醫療健康類網站需要什麼資質

⑴ 機構涵蓋體檢,醫療器械經營,美容,慢性病治療,都需要辦理哪些資質

具體需要查詢企業所在市局的網站上公布的要求或直接詢問市局器械處

給你參考南京市Ⅲ類醫療器械經營許可申請的要求
一、辦理依據
1、《中華人民共和國行政許可法》；
2、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號公布）；
3、《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品葯品監督管理局局令第8號）；
4、《食品葯品監管總局關於實施《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通知》（食葯監械監〔2014〕143號）；
5、《關於實施《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通知》（蘇食葯監械管〔2014〕235號）；
6、《關於印發江蘇省醫療器械經營企業許可證驗收標準的通知》（蘇食葯監規〔2011〕1號）；
二、申請人資格
持有企業營業執照和組織機構代碼證的各類企業。辦理第三類醫療器械經營許可申請事務的經辦人應受申請人委託，並熟悉相關法律、法規、規章和所辦理事項的要求。
三、申請條件
第三類醫療器械批發
（一）企業負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識，無《醫療器械監督管理條例》第64、65條所述的行為記錄。經營體外診斷試劑、塑形角膜接觸鏡的企業，企業負責人應具有大專以上學歷。
（二）企業可指定一名最高管理層中人員擔任質量負責人，負責企業全面質量管理工作。企業負責人不可兼任質量負責人。
（三）企業應設置質量管理機構（至少由質量管理機構負責人等3人組成）。企業負責人不得兼任質量管理機構負責人和質管員。
（四）企業質量負責人、質量管理機構負責人依書面授權行使各自質量管理職能，並在企業內部依授權對醫療器械質量行使裁決權。
（五）企業應設置或配備與經營規模、經營品種相適應的醫療器械驗收、養護等部門。驗收、養護部門應隸屬於或在業務上接受質量管理機構的監督指導。
（六）企業應設立與經營規模、經營品種相適應的技術培訓和售後服務部門/人員或約定由第三方提供技術支持。
（七）質量負責人應具有醫療器械或相關專業大專以上學歷或國家認可的相關專業初級以上技術職稱（相關專業指機械、電子、醫學、葯學、生物工程、化學、護理學、計算機等理、工、農、醫、葯類專業，下同）。質量負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識並有一定的實踐經驗。
體外診斷試劑經營企業，質量負責人應具有本科以上學歷和相關專業（檢驗學、微生物學、醫學、葯學、生物化學等，下同）中級以上職稱，熟悉相關法律法規規章，並有5年以上從事體外診斷試劑相關工作經驗。
（八）質量管理機構負責人應具有醫療器械或相關專業本科以上學歷或國家認可的相關專業中級以上技術職稱，並有2年以上從事醫療器械相關工作的經歷。
體外診斷試劑經營企業，質量管理機構負責人應具有本科以上學歷和相關專業（檢驗學、微生物學、醫學、葯學、生物化學等，下同）中級以上職稱，熟悉相關法律法規規章，並有5年以上從事體外診斷試劑相關工作經驗；
（九）質量負責人、企業質量管理機構負責人應在職在崗，不得在其他單位兼職，無嚴重違反醫療器械法規行為記錄。
（十）質量負責人、質量管理機構負責人均應接受上崗培訓，考試合格，方可上崗。
（十一）超過國家法定退休年齡的人員擔任企業質量管理機構負責人的，其年齡不得超過68周歲，並應提供南京市二級以上醫療機構出具的體檢合格證明。
（十二）申請經營植入類產品的，還應配備2名具有醫學專業本科以上學歷並經過廠商或供應商培訓的人員，並在職在崗，不得在其他單位兼職。超過國家法定退休年齡的人員承擔此工作的，其年齡不得超過65周歲，並應提供南京市二級以上醫療機構出具的體檢合格證明。企業負責人、質量管理人員不得兼任本條所指的醫技人員。
塑形角膜接觸鏡經營企業，應具有眼科相關專業的技術服務人員。
（十三）從事具體質量管理、驗收養護、計量等工作的人員，應具有高中或中專學歷，經有關培訓並考核合格後上崗。在國家有就業准入崗位工作的人員，需通過職業技能鑒定並取得有效職業資格證書後方可上崗。
體外診斷試劑經營企業，從事具體質量管理、驗收、售後服務人員應具有相關專業中專以上學歷；養護、銷售等人員應具有高中或中專以上學歷。質量管理、驗收、養護、銷售、售後服務等工作崗位的人員，應接受崗前培訓，經考試合格後方可上崗。
（十四）從事質量管理、驗收、保管、銷售等直接接觸醫療器械產品工作的人員，應每年進行一次健康檢查並建立檔案。患有傳染病或精神疾病者，不得從事直接接觸醫療器械產品工作。
（十五）企業注冊資金應不低於100萬元人民幣。經營范圍超過8個大類後，每增加1個大類，注冊資本應追加50萬元人民幣。醫療器械生產企業申領醫療器械經營許可證，生產、經營的人員、經營場所、倉庫、設備設施等應分別獨立設置，注冊資金總額應不低於500萬元人民幣。
體外診斷試劑經營企業，注冊資金不少於300萬元人民幣。
（十六）經營場所應相對獨立，並與其經營規模和經營范圍相適應。經營場所不得設在居民住宅內、部隊營區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所。經營場所必須整潔、明亮、衛生。經營第三類醫療器械8個類別及以下的，經營場所面積不得少於100平方米（不含倉庫，以房屋產權證建築面積計，無產權證以使用面積×1.2計，下同）；經營8個類別以上的經營場所面積不得少於200平方米。
體外診斷試劑經營企業，經營場所的面積不得少於200平方米。
（十八）企業應設置產品陳列室或產品陳列櫃，陳列企業經營的產品。經營產品不宜陳列的，應在經營場所懸掛經營產品圖片並備有產品介紹資料。
（十九）企業應具有與經營規模、經營范圍、經營品種相適應的倉庫，倉庫不得設在居民住宅內、部隊營區（不含可租賃區）以及其他不適合設置倉庫的場所。倉庫設置地點應兼顧方便管理與就近經營場所原則。經營第三類醫療器械8個類別及以下的，若倉庫地址與經營場所同址或鄰址（同一或相鄰門牌號，下同），倉庫面積不少於50平方米（含陰涼庫，下同）；若倉庫地址與經營場所異址，倉庫面積不少於80平方米(另配不少於20平方米的輔助經營場所)；經營8個類別以上的，若倉庫地址與經營場所同址或鄰址，倉庫面積不少於80平方米；若倉庫地址與經營場所異址，倉庫面積不少於150平方米(另配不少於20平方米的輔助經營場所)。經營需陰涼儲存的產品，應配備不少於20平方米的陰涼庫；經營有冷藏要求的產品，應配備不少於10立方米的冷藏設施。經營需特殊條件儲存的產品，應具備相應的貯藏條件。
體外診斷試劑經營企業，若庫房地址與經營場所同址或鄰址（同一或相鄰門牌號），其倉庫面積總和不少於100平方米；若庫房地址與經營場所異址，其倉庫面積總和不少於150平方米(另配不少於20平方米的輔助經營場所)。倉庫應設置不少於20平方米的陰涼庫；應設置冷庫，其容積應與經營規模相適應，冷庫容積應不小於20立方米。
（二十）倉庫庫溫及庫容設置應與經營品種及其經營規模相適應。常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（櫃）的溫度為2-10℃。特殊產品的庫溫按產品說明書要求設置。常溫庫與陰涼庫的相對濕度為40-80%。特殊產品的濕度按產品說明書要求設置。
（二十一）庫區周圍應無雜草，無污染；裝卸場所應有頂棚；倉庫應整潔衛生、門窗結構嚴密、地面平整，設施完好，有相應的地墊、貨架、溫濕度調控設備、溫濕度測定儀，並具有避光、防蟲、防鼠、防霉、防污染、防潮、通風、照明、消防等設施。
經營體外診斷試劑的，倉庫還應配備有效自動調控、檢測溫濕度的設備；冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備以及備用發電機組或安裝雙路電路，備用製冷機組；設置包裝物料的儲存場所並配備相應設備。
（二十二）倉庫應有明顯標識，分別設置待驗（庫）區、發貨（庫）區、合格庫（區）、不合格庫（區）、退貨庫（區）。庫內應實行色標管理，合格區和發貨區為綠色、不合格區為紅色、待驗區和退貨區為黃色。產品堆放應有明顯的標志和貨位卡，貨垛之間、垛牆之間、垛頂之間應有一定間距。
（二十三）經營體外診斷試劑的企業，應有與經營規模和經營品種相適應，符合體外診斷試劑儲存溫度等特性要求的運輸設施設備（如冷藏車、車載冰箱等）。企業至少應配備兩台容積為40L車載冰箱（最大量程為零下18度），並配有運輸過程中能實時監測溫度的裝置或儀表。
（二十四）經營植入類產品、塑形角膜接觸鏡的，應具備通過條形碼等唯一性標識記錄和長期跟蹤第一經銷商或使用單位或使用者的能力及條件。塑形角膜接觸鏡經營企業應與生產單位制定《塑形角膜接觸鏡使用責任書》三聯單，加蓋本單位印章，隨同產品提供給驗配機構。
（二十五）企業應配備與其經營規模相適應的計算機設備和管理軟體，能實現與所在地食品葯品監管部門的計算機數據關聯，及時上傳購、銷、存等相關數據，具有接受當地食品葯品監管部門通過遠程監管平台對其購、銷、存進行監督管理的條件。
（二十六）企業應根據醫療器械管理的法規、規章、相關文件和《江蘇省醫療器械經營企業（批發）檢查實施標准》，結合企業實際情況，建立質量管理制度，並有措施保證其實施；建立進貨查驗記錄、銷售記錄等質量管理記錄、質量管理檔案，並有措施保證其內容的真實性和完整性；塑形角膜接觸鏡經營企業應針對角膜塑形接觸鏡特點制定相關管理制度並嚴格執行。
（二十七）塑形角膜接觸鏡經營企業應能向驗配機構提供包括產品、設備、設施、人員等在內的全面培訓能力；收集配戴者配戴角膜塑形鏡後的不良反應情況，有效地處理配戴者的投訴，並保留處理的有關記錄。
（二十八）塑形角膜接觸鏡經營企業應對驗配機構進行認可並授權，簽定責任書，確定各自在產品售後服務中應負的責任；只能向其認可的驗配機構提供產品。
（二十九）經營其它國家食品葯品監督管理局對其需要特殊管理，經營資格和條件有明確要求的醫療器械，從其規定。

第三類醫療器械零售
（一）企業負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識，無《醫療器械監督管理條例》第64、65條所述的行為記錄。
（二）企業應配備與經營品種相適應的專職質量管理人員（以下簡稱質管員），每門店至少1名。
（三）企業質管員依書面授權行使質量管理職能，並在企業內部依授權對醫療器械質量行使裁決權。
（四）質管員應具有醫療器械或相關專業中專以上學歷或國家認可的相關專業初級以上技術職稱。
（五）質管員應接受上崗培訓，考試合格，方可上崗。質管員應在職在崗，不得在其他單位兼職。
（六）超過國家法定退休年齡的人員擔任質管員的，其年齡不得超過68周歲，並應提供南京市二級以上醫療機構出具的體檢合格證明。
（七）經營下列產品的，還應配備以下專業人員：
（1）經營家庭用醫療器械產品的，應配備每門店至少1名醫師或護師以上專業技術人員。
（2）經營角膜接觸鏡（不含塑形角膜接觸鏡）及其護理用液的，應配備2名以上（含2名）眼科醫師或中級驗光員（持有勞動部門頒發的職業資格證書）以上相關專業技術人員。
（3）經營其他需要為個人驗配的醫療器械企業，應配備至少2名以上（含2名）醫師（或技師）以上職稱或相關專業大專以上學歷的專業技術人員。
（4）在國家有就業准入崗位工作的人員，需通過職業技能鑒定並取得有效職業資格證書後方可上崗。
（5）企業負責人、質管員不得兼任上述專業技術人員。
（八）超過國家法定退休年齡的人員承擔企業專業技術工作的，年齡不得超過70周歲，並應提供南京市二級以上醫療機構出具的體檢合格證明。
（九）經營場所應設在方便消費者購買的門面房內。經營場所應寬敞、明亮、整潔、衛生，與辦公、生活、庫房等區域應分開，不得設在居民住宅內、部隊營區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所。
（十）經營場所面積應不少於40平方米（以房屋產權證建築面積，無產權證以使用面積×1.2計，下同）；在超市等其他商業企業內經營醫療器械的，必須具有獨立的區域。專營醫療器械的，經營面積不少於20平方米（使用面積）； 兼營醫療器械的，經營面積不少於30平方米（使用面積）。
（十一）營業場所應有產品陳列櫃，陳列所經營的醫療器械產品。櫃台及貨架整齊，櫃組標志醒目。零售葯店兼營醫療器械的必須設立專櫃（櫥）陳列醫療器械，不得將醫療器械與非醫療器械混放。
（十二）經營角膜接觸鏡（不含塑形角膜接觸鏡）的，應設置檢查室（區）、驗光室、配戴室（區）等驗配場所，配備配戴台、洗手池、干手器、視力表、檢眼鏡、鏡片箱、電腦驗光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設備。
（十三）企業具備及時補、供貨條件的，可不設倉庫，但產品應全部上架、入櫃或置於展示區；需要設置倉庫的，應與其經營規模相適應，配備與所經營品種相適應的儲存、保管設備。
（十四）經營需要驗配或家庭用醫療器械的，應具備售後服務能力或約定第三方給予技術支持。
（十五）企業應配備與其經營規模相適應的計算機設備和管理軟體，能實現與所在地食品葯品監管部門的計算機數據關聯，及時上傳購、銷、存等相關數據，具有接受當地食品葯品監管部門通過遠程監管平台對其購、銷、存進行監督管理的條件。
（十六）企業應根據有關法律、法規和本標准，結合企業實際及經營范圍，制定醫療器械質量管理制度，並有措施保證予以實施；建立相應的進貨查驗記錄、銷售記錄等質量管理記錄及檔案，並有措施保證其內容的真實性、完整性。
（十七）零售連鎖企業各門店申領《醫療器械經營許可證》，應符合醫療器械經營企業（零售）許可驗收標准相關要求。
（十八）零售連鎖企業應設總部，總部應單獨申領零售連鎖《醫療器械經營許可證》。
（十九）零售連鎖企業總部「機構與人員」的其他要求，包括質量管理相關人員資質等要求參照《江蘇省醫療器械經營企業（批發）驗收標准》實施。零售連鎖企業總部應指定一名最高管理層中人員擔任質量負責人，負責企業全面質量管理工作。零售連鎖企業總部負責人不得兼任質量負責人。應設置質量管理機構，質量管理機構至少由質量管理機構負責人等3人組成。質量負責人不得兼任質量管理機構負責人和門店質管員。葯品零售連鎖企業經營醫療器械的，質量負責人、質量管理機構負責人和質管員可分別由相應的葯品質量管理人員兼任。
（二十）零售連鎖企業總部的「經營場所與設施設備」、「管理與制度」其他相關要求參照《醫療器械經營企業（批發）驗收標准》實施。經營場所可以設在相對獨立的非門面房內，但不得設在居民住宅內、部隊營區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所，經營場所面積不得少於100平方米。應設立與企業經營規模、經營品種相適應的配送中心。各門店經營的醫療器械應由總部統一采購，由配送中心統一配送。配送中心應設置倉庫，倉庫面積不少於100平方米。
(二十一）零售連鎖醫療器械企業門店或總店的分店，由總部或總店承擔相應的法律責任，其經營范圍不得超出總部或總店的經營范圍。
(二十二）國家食品葯品監督管理局對部分需要特殊管理的醫療器械經營資格和條件有明確要求的，從其規定。
四、申請材料
(一）第三類醫療器械批發
1、申報材料封面及目錄（含序號、材料名稱、頁碼）；
2、《醫療器械經營許可申請表》；
3、《營業執照》和《組織機構代碼證》復印件；
4、企業組織機構與部門設置說明；
5、經營方式、經營范圍說明（按照醫療器械分類目錄中規定的名稱、代碼和管理類別確定）；
6、企業人員名單（註明姓名、性別、年齡、學歷、專業、職稱、職務、身份證號碼）；
7、企業法定代表人身份證復印件、企業負責人的身份證和培訓證書復印件；經營體外診斷試劑、塑形角膜接觸鏡的，需提供企業負責人的學歷證書復印件；
8、質量負責人、質量機構負責人的個人簡歷、任命書、身份證、學歷證書、職稱證書、上崗證和勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；質量負責人還應提供醫療器械經營企業質量管理授權書等；具體質量管理人員的學歷證書、上崗證和勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；上述人員超過法定退休年齡的，還應提供退休證明及南京市二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件；
9、驗收、養護、售後服務、銷售等人員身份證、學歷證書、上崗證復印件等相關材料；
10、經營植入體內醫療器械、塑形角膜接觸鏡的企業，需提供醫技人員的身份證、學歷證書、勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；超過法定退休年齡的，還應提供退休證明及南京市二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件；
11、經營場所、庫房的租賃協議、房屋產權證明復印件；經營場所平面圖（註明實際使用面積）及地理位置圖；倉庫平面圖（註明實際使用面積及分區）及地理位置圖；
12、辦公、倉儲、運輸等設施、設備清單；經營體外診斷試劑的，還需提供庫區照片、冷庫內外觀照片、冷藏車或車載冰箱、運輸車輛照片、配備發電機的提供發電機照片等；
13、醫療器械生產企業申領《醫療器械經營許可證》的，需提供《醫療器械生產許可證》或備案憑證復印件；辦公、生產場地及其倉庫平面圖；
14、委託第三方物流儲運的企業，需提供委託第三方物流儲運合同復印件；
15、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；委託第三方物流儲運的企業，說明應包括與第三方物流企業實時對接、查詢、監督等網路及資料庫情況；
16、企業質量管理制度、工作程序等文件；
17、經辦人授權證明及身份證復印件；
18、其他需要進一步提供的證明材料；
19、企業對行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明。
20、國家食品葯品監督管理總局對部分需要特殊管理的醫療器械經營資格和條件有明確要求的，按其規定提交材料。
(二）第三類醫療器械零售
1、申報材料封面及目錄（含序號、材料名稱、頁碼）；
2、《醫療器械經營許可申請表》；
3、《營業執照》和《組織機構代碼證》復印件；
4、企業為零售連鎖醫療器械企業門店或總店的分店的，需提供總部或總店的《醫療器械經營許可證》、《營業執照》復印件；
5、經營方式、經營范圍說明（按照醫療器械分類目錄中規定的名稱、代碼和管理類別確定）；
6、企業人員名單（註明姓名、性別、年齡、學歷、專業、職稱、職務、身份證號碼）；
7、企業法定代表人身份證復印件、企業負責人的身份證和培訓證書復印件；
8、專職質管員的個人簡歷、任命書；身份證、學歷證書或者職稱證書、上崗證、勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；醫療器械經營企業質量管理授權書；超過法定退休年齡擔任專職質管員的，還應提供退休證明及南京市二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件；
9、經營家庭用第三類醫療器械、角膜接觸鏡及護理用液等為個人驗配的第三類醫療器械以及其它需配備專業技術人員（驗配人員）的零售企業，還需提供相應的專業技術人員（驗配人員）的身份證、學歷證書、職稱證書、職業資格證書、技術等級證書及勞動用工合同、不兼職證明材料復印件；超過法定退休年齡的，還應提供退休證明及南京市二級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明復印件；
10、企業經營場所、庫房的租賃協議、房屋產權證明復印件；場地平面圖（註明實際使用面積及各功能區）及地理位置圖；
11、企業經營、倉儲、運輸等設施、設備清單；經營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫療器械零售企業，還需提供驗配儀器清單（註明名稱、規格型號、生產廠家、儀器編號、數量）及驗配條件說明；
12、不設倉庫的零售企業，需提供醫療器械及時補、供貨條件說明；
13、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
14、企業質量管理制度、工作程序等文件；
15、經辦人授權證明及身份證復印件。
16、其他需要進一步提供的證明材料；
17、企業對行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明。
五、填報說明及要求：
1、《醫療器械經營許可申請表》可到南京市食品葯品監督管理局網站下載區下載
2、填寫格式參照「示範文本」，文字材料和表格用電腦列印，所有資料用A4紙製作；
3、所提供的復印件須註明復印件與原件一致及復印日期，並加蓋企業印章；
4、經營、倉庫地址應按「市名+區名+路名+門牌號+樓層+室號」順序登載；
5、經營范圍應當按照國家食品葯品監督管理總局頒布的醫療器械分類目錄中規定的管理類別、分類目錄類代號和類代號名稱填寫，不得只填寫「三類醫療器械」；
6、可以零售的第三類醫療器械通常產品說明書應有產品可供消費者個人自行使用的特別說明。僅限以下范圍：Ⅲ類：6815一次性使用無菌注射器（含針），6815胰島素注射筆專用針，6822角膜接觸鏡及護理用液（不含塑形角膜接觸鏡），6866避孕套（含葯）。超出此范圍的，應提交醫療器械可零售說明及相關說明書復印件；
7、零售連鎖企業總部申領《醫療器械經營許可證》的，申請材料參照醫療器械批發企業的要求；
8、企業為零售連鎖企業門店或總店的分店的，其醫療器械經營許可證申請材料由總部或總店統一申請，提交的材料需加蓋總部或者總店的印章；
9、經營場地、倉庫地址在江寧區、六合區、浦口區、溧水區、高淳區區域內的第三類醫療器械批發、零售企業和市內六城區兼營第三類醫療器械的葯店申請材料需一式兩份；
10、網上同步申報（詳見《江蘇省醫療器械信息採集系統企業端使用手冊》）。
六、過渡期間有關問題的處理
1、自2014年10月1日起，醫療器械經營企業經營許可按照《醫療器械經營監督管理辦法》有關規定辦理。2014年10月1日前已受理但尚未批準的醫療器械經營企業許可申請，也按《醫療器械經營監督管理辦法》有關規定辦理。
2、現有醫療器械經營企業的《醫療器械經營企業許可證》在有效期內繼續有效。2014年10月1日後，企業申請經營許可變更、延續、補發，涉及經營第三類醫療器械，應當按照《醫療器械經營監督管理辦法》有關要求進行審核，符合規定條件的，發給新的《醫療器械經營許可證》並收回原證；
3、持有效《醫療器械經營企業許可證》的個體工商戶將其營業執照轉變為企業營業執照後，方可換發《醫療器械經營許可證》；
4、有效《醫療器械經營企業許可證》申請換發《醫療器械經營許可證》，若不涉及許可證變更延續，或僅涉及非許可事項變更或補辦，不需進行現場檢查，符合要求的給予換發，許可證有效截止日期不變；若涉及許可事項變更或延續，且資料以及現場核查均符合要求的，給予換發，許可證有效期自發證之日起計算。
5、自2014年10月1日起，原醫療器械經營企業許可網上審批系統停止使用。新的經營許可網上審批系統啟用時間另行通知。

⑵ 自媒體平台發布養生科普需要資質嗎

發養生健康訊息。個人意見有個人養生專業資質。
這樣能保證真實有效的健康養生知識。現在人們對於養生類的專業知識都是非常關注和渴求的。那麼能幫到更多的人，何樂而不為呢。到時候你的粉絲也會大幅度的增長，市場前景也會很好。

另外，中國政法大學傳播法研究中心副主任朱巍曾表示，沒有獲得相應資質的養生直播和短視頻不具備合法性。
根據最新修訂的《互聯網用戶公眾賬號信息服務管理規定》和《互聯網用戶賬號信息管理規定》，涉及醫療健康領域內容的自媒體、公眾號等須獲得相關資質

⑶ 注冊三類醫療器械公司需要什麼證件，資質注冊資

需要的資料：營業執照副本原件；醫療器械經營許可證申請表；2名以上醫學專業從業人員的學歷證明等。所需的資質：先在營業執照上增加醫療器械相關范圍，《三類醫療器械備案證明》。

三類醫療器械包括：用於植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備等。

有注冊三類醫療器械公司相關的問題可以咨詢上海銘喜健康管理咨詢有限公司，凡是與銘喜平台對接，該公司將全力為客戶的企業保駕護航；公司可以幫客戶提供企業與政府、企業與企業、企業上下游之間的交流平台，也可以幫助企業同行資源對接、聯盟，異業整合，給企業客戶更多的合作渠道及發展空間。

⑷ 拼多多醫療器械入駐要求

拼多多商家如果需要入駐醫葯健康類目有哪些要求?拼多多上銷售醫療器械怎麼辦理醫療器械網路銷售備案?淘寶拼多多二類醫療器械資質備案流程及要求是什麼?長順企業管理帶大家一起來了解!
在拼多多銷售葯品、醫療器械等商品,或者發布相關信息的店鋪,主營類目都為「醫葯健康」的店鋪。若想入駐此類目,必須要有一定的資質證明和條件。需要滿足的條件如下——
1.提交合法有效的《營業執照》,且《營業執照》信息應當與國家工商行政管理部門網站公示的信息一致。
2.提交合法有效的《互聯網葯品信息服務資格證》、《互聯網葯品交易服務資格證》、《葯品經營許可證》或者《醫療器械網路銷售備案憑證》(根據店鋪所經營的商品提交一項或多項)。
3.符合拼多多平台各類型店鋪的招商標准,並且不存在因違法違規被拼多多清退的情形。
4.已經按照拼多多平台相關規則足額繳納店鋪保證金等。
拼多多的一級分類可分為:OTC葯品/醫療器械/計生用品、隱形眼鏡/護理液、精製中葯材、成人用品、傳統滋補品、保健食品/膳食營養補充食品。
這幾個類目的資質要求如下:此處簡稱葯品經營許可證
(1)《葯品經營許可證》;
(2)《葯品經營質量管理規范認證證書》(葯品GSP證書);
(3)《互聯網葯品信息服務資格證書》或《互聯網葯品交易服務資格證書》
這個葯品相關的資質證書適用於:精製中葯材、OTC葯品、國際醫葯
此處簡稱醫療器械許可證
(1)《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》;
(2)《醫療器械網路銷售備案憑證》;
(3)《葯品信息服務資格證書》(選填);
(4)如經營進口商品,除上述資質外,還須提交該品牌下商品近2年內的中華人民共和國海關《進口貨物報關單》。
這個醫療器械相關的資質證書適用於:醫療健康服務鍾的醫療器械、隱形眼鏡/護理液、成人用品、計生用品。其中需明顯標示經營范圍包含第三類:角膜接觸鏡及護理用液;
一、那麼辦理二類三類醫療器械經營備案許可證需要哪些資料呢?
二:二類醫療器械備案所需資料:
1、公司營業執照、公章
2、經營場所以及經營場所產權使用證明(電商的老闆基本上提供不了,也可找長順企業管理咨詢了解
3、經營場所相關設施設備及證明
4、相關人員的大專醫學職稱證明(很多老闆說我臉高中都沒有畢業,要是能提供還找你幹嘛??)
二、另外一起普及一下辦理葯品經營許可證的要求和需要准備的資料:
1、葯品經營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
5、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
三:針對天貓、阿里巴巴、淘寶、京東、速賣通、拼多多等電商平台的商家,很多苦於沒有租辦公地址,鑒於只是在平台上開店經銷二類醫療器械產品,但是又必須有這些資質認證,那麼我司可提供這方面便利,可以便捷的把這類資質代辦下來。無需本人到場,全程一手操作!

⑸ 開辦京東健康這樣的互聯網健康公司需要什麼資質

哈哈，京東健康，就是一個賣葯物產品的電商網站哇，其他健康網站具備的資質，他也得有，比如互聯網葯品信息服務資格證書、葯品經營許可證、食品經營許可證、營業執照、GPS證書、第二類醫療器械備案憑證、醫療器械網路備案、網路食品交易第三方平台備案憑證等等。還是很麻煩的，不像開個餐飲店，只需要辦個營業執照就行。

⑹ 小程序開發的申請各行業需要什麼資質

2021-04-02
首先，我們得先准備資料，提交騰訊審核，審核過了，才能注冊小程序，那麼在提交騰訊審核的時候，就會遇到很多行業都是需要提供相關資質的，接下來就為大家詳細地羅列了一大部分。

一、一級類目富媒體：

1、視頻

《信息網路傳播視聽節目許可證》或《廣播電視節目製作經營許可證》

2、音樂

《網路文化經營許可證》或《信息網路傳播視聽節目許可證》

3、小說

《互聯網出版許可證》

4、時政新聞信息

《互聯網新聞信息服務許可證》

5、FM/電台

《信息網路傳播視聽節目許可證》或《廣播電視節目製作經營許可證》

6、有聲讀物

《網路文化經營許可證》或《信息網路傳播視聽節目許可證》

7、動漫

《互聯網出版許可證》和《網路文化經營許可證》

**二、一級類目社交類： **

1、陌生人交友、熟人交友、社區/論壇

《增值電信業務經營許可證》或《電信與信息服務業務經營許可證》

2、直播

《信息網路傳播視聽節目許可證》和《網路文化經營許可證》（經營范圍含網路表演）

3、婚戀

《增值電信業務經營許可證》或《電信與信息服務業務經營許可證》

4、問答

《增值電信業務經營許可證》或《電信與信息服務業務經營許可證》

三、一級類目電商類：

1、百貨

《食品經營許可證》和《酒類零售許可證》和《食鹽零售許可證》

2、食品/飲料/生鮮

《食品經營許可證》

一級類目《電商平台》

1、電商平台

《增值電信業務經營許可證》或《電信與信息服務業務經營許可證》

四、一級類目醫療類： 醫療類服務，直接關繫到用戶身體健康、生命安全。也是重點監管行業。

1、醫療保健信息服務

《增值電信業務經營許可證》或《電信與信息服務業務經營許可證》

2、私立醫療機構

《增值電信業務經營許可證》以及《醫療機構執業許可證》

3、醫療器械信息展示

《互聯網葯品信息服務資格證》

4、醫療器械生產企業

《醫療器械生產許可證》

5、醫療器械經營、銷售

《醫療器械經營許可證》

6、 葯品信息展示

《互聯網葯品信息服務資格證》

以上的三大類，都是我們目前比較常見的一些相關資質，總結得比較詳細，希望能幫助到大家。

⑺ 互聯網葯品信息服務資格證書怎麼辦理

至網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門提出申請並提交企業營業執照復印件、網站域名注冊的相關證書或者證明文件、網站欄目設置說明、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明材料。

同時還需要提供(食品)葯品監督管理部門在線瀏覽網站上所有列,內容,方法和指示,葯品和醫療器械相關專業技術人員資格或專業技術資格證書復印件的id,和網站負責人的簡歷和完善網路和信息安全措施和相關材料。

(7)醫療健康類網站需要什麼資質擴展閱讀：

互聯網葯品信息服務許可證申請條件：

1.應當符合《互聯網信息服務管理辦法》的相關規定。

2. 互聯網葯品信息服務提供者是依法設立的企業、事業單位和其他組織。

3.具有與互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施和相關系統。

4. (二)具有熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識，或者依法經過考核合格的葯品、醫療器械專業技術人員至少二人。

申請變更互聯網葯品信息服務許可證的材料:

1. 《互聯網葯品信息服務資格證書》(互聯網葯品信息服務提供者名稱、網站名稱、IP地址等)中批准項目

2. 互聯網葯品信息服務提供者基本項目(地址、法定代表人、企業負責人等)

3.網站提供的互聯網葯品信息服務基本信息(服務方式、服務項目等)。

根據《互聯網葯品信息服務管理辦法》，互聯網葯品信息服務資格證書的相關規定如下：

第七條 《互聯網葯品信息服務資格證書》的格式由國家食品葯品監督管理總局統一制定。

第八條 提供互聯網葯品信息服務的網站，應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網葯品信息服務資格證書》的證書編號。

第九條 提供互聯網葯品信息服務網站所登載的葯品信息必須科學、准確，必須符合國家的法律、法規和國家有關葯品、醫療器械管理的相關規定。

網路--互聯網葯品信息服務許可證

⑻ 移動互聯網售賣非處方類葯品需要什麼資質

要申辦《〈葯品經營許可證》，＜＜醫療器械經營許可證＞＞，然後還要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證。

⑼ 在淘寶網上賣葯需要什麼手續嗎 比如執照什麼的

淘寶上規定是不允許出售葯品的，可以在天貓的醫葯館裡面，醫葯館入駐資質：

1、增值電信業務經營許可證

2、互聯網葯品信息服務資格證

3、互聯網葯品交易服務資格證

4、葯品經營許可證

5、GSP認證證書

6、食品流通許可證

7、醫療器械經營許可證（出售醫療器械的商家）（如需出售隱形眼鏡及護理液 需所具醫療器械經營許可證上明顯標識經營范圍包含第三類（角膜接觸鏡及護理用液）

8、ICP備案信息展示

醫葯館：

基本介紹：

天貓醫葯館2011年6月21日上線，正式試水醫葯行業。上海復美大葯房、北京金象大葯房、杭州九洲大葯房、江西開心人大葯房以及雲南白葯大葯房等5家醫葯公司作為首批合作夥伴集體進駐淘寶商城。

情況介紹：

當時命名為淘寶商城的相關負責人表示，淘寶商城醫葯館的合作商家全都取得了國家食品葯品監督管理局網路零售葯資格，展示的各種醫葯及保健類商品已接近1萬種，報價比同類產品的線下售價便宜1元至6元不等。商品種類包括非處方葯品(非處方葯)、保健品、醫療器械、計生用品等，而處方葯則不允許銷售。此外，淘寶商城醫葯館內合作商家的旺旺客服將全由葯店執業葯師擔任，提供在線咨詢服務。

上線背景：

自2009年10月國家葯監局發出第一張通過互聯網向個人消費者提供葯品的資格證至今，雖然有不少企業進入了這一領域，但由於用戶的網路消費習慣尚需培育，這一市場的規模一直很小。中國醫葯商業協會和連鎖葯店分會發布的數據顯示，2009年中國葯品零售市場規模約1500億元，其中網路銷售僅7000萬左右，只佔零售市場銷售0.046%。而在歐美發達國家，這一比例通常在20%以上。

拓展資料：

合作申請：

合作網站申請條件：

1.網站有穩定的用戶群與有質量的內容；有一定量的淘寶客商品信息；

2.網站有ICP備案，內容健康並符合國家法律法規要求；

3.網站上不允許有侵犯阿里巴巴集團（包括旗下其它公司）利益的行為及內容，或以誤導消 費者為目的的網站（詳情請見「推廣規范的聲明」）；

4.使用的阿里巴巴帳號必須綁定經實名認證的支付寶帳戶；（符合條件的會員將會收到審核通過與否郵件，請注意直接獲取圖片進行發布是無效的，並且會涉及到法律責任）。

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