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質量管理文件系統控製程序

發布時間:2023-06-07 20:00:41

1. 質量管理體系文件控制程序怎麼寫啊,都包括哪些文件內容,知道的請告知

我給你一份模板吧——08版的
1.0目的:確保與質量體系有關的所有文件得到有效控制,使各相關場所使用現行文件的有效版本
2.0范圍:適用於本組織所有與質量體系有關的文件。
3.0職責:
3.1管理部負責質量管理體系文件的管理。
4.0定義:
4.1本組織的質量體系文件包括質量手冊、程序文件、作業指導書、引用標准、適用的法律法規、參考的外來文件、記錄等。
5.0 程序:
5.1 文件的分類、制定、批准及編號原則。
文件名稱 編制 審核 批准 編號方法

質量手冊 品管部 管理者代表 總經理

程序文件 相關
部門 管理者代表 總經理

工作指導書 相關
部門 管理者代表 總經理

文件名稱
編制 審核 批准 編號方法
記錄格式
(注1) 相關
部門 部門
主管 管理者代表

外來文件 相關
部門 管理者代表 總經理

5.1.1 部門編號說明
01—管理部,02—總經理,03—管理者代表,04—銷售部,05—技術部,06—供應部,07—生產部,08—物管部、09—品管部、10—OEM部、11—售後部、外貿部—12等。
5.2《文件清單》
質量體系文件由管理部編制《文件清單》,明確文件名稱、編號、版本(用A、B、C……表示)、發放部門及分發號等內容。
5.3文件分發
管理部依據《文件清單》的規定分發文件到各相關部門,收文者在《文件發放、回收登記表》中簽收。所發文件加蓋紅色「受控」章進行受控管制。管理部對所有下發的文件留底檔,以便進行控制。
5.4文件的更改
文件需要更改時,由原編制部門填寫《文件更改申請單》,依據5.1文件的審核、批准原則,逐級控制,最後由管理部更改,每次更改需重新印發新頁,並更換底檔。
5.5文件的換版
當文件更改處數較多或大范圍改動時,需進行換版,並重新發放新版文件。
5.6文件的回收、作廢
5.6.1 新版文件發放時,發放人應及時收回舊版文件,並在《文件發放、回收登記表》中做好記錄。
5.6.2舊版文件收回後,應及時進行銷毀,並填寫《文件銷毀申請單》,報管理者代表批准後,即可進行銷毀。
5.6.3對需要保留作廢或失效文件需加蓋「作廢」紅色印章,以免誤用。
5.7 文件的防護
5.7.1 體系文件(包括軟盤)原版存入管理部保存。
5.7.2 管理部及部門保存的文件應有序保存,以便存取和查閱。
5.7.3 任何人不得在受控文件上亂塗亂畫,不準私自外借。
5.7.4 文件管理員每三個月對所發放文件進行一次審查,以防丟失或使用非法文件。
5.8 外來文件的管理
5.8.1管理部應對外來標准、法規進行編號、登記管理並加蓋「參考」章,並建立《外來文件清單》。
5.8.2外來標准、法規版本採用標准上的版本或日期。
5.8.3應及時獲取外來標准、法規最新有效版本。
5.8.4做好外來標准、文件的收閱、發放記錄,並如實填寫《文件發放、回收登記表》。
5.9文件的申領
若因文件破損或丟失而提出申領時,須經管理者代表調查後,查明原因,再按原分發號發放。
5.10涉及質量管理體系運行過程中的設計與開發文件及其相關工藝文件、記錄的管理,執行《技術文件管理細則》。
5.11質量記錄表格管理依《質量記錄控製程序》執行。
6.0 相關文件
6.1《質量記錄控製程序》 (QP-02)
6.2《技術文件管理細則》 (QA-05-01)
7.0 相關記錄
7.1《文件清單》 (QR-01-01/A)
7.2《文件更改申請單》 (QR-01-02/A)
7.3《文件發放、回收登記表》 (QR-01-03/A)
7.4《外來文件清單》 (QR-01-04/A)
7.5《文件銷毀申請單》 (QR-01-05/A)

2. iso9000質量管理體系程序文件包括哪些

什麼是質量管理體系
iso
9000族標准自1987年問世以來,由於其制定的高度概括性和認證模式的嚴謹性,曾一度在世界范圍內形成席捲工商業的旋風,在我國同樣也掀起了iso
9000認證熱潮。就iso
9000族標准本身而言,由於其總結了諸多工業發達國家近百年來的管理經驗,融合了當今諸多優秀的管理方法,並用最簡潔的方式將企業運行的模式加以概括,指明了企業管理的基本流程;同時該體系本身又兼具相當的彈性,容許每個企業根據自身特點加以最大限度的發揮運用。因此,使用這套管理工具,可以幫助組織建立正常運轉的基本框架,制定各個層面最基礎的管理制度,同時還能結合組織自身管理隊伍素質的高低,選擇不同的管理流程和模式以達到質量管理的目的。目前,全球已有超過60萬家的組織通過了質量管理體系認證,我國共有16萬余家組織獲得了質量管理體系認證證書。
iso/tc
176技術委員會通過調研、試點、改進,在原1994版iso9000族標準的基礎上,正式發布了2000版iso
9000族標准,我國隨即將其等同轉化為國家標准。
2000版iso
9000族標準的核心標准包括:
(1)iso
9000:2000《質量管理體系——基礎和術語》
(2)iso
9001:2000《質量管理體系——要求》
(3)iso
9004:2000《質量管理體系——業績改進指南》
(4)iso
19011;2002《質量和(或)環境管理體系審核指南》
(5)此外,2000版iso
9000族標准中還包括iso
10012《測量管理體系——測量過程和測量設備要求》等其他標准、技術規范、技術報告等文件。

3. 質量管理體系標准要求所明確的必須現成文件的程序是哪六個

1目的
對我廠質量管理體系有關的文件和記錄予以控制,確保各相關場所使用的文件均為有效版本,為質量管理體系有效運行提供證據。
文件是內審和第二、三方審核的依據,是體系運行的基礎,體系運行最重要是支持性文件和記錄。程序:為進行某項活動或過程所規定的途徑。
質量管理體系文件應包括:

a) 形成文件的質量方針和質量目標;
b) 質量手冊;
c )本標准所要求的形成文件的程序和記錄;
d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件,包括記錄。
注 1:本標准出現 「形成文件的程序」之處,即要求建立該程序,形成文件,並加以實施和保持。一個文件可包括一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。
注2:不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決於:
a) 組織的規模和活動的類型;
b) 過程及其相互作用的復雜程度;
c) 人員的能力。
注 3.文件可採用任何形式或類型的媒體。
一般有下列程序:
1、《文件與記錄控製程序》——————————————————2
2、《管理評審控製程序》———————————————————6
3、《人力資源管理控製程序》—————————————————9
4、《基礎設施和工作環境控製程序》——————————————11
5、《與顧客有關的過程式控制製程序》———————————————14
6、《設計和開發控製程序》——————————————————16
7、《采購控製程序》—————————————————————21
8、《生產過程式控制製程序》———————————————————25
9、《服務提供過程式控制製程序》————————————————— 29
10、《標識和可追溯性控製程序》——————————————— 32
11、《產品防護控製程序》————————————————---- 35
12、《監視和測量設備控製程序》——————————————— 37
13、《信息反饋系統控製程序》———————————————— 39
14、《內部審核控製程序》—————————————————— 42
15、《產品監視和測量控製程序》——————————————— 45
16、《不合格品控製程序》—————————————————— 48
17、《數據分析控製程序》—————————————————— 50
18、《質量事故和不良事件報告控製程序》——————————— 53
19、《忠告性通知和產品召回控製程序》———————————— 56
20、《糾正和預防措施控製程序》——————————————— 58

4. 什麼叫做文件控製程序(ISO管理)

文件控製程序是一個單位對其管理體系的各種文件、制度、表單進行管理的規專定屬性文件,就是一份管理制度,它規定了單位運營所需的文件由誰編制(行文)、如何編制、如何編碼標識、如何審批、如何發放和使用、如何實施變更、回收和作廢等內容,也包括哪些不是本單位編制但需要本單位執行的上級機構、行業等頒布的外來文件的收集和使用。

5. 質量管理的控制流程

進料檢驗-----製程檢驗---------成品檢驗

6. ISO質量管理體系中程序文件包含哪些內容

標准規定必須形成的程序文件有:
1、文件控製程序
2、記錄控製程序
3、內審過程式控制製程序
4、不合格品控製程序
5、糾正措施控製程序
6、預防措施控製程序

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