『壹』 關於零售葯店質量負責人和質量管理員的問題
1,質量負責人不允許是質量管理員。2，質量負責人多數是執業葯師，沒有執業葯師也可以用初級葯師（要看當地葯監局規定），駐店葯師是職務不是職稱，駐店葯師是指具備初級葯師資格以上的葯師在葯店都可以被葯店經營者（領導）任命為本店駐店葯師（報當地葯監局）。所以駐店葯師與可不可以做為質量負責人沒有直接關系。3，質量管理員的任職各個地方不一樣（當地葯監局規定），有的地方要求是必須經過省葯監局督辦學習考試合格後發給證書，才可以做為質量管理員任職。有的地方不管，只是你自己葯店任命一人做為質量管理員就可以。有的規定需要初級葯師以上人員擔任，各地要求不一，就依照各地辦法做吧。以上是我作為一名從事多年葯師工作及管理的接觸與總結。希望對你有幫助。其他問題也可以找我聯系咨詢。
『貳』 葯店gsp認證需要怎麼准備
對於葯店來說，進行
葯店GSP認證
葯店GSP 認證內容中葯店現場檢查是重點檢查部分。在認證標准中關於葯店的檢查項目共有54項，其中重點項有19項，檢查內容主要集中在對葯店的經營范圍、經營形式，是否符合規定的要求，相應的人員配備、軟硬體設施的設置、經營的標准化規范化程度等內容進行嚴格詳細的檢查。在進行現場檢查時，先要對葯店的抽檢要求及內容在葯店開一個簡短的現場會，主要是一些檢查的程序要求。
檢查要點具體如下：
一、查檔案
首先，認證員要求葯店負責人拿出各類文件資料，包括葯店員工的花名冊、學歷職稱的原件、葯店的各類證照、葯店各類制度、任命文、質管訊息及健康、培訓檔案等內容，逐一確認葯店相關崗位的人員，重點檢查質管員是否在職在崗，對崗位的職責、工作流程是否熟悉，葯店證照是否齊全有效，是否亮證經營，對於店長及質管員、葯師是否有蓋有公司紅章的任命文。對葯店的各項制度是否理解，葯店有沒有依據制度進行定期的自查，在檢查檔案時與提問同步進行以確認軟體資料的真實有效性。
二、 查經營、葯品陳列環境
認證員在現場檢查經營區與生活區是否分開，陳列的設施設備是否滿足需求。 如櫃組、冷藏設備、溫控設備等相應的設備有否專人負責。他們往往對冷藏設備如冰箱的要求比較嚴格。當然溫濕度計及記錄是重點檢查的內容，不少的葯店雖設置了溫濕度計，但記錄不全，或部分店員不會讀取而被檢查組扣分。在檢查櫃組時，認證員往往檢查櫃組設置是否合理，有無混放及分存不嚴的情況，分類標識是否清楚正確，有無陽光直射情況。空調的功率是否滿足店堂面積的要求等情況也是檢查內容之一。
三、 查分存及進口葯品新版GSP認證
是否執行葯品的分類管理辦法，是GSP重點檢查的項目之一。認證員直接進入櫃台內對葯品的分類存放進行嚴格的檢查。如果嚴格按四分存的要求執行，一般不會有問題，這個工作要求葯店在檢查前進行嚴格篩選分類，進口葯品是必查內容。遵循以往的工作習慣，葯店經營進口葯品只要准備「一證一單」就行。然而在檢查中發現，認證員還對葯品與「證單」或證單之間的編號進行核對，少數葯店由於疏忽出現了正單編號不符的情況。由此可見GSP認證檢查之細致。
四、 查各類記錄及表格
在葯店現場檢查時，要貨記錄、養護記錄、溫濕度的記錄、不合格葯品的登記及處理記錄、不良反應的報告記錄、效期葯品的催銷表也是檢查的重點項目。要求詳細而真實，不能出現缺項的情況，不少葯店就存在不良反應報告記錄及效期葯品的催銷表缺失的情況。進貨票據的檢查十分嚴格，認證員習慣依據所陳列葯品檢查進貨票據，即常說的倒查，來判斷葯店有無違反7201項的情況。
總之，GSP認證是一個系統的、科學的體系檢查，要求企業經營規范、制度齊全、設置合理、工作程序化程度高、協作能力強，否則企業將難以逾越GSP認證這道關。如果你們是有想要了解更多關於葯店認證的相關知識，你們是可以上我們的