標准規定必須形成的程序文件有：
1、文件控製程序
2、記錄控製程序
3、內審過程式控制製程序
4、不合格品控製程序
5、糾正措施控製程序
6、預防措施控製程序
⑵ 質量體系中的程序性文件的內容是什麼
質量體系共分四層次文件,程序性文件屬於二級文件,程序文件是公司職能部門的執行型文回件,內容結合部答門的實際工作程序而制定的,說白了就是你這個部門改干什麼,怎麼去干這些事情.具體的一程序文件編寫框架如下:目的、范圍、職責、術語引用、程序內容及流程圖、相關記錄、相關文件，制定、審核、批准、會簽人等.有問題你可以問具體點
⑶ 生產質量管理口訣快速記憶
生產質量管理口訣快速記憶大全
引導語：保質並保量(數量)，按期並合規(法規)，永遠向零缺點靠近。下面是我為你帶來的生產質量管理口訣快速記憶大全，希望對你有所幫助。
兩個重點
首件一定要做到，點檢到位問題少。
過程異常要重視，排除問題再製造。
三不政策
不接受不良品
不製造不良品
不放過不良品
四大作法
參照作業指導書的要求，了解本身崗位的要領
參照規范、標准
未做先檢查(首件檢查)
做完再確認
五大觀念
滿足客戶的要求、品質沒有折扣
品質不是檢驗出來的，而是設計、製造、習慣保障出來的
主動的自檢效果勝過無數次的被動檢查
一次就做好，任何的修理和返工都會影響品質
差不多、大概、好像是品質最大的敵人
六不放過
原因找不到---------不放過
責任分不清---------不放過
糾正措施不落實---不放過
糾正措施不驗證---不放過
有效措施不納入---不放過
七種浪費
等待、搬運、移動、生產過多、庫存、不合格品、加工的浪費
解決問題八步驟
明確問題
分解問題
設定目標
把握真因
制定對策
貫徹實施對策
評價結果和過程 .
鞏固成果
品質異常處理九大步驟
發掘問題 、選定項目-質量-SPC
追查原因
分析數據
提出方案
選擇對象
草擬行動
成果比較
標准化
5W2H法
What---什麼問題?(主要問題)
Why---為什麼要這樣做(目標) 明確目標，消除不必要的步驟
Where---在哪裡/完成到什麼地方了(地點)
When---什麼時間是最佳的，何時開始/結束(時間) 選擇 順序
Who----誰去執行，誰負責(人)
How----如何完成，是否有其它的方法(方法) 將工作簡化
How much---完成到什麼程度，成本多少(程度，成本)
【4M1E】
Man—人
Machine—機器
Material—物料
Method—方法
Environment—環境
VIA手法
價值分析( Value Analyss)手法
價值工程( Value Engineering)手法
工業工程( Instrial Engineering )手法
品質管制( Quality Control)手法
品管圈活動
同一場所的同仁5-10人組成在一起組成一小團體，針對工作崗位上的問題，成員集思廣益，運用VIQ手法，轉動PDCA管理循環，推行自主管理,全員參與與實施.。
QC七大手法口訣
查檢收數據
管制防變異
直方顯分布
柏拉抓重點
散布找相關
層別找差異
特性找要因
8D手法
組織小組
問題描述
緊急處理
橫向展開
不良圍堵
現狀分析
初步原因及臨時對策
根本原因及永久對策
效果確診，橫向展開
防呆措施實施
標准化，文件化，固化
【三現五原則】
三現：
現場
現物
現狀
五原則：
A搞清發生狀況(現象、申訴內容、發生次數)，把握事實(對零部件確認結果、原因分析、現正生產該部件品質狀況)
B查明產生原因(發生途徑、問題再現試驗，5個WHY的分析)
C適當對應策略(對策內容、效果預測)
D確認效果(確認對策的.實績效果)
E對源頭的反饋(要落實到體系、組織標准化的內容
5S管理推行口訣
整理: 需與非需、一留一清
整頓: 科學布局、取用快捷
清掃: 美化環境、拿來即用
清潔: 形成制度、貫徹到底
修養: 遵守制度、養成習慣
控制圖判異簡單記憶口訣
一點出界，九點同側;
六升六降，14交替;
3分之2 B外，5分之4 C外;
15 C內，8點C外。
生產現場管理口訣
交接班
手拉手,口對口,
你不來,我不走。
機器保養
軸見光，溝見底，
機器見本色，警示要清晰。
一聽，二看，三摸，四恢復。
安全
安全第一，預防為主。
安全無小事，生命大於天。
僥幸是危險的開始。
高高興興上班，平平安安回家。
轉換作業
剩餘的標簽要清理，
不用的材料及時退，
以前的產品快清走，
用過的文件收回去。
質量
質量是製造出來的，
不是檢驗出來的，
是設計出來的，習慣出來的!
沒有質量的產量，等於犯罪。
產品質量，要記心上;
看清標准，找對方向;
首樣要齊，指引莫忘;
注意方法，輕拿輕放;
重視自檢，用對包裝;
寫准標簽，及時入倉。
生產計劃
生產無計劃，管理累趴下。
計劃不合理，控制不容易。
控制不得力，交期難滿意。
交期不準時，經營難維持。
士氣
一、二、三，三、二、一，
生產現場有士氣。
你幫我，我幫你，
見面點頭笑嘻嘻。
團結互愛心情好，
五湖四海無距離。
一二三四五六七，
步調一致爭第一。
不遲到，不串崗，
遵守紀律有理想。
戴廠牌，穿廠衣，
抬頭挺胸有朝氣。
向左看，向右看，
擺放整齊不混亂。
抬抬腿，抬抬腳，
地面垃圾常清掃。
看樣板，看文件，
保證質量很關鍵。
抓產量，抓效率，
增加收入靠積極。
不吵架，不吵鬧，
見面點頭常微笑。
你敬我，我敬你，
五湖四海是鄰居。
團結友愛心情好，
共同創造好成績!
;⑷ 質量體系程序文件包括哪些內容
質量體系包括方針目標和文件架構。文件架構包括：一級文件/質量手冊、二級程序文件、三級作業指引、四級表單記錄。
二級程序文件包含：質量管理體系標准條款中強制要求形成文件的信息、根據企業的實際運作，建立的規范其流程運作的其他程序文件。
三級作業指引包含：具體的知道員工實際操作的文件，也包括一些圖紙規范等。
四級表單記錄包含：為證明體系正常運作而創立的表單。表單填寫內容後所形成的記錄。
⑸ 質量管理體系文件包括哪些內容
ISO9001質量管理體系文件可分為四級：第一級質量手冊(含質量方針和質量目標);第二季：程序文件有6個，標准中都有說明;三級文件就是產品生產的工藝流程圖;四級文件就是一些記錄文件。
質保部和品控科需要整理的的記錄文件。
現場質檢人員和人力資源需要整理的記錄文件。
動力部、采購部和生產部需要整理的記錄文件。
車間和倉庫需要整理的記錄文件。
iso9000質量管理體系程序文件內容
⑹ 質量十六字口訣出自什麼
生產質量。質量十六字口訣出自生產質量，質量是產品的生命，也是最讓消費者滿意一個品牌的真正原因。通過學習、研究，可根據具體內容概括為：「主動預防、處處受控、有章可循、依章行事」十六個字。
⑺ IS09000質量管理體系四大過程六大程序文件八大質量管理原則是什麼
1、以顧客為關注焦點
組織依存於顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求並爭取超越顧客期望。
2、領導作用
領導者確立組織統一的宗旨和方向。他們應當創造並保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
作為組織的領導者，必須將本組織的宗旨、方向和內部環境統一起來，積極的營造一種競爭的機制，調動員工的積極性，使所有員工都能夠在融洽的氣氛中工作。領導者應該確立組織的統一的宗旨和方向，就是所謂的質量方針和質量目標，並能夠號召全體員工為組織的統一宗旨和方向努力。
3、全員參與
各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能夠使他們的才幹為組織帶來收益。
4、過程方法
將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效的得到期望的結果。
5、管理的系統方法
將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助於組織提高實現目標的有效性和效率。
6、持續改進
鄭州市眾智質量認證咨詢有限公司建議持續改進總體業績應當是組織的一個永恆目標。
在過程的實施過程中不斷地發現問題，解決問題，這就會形成一個良性循環。
7、基於事實的決策方法
有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。
組織應該搜集運行過程中的各種數據，然後對這些數據進行統計和分析，從數據中尋找組織的改進點，或者相關的信息，以便於組織作出正確的決策，減少錯誤的發生。防止決策失誤
8、與供方互利的關系
組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。
⑻ 質量體系的程序文件有那些內容
一般含有如下程序文件
文件管理程序
記錄管理程序
管理評審程序
培訓版程序
采購管權理程序
生產過程管理程序
內部質量審核程序
產品檢驗管理程序
不合格品管理程序
糾正和預防措施管理程序
供方管理程序
基礎設施管理程序
合同評審管理程序
產品設計/開發程序
設計評審程序
設計更改控製程序
生產設備管理程序
產品交付管理程序
顧客服務管理程序
標識和可追溯性管理程序
產品防護管理程序
檢測儀器管理程序
顧客滿意度調查管理程序
數據分析與統計技術應用程序
⑼ 質量體系程序文件包括哪些內容
質量體系程序文件內容:
1.
質量手冊
2.
程序文件
3.
作業書
4.
產品質量標准
5.
檢測技術規范與標准方法
6.
質量計劃
7.
質量記錄
8.
檢測報告
質量體系文件一般劃分為三個或四個層次，實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。
質量體系文件介紹：
是描述質量體系的一整套文件，是一個企業ISO9000貫標，建立並保持企業開展質量管理和質量保證的重要基礎，是質量體系審核和質量體系認證的主要依據。建立並完善質量體系文件是為了進一步理順關系，明確職責與許可權，協調各部門之間的關系，使各項質量活動能夠順利、有效地實施，使質量體系實現經濟、高效地運行，以滿足顧客和消費者的需要，並使企業取得明顯的效益。
一個企業的質量管理就是通過對企業內各種過程進行管理來實現的，因而就需要明確對過程管理的要求、管理的人員、管理人員的職責、實施管理的方法以及實施管理所需要的資源，把這些用文件形式表述出來，就形成了該企業的質量體系文件。
在實施ISO
9000的質量管理中，質量體系文件是對質量體系的開發和設計的體現，它是企業質量活動的法規，是各級管理人員和全體員工都應遵守的工作規范。ISO
9000-1中闡述文件的作用時，著重指出「編寫和使用文件是具有動態的高增值的活動」。為了實現高增值的目標，需要開發和創造性勞動，需要在文件的編制時遵從一些重要的原理和原則。
⑽ 質量管理體系程序文件怎麼寫
質量體系文件分4個層次：質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄。手冊引出了程序文件，程序文件引出了作業指導書，程序文件和作業指導書引出記錄。
手冊內容包括質量方針、質量目標、組織結構圖、質量管理體系職能分配表、企業信息、手冊發布令（可不要）、質量管理者代表任命書，然後是對9001標准條款的逐條解釋。
程序文件是對組織運作過程的詳細描述和規定，也是標准條款在組織實際運作過程中的應用。標准規定了質量管理體系必須建立的6個基本程序，分別是文件控制、記錄控制、內部審核、不合格項控制、糾正措施、預防措施。如果組織的體系文件較簡單，程序文件可以融入質量手冊。
一些內容無法在程序文件里詳細描述可以把這些內容另外寫成作業指導書，例如《生產過程式控制製程序》可以引出作業指導書《XX工序作業指導書》和《XX設備操作規程》等
記錄是程序文件和作業指導書所描述過程使用到所有記錄的匯總。
每個層次的文件都應該設立一個目錄（或清單或台賬），編號、標識清晰易於查找使用。
在網路搜索點資料，然後根據你們公司的情況來確定以上4個層次的文件目錄，根據公司的實際運作過程編寫文件的內容。建議不要照搬別人的來用，編一套符合標準的、自己公司的真實文件才能規范企業運作，而且為了省事用別人現成的文件 以後自己公司做起內審外審來要編造很多東西，得不償失。