質量文件包括的內容

1. 質量體系文件都包括哪些

質量體系文件一般包括：質量手冊、程序文件、作業書、產品質量標准、檢測技術規范與標准方法、質量計劃、質量紀錄、檢測報告等。

2. 質量管理體系中質量文件包括哪些內容

4.1 文件分類 4.1.1 管理性文件： a）質量手冊（包括形成文件的質量方針和質量目標）； b）程序文件； c）部門作業指導書； d）其它管理性文件（如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支持性文件）； e）記錄表格。 4.1.2 技術性文件： a）工藝文件； b）適用的國際、國家、行業的標准； c）集團或部門編制的服務規范、服務提供規范、質量控制規范、技術標准、檢驗規范、質量計劃、管理規定等。 4.1.3 外來文件： a）來自集團外部的法律、法規、標准、上級文件； b）顧客或供方提供的圖樣、技術資料、合同、協議、業務往來文件、安全或質量保證文件等。 4.2 受控文件和非受控文件 4.2.1 文件可分為「受控」和「非受控」兩類： a）「受控」文件是指受集團控制並能對其實施更改的文件，為更改通知版本，在文件發生更改時能追溯到全部使用者，並對文件實施更改，以確保其現行有效； b）「非受控」文件是指外來文件、無須進行更改控制的集團體系文件（包括用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的文件，生產計劃、質量月報、與季節有關的作業文件等具有時效性到期自動作廢的文件），為更改不通知版本，集團只保證發放時其現行有效，不進行跟蹤維護。 4.2.2 受控文件須加蓋「受控」印章，分發時應作發放登記，並注分發號。非受控文件由授權人員批准後發放，只作發放登記，不注分發號。對集團受控文件作為非受控文件發放（如投標、顧客非現場使用）時，應加蓋「非受控」印章。 4.3 文件的形式 文件可採用任何形式或類型的媒介，如紙張、硬拷貝、電子媒體等。

3. 企業質量管理體系文件包括哪些內容

1. 公司的組織架構 明細到員工

2. 管理程序； 各項工作的程序管理文件

3. 過程管控 每個作業環節流程的文字描述

4. 後勤保障 需求和審核的管理文件
   

4. 質量管理體系文件包括哪些內容

質量管理體系文件包括：組織結構、程序、過程、資源、

1、組織結構：合理的組織機構和明確的職責、許可權及其協調的關系、

2、程序：規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據、

3、過程：質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的、

4、資源：必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施、設備、料件、能源、技術和方法。

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質量管理體系的重要性

一、參加隱蔽工程驗收和分項工程技術復核工作，檢查評定分項工程質量等級，及時辦理有關質量檢查記錄手續。

二、提出處理意見和防範措施，檢查督促質量整改的落實情況，參加工程質量事故的調查分析工作。

三、對施工現場出現的質量問題負主要責任，協助項目經理及技術負責人對本工程施工質量管理工作。

四、以有關工程質量評定標准和驗收規范為依據，對各項工程的工程質量進行檢查監督。

五、負責技術資料的監督、檢查及收集，做到技術質量資料的完善與工程施工進度目標的完成。

六、嚴格遵守公司財務制度，杜絕本工程的一切不正之風和腐敗現象。

5. 質量體系文件都包括哪些

包括質量手冊、程序文件、三層次制度文件及作業指導書、四層次記錄表格等

6. 施工企業質量管理體系文件應包括哪些內容

施工企業質量管理體系文件應包括： 1）質量方針和質量目標， 2）質量管理體系的說明， 3）質量管理制度， 4）質量管理制度的支持性文件， 5）質量管理的各項記錄。
依照最新規定，建築施工企業建立質量管理體系需要依照ISO9001:2008《質量管理體系實施指南》標准和GB/T50430《工程建設施工企業質量管理規范》標准。首先企業要建立質量方針、質量目標；文件結構分為質量手冊，程序文件和作業指導書、質量記錄等幾大部分。程序文件中，為了覆蓋標准，建議建立1文件控製程序2記錄控製程序3管理評審程序4質量信息控製程序5人力資源管理程序6機具設備管理控製程序7物資機具采購控製程序8分承包方（設備租賃）控製程序9施工項目策劃控製程序10施工過程式控制製程序11合同評審控製程序12顧客財產控製程序13不合格品控製程序14測量與檢測控製程序15內部審核控製程序16糾正預防控製程序17顧客滿意度和服務控製程序18數據分析控製程序等。
同時，還應該建立質量管理制度和檢測設備管理制度。施工企業質量管理的內容一般包括：
1）質量方針和目標管理，
2）組織機構和職責，
3）人力資源管理，
4）施工機具管理，
5）投標及合同管理，
6）建築材料、構配件和設備管理，
7）分包管理，
8）工程項目施工質量管理，
9）施工質量檢查與驗收，
10）工程項目竣工交付使用後的服務，
11）質量管理自查與評價，
12）質量信息管理和質量管理改進。

7. 葯品經營質量管理體系文件包括哪些內容

葯品經營質量管理體系文件包括以下內容：
1、質量管理體系內審的規定；
2、質量否決權的規定；
3、質量管理文件的管理；
4、質量信息的管理；
5、供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定；
6、葯品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理；
7、特殊管理的葯品的規定；
8、葯品有效期的管理；
9、不合格葯品、葯品銷毀的管理；
10、葯品退貨的管理；
11、葯品召回的管理；
12、質量查詢的管理；
13、質量事故、質量投訴的管理；
14、環境衛生、人員健康的規定；
15、質量方面的教育、培訓及考核的規定；
16、葯品不良反應報告的規定；
17、設施設備保管和維護的管理；
18、設施設備驗證和校準的管理；
19、記錄和憑證的管理；
20、計算機系統的管理；
21、葯品追溯的規定；
22、其他應當規定的內容。
《葯品經營質量管理規范》第十七條 質量管理部門應當履行以下職責：
（一）督促相關部門和崗位人員執行葯品管理的法律法規及本規范；
（二）組織制訂質量管理體系文件，並指導、監督文件的執行；
（三）負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進葯品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理；
（四）負責質量信息的收集和管理，並建立葯品質量檔案；
（五）負責葯品的驗收，指導並監督葯品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；
（六）負責不合格葯品的確認，對不合格葯品的處理過程實施監督；
（七）負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
（八）負責假劣葯品的報告；
（九）負責葯品質量查詢；
（十）負責指導設定計算機系統質量控制功能；
（十一）負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；
（十二）組織驗證、校準相關設施設備；
（十三）負責葯品召回的管理；
（十四）負責葯品不良反應的報告；
（十五）組織質量管理體系的內審和風險評估；
（十六）組織對葯品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；
（十七）組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；
（十八）協助開展質量管理教育和培訓；
（十九）其他應當由質量管理部門履行的職責。

8. 質量管理體系文件包括幾類

質量管理體系文件一共包含以下八類：質量手冊、程序文件、作業書、產品質量標准、檢測技術規范與標准方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告。

質量體系文件一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。

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質量管理體系的策劃內容：

1、結構的策劃：質量手冊編寫應由總經理、管理者代表、質量體系文件編制組長、部門經理、質量管理部門成員等人進行編寫,由企業負有執行職責的最高管理者總經理簽署和發布。程序文件的編寫應由管理者代表、質量體系文件編制組長、部門經理、質量管理部門成員等人進行編寫。

2、格式的策劃：質量手冊、程序文件、作業指導文件都有相應的格式和要求。文件的格式，策劃的開始就應該做好，在做文件前，編制質量體系的編制導則或編製程序，可以規定一下，質量手冊編完是一個什麼樣子、以後修改按什麼步驟、編制號碼、帶指質量手冊用什麼字母表示、沒行笑各部門用什麼字母簡化。

3.內枯含容的策劃：文件的內容尤其是程序文件和第三層次的文件，具體編什麼，應該是最初就策劃好的，比如物業管理中的工程管理應編制什麼文件等，首先得把文件、內容策劃好，然後分解到各部門去進行編制。在此要特別注意程序文件的內容，一定要反映物業管理的行業特點。

參考資料來源：網路-質量體系文件

9. 質量管理體系文件包括哪些內容

僅供參考，新版的2015標准，對文件的規定沒有這樣嚴格了，只要滿足企業質量管理體系要求即可。
可以根據自身組織需要進行劃分，一般分為體系文件和外來文件兩大類。給你我單位關於文件的分類，供參考。
4.1 文件分類
4.1.1 管理性文件：
a）質量手冊（包括形成文件的質量方針和質量目標）；
b）程序文件；
c）部門作業指導書；
d）其它管理性文件（如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支持性文件）；
e）記錄表格。
4.1.2 技術性文件：
a）工藝文件；
b）適用的國際、國家、行業的標准；
c）集團或部門編制的服務規范、服務提供規范、質量控制規范、技術標准、檢驗規范、質量計劃、管理規定等。
4.1.3 外來文件：
a）來自集團外部的法律、法規、標准、上級文件；
b）顧客或供方提供的圖樣、技術資料、合同、協議、業務往來文件、安全或質量保證文件等。
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分為「受控」和「非受控」兩類：
a）「受控」文件是指受集團控制並能對其實施更改的文件，為更改通知版本，在文件發生更改時能追溯到全部使用者，並對文件實施更改，以確保其現行有效；
b）「非受控」文件是指外來文件、無須進行更改控制的集團體系文件（包括用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的文件，生產計劃、質量月報、與季節有關的作業文件等具有時效性到期自動作廢的文件），為更改不通知版本，集團只保證發放時其現行有效，不進行跟蹤維護。
4.2.2 受控文件須加蓋「受控」印章，分發時應作發放登記，並注分發號。非受控文件由授權人員批准後發放，只作發放登記，不注分發號。對集團受控文件作為非受控文件發放（如投標、顧客非現場使用）時，應加蓋「非受控」印章。
4.3 文件的形式
文件可採用任何形式或類型的媒介，如紙張、硬拷貝、電子媒體等。