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文件批號多少位

發布時間:2023-01-09 14:11:53

Ⅰ 什麼是批號有什麼用,怎麼表示

批號就是在工業生產中,雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產出來的產品,在質量和性能上還是有差異的。為了事後追蹤這批產品的責任,避免混雜不清,所以每一批產品都有相應的批號。作用和表示方法如下:

1、作用:

為了事後追蹤這批產品的責任,避免混雜不清,所以每一批產品都有相應的批號。它是用於識別「批」的一組數字或字母加數字。一般由生產時間的年月日各二位數組成,但也有例外。而有效期是從生產日期(以生產批號為准)算起的,因此根據批號就可知所購買的產品是否在有效期限之內。

2、表示:

批號以6位數字表示,前兩位數表示年份,中間兩位數表示月份,最後兩位數表示日期。如批號「990920,即1999年9月20日生產的葯品。



批號和生產日期的區別:

1、兩者具有的法定意義不同:

生產批號:衛生部1992年頒布的《葯品生產質量管理規范》第七十六條規定了「批號」一詞的含義:用於識別「批」的一組數字或字母加數字。用之可以追溯和審查該批葯品的生產歷史。可以認為,這是對批號定義所作的具有法定意義的解釋。

生產日期:現行的強制性國家標准GB 7718-2004《預包裝食品標簽通則》對生產日期(製造日期)給出了明確的定義:「食品成為最終產品的日期。」

2、現在大多數企業都逐漸把產品的生產日期和生產批號統一化。生產日期有不同的作用,對於有保質期的產品,就派生出銷售和使用的期限。如果產品發生問題,同時也可以根據生產日期和批號,追蹤各個環節的責任。

Ⅱ 葯品批准文號的格式

國葯准字+1位字母+8位數字,試生產葯品批准文號格式:國葯試字+1位字母+8位數字。
所謂的"1位字母",就是常見的H、Z、B、S、T、F、J,它們代表的意義依次為:化學葯品、中葯、通過國家葯品監督管理局整頓的保健葯品、生物製品、體外化學診斷試劑、葯用輔料、進口分包裝葯品。"8位數字"中第1、2位為原批准文號的來源代碼,其中"10"代表原衛生部批準的葯品,"19"、"20"代表2002年1月1日以前國家葯品監督管理局批準的葯品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位代表原各省級衛生行政部門批準的葯品(比如"13"為河北省、"61"為陝西省)。"8位數字"中的第3、4位為換發批准文號之年公元年號的後兩位數字,但來源於衛生部和國家葯品監督管理局的批准文號仍使用原文號中年號的後兩位數字。"8位數字"中的第5至8位為順序號。
葯品批准文號是葯品監督管理部門對特定生產企業按法定標准、生產工藝和生產條件對某一葯品的法律認可憑證,每一個生產企業的每一個品種都有一個特定的批准文號。葯品生產企業必須在取得葯品批准文號後方可生產。葯品批准文號不允許隨意改變。對上市後經過再評價,證明療效不確、不良反應或者其他原因危害人民健康的葯品,葯品監督管理部門有權撤消其批准文號 。
《葯品管理法》規定,生產葯品"須經國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號"。但由於歷史原因,目前已上市葯品的批准文號的格式不盡相同。這種情況,就難免給不法葯商提供了可乘之機,更給廣大葯品使用者帶來識別上的困難。因此,國家相繼出台了《關於統一換發葯品批准文號工作的通知》(國葯監注[2001]582號)、《關於統一換發並規范葯品批准文號格式的通知》(國葯監注[2002]33號),要求自2002年1月1日以後批准新葯、仿製葯品和通過地方標准整頓或再評價升為國家標準的葯品,一律採用新格式;葯品批准文號及化學葯品的進口葯品注冊證號換發後,印有原格式批准文號及注冊證號的包裝標簽在2003年6月30日後禁止流通使用 。
法律依據
《中華人民共和國標准化法》 第二條 本法所稱標准(含標准樣品),是指農業、工業、服務業以及社會事業等領域需要統一的技術要求。
標准包括國家標准、行業標准、地方標准和團體標准、企業標准。國家標准分為強制性標准、推薦性標准,行業標准、地方標準是推薦性標准。
強制性標准必須執行。國家鼓勵採用推薦性標准。
《葯品管理法》第三十一條第二款"葯品生產企業在取得葯品批准文號後,方可生產該葯品。"建議修改為"批准文號持有人在申請取得葯品批准文號後,方可組織該葯品的生產。"
《葯品管理法》第八十一條"偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的,沒收違法所得,並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。"建議只保留"偽造、變造、出租、出借",刪除"買賣",並在此基礎上,增加條款"有限制地放開批准文號的轉讓,具體轉讓辦法參見國家葯品監督管理部門的有關規定。

Ⅲ 產品批號8位數怎麼看有效期

產品批號8位數,其中倒數兩位是有效期。

一般使用一組阿拉伯數字或數字加字母的形式來標示產品批號,一般由6到8位阿拉伯數字表示,6位數字表示葯品的生產日期,前兩位數表示年份,中間兩位數表示月份,後兩位表示日期。

如160926,就是表示該產品生產日期為2016年9月26日。批號以8位數字表示時,前6位數字與前面意思相同,後兩位表示有效期為幾年,如170316_3,意思是2017年3月16日生產的,有效期為3年。

生產批號的用處

為了事後追蹤這批產品的責任,避免混雜不清,所以每一批產品都有相應的批號。它是用於識別「批」的一組數字或字母加數字。一般由生產時間的年月日各二位數組成,但也有例外。而有效期是從生產日期(以生產批號為准)算起的,因此根據批號就可知所購買的產品是否在有效期限之內。

以上資料參考網路—生產批號

Ⅳ 生產批次號怎麼編制

通常情況下批號由日號和分號組成。日號是一組表示生產日期的6位數字,分號則以一短橫線與日號相連結,其編制方法由生產單位根據生產的品種、工藝等情況自行確定,這個「批號」在不同的行業,也可能有不同的名稱。如鋼鐵產品,就是爐號;毛線染色,就是缸號。

如:批號980113-12,其中980113是日號,表示該批葯品的生產日期是1998年1月13日,12是分號,其表示的意義只有生產者知道。

《葯品生產質量管理規范實施指南》第4.2.3.2條規定了批號編制方法,包括正常批號、返工批號、混合批號三種情況。其正常批號組成形式是:年+月+流水號。如批號980113,其中9801表示生產時間為1998年1月,13是流水號,表示該批為1998年1月第13批生產。

拓展資料:

我國的葯品生產批號通常由6位或8位數字組成,不同的生產廠家所標示的批號也有所差別。

1、批號以6位數字表示,前兩位數表示年份,中間兩位數表示月份,最後兩位數表示日期。如批號「990920",即1999年9月20日生產的葯品。

2、批號以6位數字表示,前兩位數表示年份,中間兩位數表示月份,後兩位表示生產流水號。如「991148」,即1999年11月第48批產品。

3、批號以8位數字表示,即表示日號的6位數—2位數分好組成。分號表示的意義只有生產者知道,它可能表示同一日生產批號,如「991108-2」,即1999年11月8日第二小批產品;也可能表示有效期,如2001-02,這批葯品是2004年10月21日生產的,有效期為2年 。

4、還有另一種批號表示法,如抗生素批號為「51-0799-15",即51為品種代號,系指注射用鹽酸四環素,「07」為7月,「99」為1999,「15」為第15批。

Ⅳ 說明工廠中的批號如何編寫

根據《葯品生產質量管理規范》,標示葯品批號的基本類型有兩種:一組數字;一組字母加數字。第一種是全部由阿拉伯數字組成的批號,一般6位至8位,也有8位以上的。這些數字通常都與生產葯品的年月日有關。第二種是由一個字母加幾位阿拉伯數字組成,也有幾個字母加幾位阿拉伯數字組成的,其數字基本上和生產葯品的年月日有關或和生產葯品的年流水號有關,其長度基本上在8位以內。
目前市場上常見的葯品批號類型有:(1)6位阿拉伯數字組成的批號,表示生產葯品的年月日。如:生產批號(批號)030610。(2)8位阿拉伯數字組成的批號,其中前4位表示生產葯品的年份,後4位表示生產葯品的月日,如:生產批號(批號)20030610。(3)字母加數字組成的批號。有1個字母的,也有幾個字母加數字組成批號的;字母有在前的,也有在後的、在中間的,其長度大都在5位以上。(4)一組數字後跟有一杠及1-2位數字的批號。如生產批號030610-1。這在葯品生產企業,通常被稱為「拖號」。(5)一組數字或字母加數字後不緊密相連地跟有1-2個數字或字母的「批號」。如:生產批號(批號)20030610 A(或030610 A)。(6)一組數字或字母加數字後不緊密相連地跟有幾位數字(最常見的是電話區號)的「批號」。如:生產批號(批號)20030610 0573(或030610 0573)。第4、第5、第6類型的批號絕大部分不具有《葯品生產質量管理規范》第六十九條所規定的批號性質,即不是該葯品的真正批 號!其產生的原因較復雜,大致有這么幾種:

(一)生產企業的生產工藝、設備及管理要求決定的。如大容量注射劑,一次所配製的葯液通常需幾個滅菌櫃滅菌,批號後的拖號即滅菌櫃的櫃號。

(二)產品的包裝班組(或工作者)號。某一已有確定批號的產品因量大,包裝時間較長,需2個或2個以上班組來包裝或需數人同時包裝,為明確產品質量責任,在產品批號後加上一個標記,以識別班組或工作者,如生產批號(批號)20030610 A,20030610是該葯品的生產批號,A則是識別班組或工作者的標記,不應作為葯品批號的組成部分。

(三)出於產品銷售區域、價格、企業內部經營秩序等方面的考慮。 如: 生產批號(批號)20030610 0573。20030610是該葯品的生產批號,0573則是該葯品的一個附屬標記。它可能標示該產品給哪家企業經營、在哪區域銷售、什麼價格等。當該批葯品被其他企業經營或銷售到其他區域時,該批葯品的批號後面又會有其它的數字,故絕不應把0573看成葯品批號的組成部分。

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