要具有系統性和協調性。\x0d\x0a質量體系文件應該能夠反映一個組織質量體系的系統特徵,應對影響產品或服務質量形成過程的技術、管理和人員等因素的控製作出統一的規定。不同文件在各個層次和文件質量方面應做到層次清楚、介面明確、結構合理、協調有序、要素和內容的取捨得當。具體操作時應注意:\x0d\x0a①物業管理企業對其質量體系所採用的全部要素、要求、規定,都要有系統、有條理地制訂成各項方針和程序;\x0d\x0a②所有的質量文件必須按規定的方法編輯成冊;\x0d\x0a③各層次文件應分布合理、相互協調、互相印證;\x0d\x0a④各層次文件應涉及質量體系的一個獨立的邏輯方面。\x0d\x0a2.質量體系文件的編寫要符合法規性的要求。\x0d\x0a質量體系文件是一個組織實施質量管理和質量保證活動的准則,因此,質量體系文件的法規性准則主要體現在:\x0d\x0a①質量體系文件應在總體上遵循ISO9000族標準的要求;\x0d\x0a②結合本企業組織的特點,質量體系文件應符合國家/地方/行業有關的法規、規范;\x0d\x0a③質量體系文件對企業組織內部而言就是必須執行的「法規」文件。\x0d\x0a3.質量體系文件應具有較高的增值性。\x0d\x0a4.質量體系文件的編制和適用是一個過程,這個過程是一個動態的、高增值的轉換過程。\x0d\x0a一般來說,質量體系文件將隨著質量體系的不斷改善而完善,而這種動態的增值作用對質量體系的影響也應該是越來越顯著。\x0d\x0a5.質量體系文件要符合適宜性的要求。\x0d\x0a①質量體系文件的編制和形式應做到充分考慮物業管理企業自身的組織規模、管理經驗、物業管理質量活動的具體性質、物業管理所提供的服務的特點等因素。\x0d\x0a②質量體系文件的詳略程度應與其企業人員的素質、技能和培訓相適宜,以使體系文件保持一個合理的水平,以便有效地貫徹實施。
⑺ ISO9000質量管理體系的具體文件有哪些
一層文件:管理手冊。
二層文件:程序文件。
三、四層文件:部門操作文件、作業指導書、操作規程、各項檢驗標准、技術文件等。
⑻ 質量管理體系文件包括哪些內容
僅供參考,新版的2015標准,對文件的規定沒有這樣嚴格了,只要滿足企業質量管理體系要求即可。
可以根據自身組織需要進行劃分,一般分為體系文件和外來文件兩大類。給你我單位關於文件的分類,供參考。
4.1 文件分類
4.1.1 管理性文件:
a)質量手冊(包括形成文件的質量方針和質量目標);
b)程序文件;
c)部門作業指導書;
d)其它管理性文件(如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支持性文件);
e)記錄表格。
4.1.2 技術性文件:
a)工藝文件;
b)適用的國際、國家、行業的標准;
c)集團或部門編制的服務規范、服務提供規范、質量控制規范、技術標准、檢驗規范、質量計劃、管理規定等。
4.1.3 外來文件:
a)來自集團外部的法律、法規、標准、上級文件;
b)顧客或供方提供的圖樣、技術資料、合同、協議、業務往來文件、安全或質量保證文件等。
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分為「受控」和「非受控」兩類:
a)「受控」文件是指受集團控制並能對其實施更改的文件,為更改通知版本,在文件發生更改時能追溯到全部使用者,並對文件實施更改,以確保其現行有效;
b)「非受控」文件是指外來文件、無須進行更改控制的集團體系文件(包括用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的文件,生產計劃、質量月報、與季節有關的作業文件等具有時效性到期自動作廢的文件),為更改不通知版本,集團只保證發放時其現行有效,不進行跟蹤維護。
4.2.2 受控文件須加蓋「受控」印章,分發時應作發放登記,並注分發號。非受控文件由授權人員批准後發放,只作發放登記,不注分發號。對集團受控文件作為非受控文件發放(如投標、顧客非現場使用)時,應加蓋「非受控」印章。
4.3 文件的形式
文件可採用任何形式或類型的媒介,如紙張、硬拷貝、電子媒體等。
⑼ ISO質量管理體系完整的資料能在哪裡找到
ISO9000族標準是指「由國際標准化組織質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176)制定的所有國際標准」。ISO9000族標準是國際標准化組織(英文縮寫為ISO)於1987年制訂,後經不斷修改完善而成的系列標准。現已有90多個國家和地區將此標准等同轉化為國家標准。該標准族可幫助組織實施並有效運行質量管理體系,是質量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業或經濟部門限制,可廣泛適用於各種類型和規模的組織,在國內和國際貿易中促進相互理解。[編輯]什麼是ISOISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization,翻譯成中文就是「國際標准化組織」。ISO是世界上最大的國際標准化組織。它成立於1947年2月23日,它的前身是1928年成立的「國際標准化協會國際聯合會」(簡稱ISA)。其他如IEC也比較大。IEC即「國際電工委員會」,1906年在英國倫敦成立,是世界上最早的國際標准化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標准化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標准化活動。ISO宣稱它的宗旨是「在世界上促進標准化及其相關活動的發展,以便於商品和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。」ISO現有200多個成員。ISO的最高權力機構是每年一次的「全體大會」,其日常辦事機構是中央秘書處,設在瑞士的日內瓦。[編輯]ISO9000族標準的產生和發展ISO9000族質量管理體系國際標准,是運用目前先進的管理理念,以簡明標準的形式推出的實用管理模式,是當代世界質量管理領域的成功經驗的總結。世界上最早的質量保證標準是20世紀50年代末,在采購軍用物資過程中,美國分布的MIL-Q-9858A《質量大綱要求》。70年代,美、英、法、加拿大等國先後頒發了一系列質量管理和保證方面的標准。為了統一各國質量管理活動,同時持續提高提供產品的組織的質量管理體系,國際標准化組織(ISO)1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會,1986-87年,ISO發布了ISO9000系列標准,它包括6項標准:ISO8402《質量---術語》標准,ISO9000《質量管理和質量保證標准---選擇和使用指南》,ISO9001《質量體系---設計開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》,ISO9002《質量體系---生產和安裝的質量保證模式》,ISO9003《質量體系---最終檢驗和試驗的質量保證模式》,ISO9004《質量管理和質量體系要素---指南》。目前,已經有150多個國家和地區將ISO9000標准等同採用為國家標准。ISO質量管理和質量保證技術委員會1990提出《90年代國際質量標準的實施策略》(國際通稱《2000年展望》),第一階段進行了局部的有限修改,完成1994版ISO9000族標准,第二階段在總體結構和技術內容方面進行全新修改,於2000年12月15日正式發布2000版ISO9000族標准。我國已將此標准等同轉化為國家標准2000版GB/T19000族標准。[編輯]ISO9000族標準的內容一般地講組織活動由三方面組成:經營、管理和開發。在管理上又主要表現為行政管理、財務管理、質量管理等。ISO9000族標准主要針對質管理,同時涵蓋了部分行政管理和財務管理的范疇。ISO9000族標准並不是產品的技術標准,而是針對組織的管理結構、人員、技術能力、各項規章制度、技術文件和內部監督機制等一系列體現組織保證產品及服務質量的管理措施的標准。具體地講ISO9000族標准就是在以下四個方面規范質量管理:1.機構:標准明確規定了為保證產品質量而必須建立的管理機構及職責許可權。2.程序:組織的產品生產必須制定規章制度、技術標准、質量手冊、質量體系操作檢查程序,並使之文件化。3.過程:質量控制是對生產的全部過程加以控制,是面的控制,不是點的控制。從根據市場調研確定產品、設計產品、采購原材料,到生產、檢驗、包裝和儲運等,其全過程按程序要求控制質量。並要求過程具有標識性、監督性、可追溯性。4.總結:不斷地總結、評價質量管理體系,不斷地改進質量管理體系,使質量管理呈螺旋式上升。[編輯]ISO9000質量管理體系認證的意義企業組織通過ISO9000質量管理體系認證具有如下意義:1.可以完善組織內部管理,使質量管理制度化、體系化和法制化,提高產品質量,並確保產品質量的穩定性;2.表明尊重消費者權益和對社會負責,增強消費者的信賴,使消費者放心,從而放心地採用其生產的產品,提高產品的市場競爭力,並可藉此機會樹立組織的形象,提高組織的知名度,形成名牌企業;3.ISO9000質量管理體系認證有利於發展外向型經濟,擴大市場佔有率,是政府采購等招投標項目的入場券,是組織向海外市場進軍的准入證,是消除貿易壁壘的強有力的武器;4.通過ISO9000質量管理體系的建立,可以舉一反三地建立健全其它管理制度;5.通過ISO9000認證可以-舉數得,非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓可比,具有綜合效益;還可享受國家的優惠政策及對獲證單位的重點扶持。ISO9000族標準的推行,與我國實行的現代企業改革具有十分強烈的相關性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革,不同點在於前者處理組織的微觀環境,後者側重於組織的宏觀環境。由此可見,ISO9000族標准非常適宜我國國情。因此,國家明文規定「九五」期間全面推行ISO9000族標准。ISO9000族標准認證,也可以理解為質量管理體系注冊,就是由國家批準的、公正的第三方機構——認證機構,依據ISO9000族標准,對組織的質量管理體系實施評介,向公眾證明該組織的質量管體系符合ISO9000族標准,提供合格產品,公眾可以相信該組織的服務承諾和組織的產品質量的一致性。ISO9000族標准不僅在全部發達國家推行,發展中國家也正在逐步加入到此行列中來,ISO已成為—個名副其實的技術上的世界聯盟,造成這種狀況的原因,除上述它能給組織帶來的巨大的實際利益之外,更為深刻的原因在於ISO9000族標準是人類文明發展過程中的必然之物。因此,在一個組織或一個國家實行ISO9000族標准並非是一個外部命令,而是現代組織的本質要求。國際標准化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標准進行「有限修改」後,於1994年正式頒布實施IS09000族系列標准,即94版。在廣泛徵求意見的基礎上,又啟動了修訂戰略的第二階段,即「徹底修改」。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標准草案。此草案經充分討論並修改後,於2000年12月15日正式發布實施。ISO規定自正式發布之日起三年內,94版標准和2000版標准將同步執行,同時鼓勵需要認證的組織,從2001年開始可按2000版申請認證。⑽ 質量管理體系文件歸誰管理
質量管理體系文件一般歸質量管理部門進行管理;
質量管理部門,一般是,質量部、品管部、辦公室、總工辦等等。