葯店質量體系文件培訓內容

㈠ 葯店培訓計劃_葯店培訓計劃

葯店培訓計劃_2017年葯店培訓計劃範文

2017年葯店培訓計劃怎麼寫?下面我整理了2017年葯店培訓計劃範文，歡迎閱讀參考!

2017年葯店培訓計劃範文一

20XX年度是天賜大葯房GSP認證的第2年，對本店質量管理體系運行機制、質量管理水平、員工素質的提升提出了更高的要求。依照《葯品經營質量管理規范》及其實施細則的要求，為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育，不斷提高員工整體素質和企業經營水平，結合本店今年整體經營規劃，特對20XX年度員工教育培訓安排如下:

1、培訓方式:

1、集體授課:主要通過集中授課，提高員工GSP、葯學基礎知識、服務規范的認識和掌握。

2、崗位培訓:主要針對員工崗位操作技能的培訓，包括對崗位質量職責的講解，操作規程的講解及示範等。

2、培訓時間安排:(具體安排見附表)

除以下安排外，還將組織員工參加省、市、縣葯品監督管理部門組織的相關培訓教育。

3、考核獎懲辦法:

1、要求全體員工要積極參加公司安排的質量教育、業務學習，每次培訓要建立考勤制度，對無故缺勤和遲到早退者將按曠工處理，並在當月工資中扣除。

2、每階段安排的學習、培訓工作完成後，將進行、考試，考試成績將作為公司有關崗位聘用、員工晉級、加薪的重要依據。

3、對不積極參加公司組織的各項培訓，考試成績差，不能勝任本崗位工作的員工將予以處理。

2017年葯店培訓計劃範文二

在以往發放的教材《中國非處方葯店員手冊》、《安全用葯知識讀本》、《北京同仁堂營銷、零售人員培訓講義匯編》、《中葯飲片調劑規程》、《中葯調劑指南》、《同仁堂產品手冊》、《中葯調劑員培訓教材》等的基礎上，結合2014年新頒布的葯典和集團培訓中心下發的《同仁堂產品手冊》及新版《中葯調劑員培訓教材》重點進行培訓。同時，參加總部培訓的專業技術人員及業務骨幹，利用晨訓時間給門店員工講解專業技術知識、法律法規等相關方面知識。

考核形式：每季度一次筆試考核，考核成績、空白試卷及答案各門店自行存檔。 除常規培訓外，制訂每季度的培訓主題，強化專項知識及能力。

(一) 第一季度培訓主題：(1)工作會會議精神及典型發言.

(2)同仁堂服務理念及品牌宣傳

(3)季節多發病及重點品種培訓

培訓目的：結合季節的轉變，對於常見病和多發病的用葯進行培訓，特別是對症

的同仁堂品種進行重點培訓。

培訓對象：門店所有員工

培訓參考文獻：《同仁堂名葯》、《安全用葯知識讀本》、《北京同仁堂營銷、零售人員培訓講義匯編》《安全用葯知識讀本》《店員手冊》《北京同仁堂品牌文化培訓綱要》及總部下發相關培訓材料等。

主講講師：各門店經理、大堂經理、葯師等專業人員

考核形式：筆試

(二) 第二季度培訓主題：(1)開展《2014年中葯調劑規程》、《2014年葯典》、

《同仁堂中葯調劑員培訓教材》、《門店葯品經營質量管理制度》、《食品安全法》、《葯品流通監督管理辦法》的培訓。

(2)銷售服務技巧培訓。

(3)重點品種培訓

培訓目的.：強化質量管理制度的熟悉貫徹，加強服務理念，提高銷售水平。 培訓對象：門店所有員工

培訓參考文獻：相關法律法規及總部下發的，新下發的《制度匯編》等文件 主講講師：各門店經理、質量員等專業人員

考核形式：筆試

(三) 第三季度培訓主題：(1)同仁堂企業文化

(2)同仁堂品種培訓

(3)同仁堂品牌管理

培訓目的：提高同仁堂品種的銷售理念

培訓對象：門店所有員工

培訓參考文獻：培訓中心下發的新《同仁堂產品手冊》、《中國非處方葯店員手冊》、《北京同仁堂營銷、零售人員培訓講義匯編》、《同仁堂行為理念》、《北京同仁堂品牌文化培訓綱要》及總部下發相關培訓材料等。

主講講師：各門店經理、大堂經理、葯師等專業人員

考核形式：筆試

(四)第四季度培訓主題： (1)針對本年度工作進行匯總

(2)飲片調劑規程及飲片調劑工作中的重點和難

點問題及注意事項

(3)貴細葯品培訓

培訓目的：提升調劑技能，規范調劑流程，避免發生問題。

培訓對象：門店所有員工，重點是負責調劑、審方、復核的員工

培訓參考文獻：培訓中心下發的新版《中葯調劑培訓教材》及總部下發相關培訓材料等。

主講講師：各門店葯師等專業人員

考核形式：筆試

2017年葯店培訓計劃範文三

有調查結果表明，除了電視廣告，葯店店員對消費者購葯的影響大於其他各種廣告媒體。由於絕大多數患者對葯品及其相關知識不懂或知之甚少，當店員向消費者推薦某種葯品時，約有74%的消費者會接受店員的意見。而在零售市場上，面對消費者更多的是葯店店員，店員是企業與消費者之間的紐帶。隨著醫葯衛生體制改革的深入，葯品生產企業與零售企業會利用優勢互補，進行強強聯合，店員培訓活動的開展將會增加兩者的深層合作。由此，許多企業認識到拓展零售葯店、培訓合格的葯店店員已成為競爭中有效的營銷策略。

一、店員不能主動向消費者推薦葯品的原因

1.不具備必要的專業知識，不能充分了解所推薦的葯品，所以沒有信心正確指導顧客購買使用。

2.不了解該產品的生產企業情況，特別是企業人才、技術、資金、以及管理等方面的情況。

3.企業的醫葯代表與葯店店員未建立良好的關系。

4.對該企業葯品的質量、療效不了解，缺乏信任，很難在自己的腦海里形成良好的印象。

二、消費者沒有接受店員推薦葯品的主要原因

1.店員的專業知識不夠，對所推薦的葯品，患者不能明了。

2.產品無品牌，企業無知名度。

3.產品的價格偏高，不能承受，只好選擇其他品牌。

4.店員的服務態度和服務質量較差，很難與消費者交流。

5.具有明顯誇大其辭的宣傳，引起了消費者的反感。

三、如何開展店員培訓

(一)做好活動前的准備、策劃、預算工作。

設定目標，寫出活動安排，要具體到時間、地點、參加對象、人數、方式，會議的主題內容、紀念品、費用的預算等。

1.時間的選擇:活動時間可選擇在兩班交接班時，或節假曰、業余時間等，可根據實際情況而定。

2.活動地點的選擇:可選擇在葯店的會議室，或租賃其他的活動場所，如電影院、酒店的會議室等。

3.參加對象:店員、櫃組長、店主任、店經理、其他人員。

4.參加人數:每次60人左右為宜。

5.培訓內容:(1)企業介紹，可以放映介紹本公司情況的光碟、幻燈片，發放其他宣傳資料;(2)針對零售市場銷售品種，進行公司產品及相關醫學背景知識介紹;(3)服務禮儀;(4)葯店管理的知識。

6.培訓講師的聘請:(1)可以是本公司的零售醫葯代表，自己熟悉內容後，登台講解企業相關知識;(2)可請在相關方面有一定名望、熟悉本公司葯品、並與本公司有良好關系的當地臨床醫生/專家，講解醫葯及產品知識;(3)可以聘請營銷和管理學方面的專家、教授.講授營銷管理以及公關服務禮儀。

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㈡ 葯品經營質量管理體系文件包括哪些內容

葯品經營質量管理體系文件包括以下內容：
1、質量管理體系內審的規定；
2、質量否決權的規定；
3、質量管理文件的管理；
4、質量信息的管理；
5、供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定；
6、葯品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理；
7、特殊管理的葯品的規定；
8、葯品有效期的管理；
9、不合格葯品、葯品銷毀的管理；
10、葯品退貨的管理；
11、葯品召回的管理；
12、質量查詢的管理；
13、質量事故、質量投訴的管理；
14、環境衛生、人員健康的規定；
15、質量方面的教育、培訓及考核的規定；
16、葯品不良反應報告的規定；
17、設施設備保管和維護的管理；
18、設施設備驗證和校準的管理；
19、記錄和憑證的管理；
20、計算機系統的管理；
21、葯品追溯的規定；
22、其他應當規定的內容。
《葯品經營質量管理規范》第十七條 質量管理部門應當履行以下職責：
（一）督促相關部門和崗位人員執行葯品管理的法律法規及本規范；
（二）組織制訂質量管理體系文件，並指導、監督文件的執行；
（三）負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進葯品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理；
（四）負責質量信息的收集和管理，並建立葯品質量檔案；
（五）負責葯品的驗收，指導並監督葯品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；
（六）負責不合格葯品的確認，對不合格葯品的處理過程實施監督；
（七）負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
（八）負責假劣葯品的報告；
（九）負責葯品質量查詢；
（十）負責指導設定計算機系統質量控制功能；
（十一）負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；
（十二）組織驗證、校準相關設施設備；
（十三）負責葯品召回的管理；
（十四）負責葯品不良反應的報告；
（十五）組織質量管理體系的內審和風險評估；
（十六）組織對葯品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；
（十七）組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；
（十八）協助開展質量管理教育和培訓；
（十九）其他應當由質量管理部門履行的職責。

㈢ 葯店gsp培訓內容有哪些

葯事法規、產品知識、葯學職業道德、GSP質量體系文件、計算機系統知識等。

㈣ 葯店經營自查報告

葯店經營自查報告範文

時間過得太快，讓人不知所措，工作已經告一段落了，轉眼回顧這段時間的工作，有得有失，為此一定要做好總結，寫好自查報告喔。來參考自己需要的自查報告吧，以下是我整理的葯店經營自查報告範文，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

葯店經營自查報告1

接你處的通知，衛輝市xxxx公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品葯品監督管理法和gsp管理的規定，嚴格自查，並根據各自的情況寫出自查報告。我們三力葯業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果匯報如下：

我們接到通知後，全體員工行動起來，在我部負責人咸桂蓮的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最後我們匯總了檢查結果發現有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改現在已經更換了新的警示牌。

2、整體葯店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各櫃台的最下面一格，裡面衛生打掃不徹底。當場對售貨員李新山進行了批評教育，並要求他以後一定改正。

3、近效期葯品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規范，字體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。

葯店經營自查報告2

一、企業概況

本企業成立於20**年3月，是一家個體葯品零售企業。本企業以GSP為准則，編制並完善企業質量管理體系。

目前本企業員工4人，其中葯師2人、葯士1人，葯學專業技術人員占總人數的100%。葯學技術人員配置能適應葯品經營質量管理的要求。

二、GSP組織人員機構

企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為XX；質量負責人為XXX；質理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習葯品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的葯品進銷存管理軟體，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃台齊備。

五、葯品進貨、驗收管理

根據《葯品管理法》和《葯品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進葯品進行質量與合法資格的審核，並索取加蓋企業公章的葯品GSP認證書、葯品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委託書應明確規定授權范圍和授權期限；葯品銷售人員的身份證復印件；購進進口葯品，向供貨單位索取《進口葯品注冊證》、《進口葯品檢驗報告書》復印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口葯品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營葯品實行審核制度。企業建立了葯品購進台帳，台帳真實、完整地記錄葯品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的葯品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的葯品是否符合相應的外觀質量標准規定。

（1）外包裝是否牢固、乾燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、注冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標志是否符合葯品包裝要求。

（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

（3）葯品標簽說明書上明確印有葯品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

（4）驗收進口葯品其包裝的標簽以中文註明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，並附有《進口葯品注冊證》、《進口葯材批件》和《進口葯品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集葯品不良反應情況，出現不良反應馬上上報葯監部門。

六、葯品儲存、養護與陳列（零售）管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標准地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標准裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對葯品進行了分類。並根據葯品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合葯品區（綠色）、不合格葯品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了葯品與非葯品、外用葯與內服葯分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了「七防」（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的「葯品儲存、養護與陳列管理制度」進行管理，如葯品與非葯品分開陳列、非處方葯品與處方葯分開陳列、內服葯與外用葯分開陳列等「四分開原則」分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列葯品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保葯品的儲存質量

七、銷售與售後服務

為了給消費者提供放心的葯品與優質的服務，企業對從事葯品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售葯品，針對顧客要求所購葯品，核對無誤後將葯品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明葯品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的葯品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟體系統

計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期葯品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我葯房成立自查組，由XXX帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；

二是對貨架上銷售標簽規范填寫；

三是對店面衛生重新打掃；

四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規范。

通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查，我們認為已初步達到標准要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

葯店經營自查報告3

x零售葯店一貫能堅持執行《葯品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強葯品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我葯店葯品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：

一、葯店基本情況

x零售葯店是經營多年的老店，經營方式為葯品零售，經營范圍：處方葯與非處方葯：中葯飲片、中成葯、化學葯制劑、抗生素制劑。葯店目前經營中西葯品種有800多種。 本企業在多年的葯品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的.服務宗旨。葯店現有4人，其中2名葯師，葯士1人。所有人員均有多年葯品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把葯品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售後服務意識良好。

經營場所面積60平方米，內配備有空調1台、冷藏櫃1台，電腦1台及其他葯品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常葯品經營調配的實際需要。

二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能

我葯店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行葯店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證葯品購進和服務質量。葯店於年初重新修改了葯店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我葯店質量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了葯品質量信息檔案；葯品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫葯技能培訓中心組織的各崗位及葯師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我葯店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行葯品的分類管理，在處方葯區、非處方葯區、中葯區、非葯品區、不合格葯品區、退貨葯品區等基礎上，進行更科學的葯品用途分類。

嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及采購葯品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。葯品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照葯品驗收程序要求對購進葯品進行逐批號驗收，加強對進口葯品的驗收管理。

葯品陳列時，嚴格實施葯品分類管理，規范葯品擺放位置與貯存事項要求，組織好葯品的科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題葯品，及時向質管員反映；

起到了積極預防，確保葯品質量的目的。做好葯品銷售與售後服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展葯品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售葯品的數量准確、質量完好；所有葯品銷售前均檢查葯品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用葯服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本葯店所售出葯品的不良反應信息。

三、GSP自查情況

我店在GSP認證工作完成之後，繼續落實全員、全過程的葯品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我葯店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現我葯店在軟硬體方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處，都能積極認真整改。現自查合格！

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㈤ 葯品質量管理自查報告

葯品質量管理自查報告（通用5篇）

轉眼間一段時間的工作又告一段落了，回顧這一段時間存在的工作問題，好好地做個總結並寫一份自查報告吧。如何把自查報告做到重點突出呢？下面是我為大家收集的葯品質量管理自查報告（通用5篇），僅供參考，希望能夠幫助到大家。

葯品質量管理自查報告1

根據《醫療機構葯品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20XX年醫院葯品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：

一、領導重視，管理組織健全

院領導高度重視我院葯品管理工作，成立了醫院葯事管理小組和葯物治療管理小組，負責監督、指導本院葯品的采購、審批工作，科學管理葯品和合理用葯，葯劑科具體負責葯品調配、葯品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責並認真執行。

二、加強管理，建立健全葯品質量管理制度和葯劑工作制度。

醫院建立健全了《抗菌葯物分級管理制度》、《葯劑科工作制度》、《葯房配方查對制度》、《葯品采購管理制度》、《葯品養護工作制度》、《葯劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對葯品質量管理工作和葯劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。

醫院每月都組織職工進行業務學習，學習葯事法規和葯學專業知識，並進行相關的考核測試，並建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

四、加強葯品的管理 工作，注重葯品質量。

嚴格執行上級管理部門關於葯品采購的管理規定， 我院的葯品采購是通過廣西壯族自治區葯械集中采購平台采購葯品，葯品采購目錄根據《國家基本葯物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本葯物目錄》及結合臨床實際使用確定，並經醫院葯事管理小組與葯物治療學管理小組審核通過，院領導批准，由葯劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區葯械集中采購平台按中標價采購中標葯品。 建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資

格的企業采購合格葯品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和葯監部門的管理規定，從具有葯品經營資格的企業中標葯品經營企業廣西健一葯業采購購進葯械。備案了葯品經營企業的《營業執照》、《葯品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了葯品質量保證合同。 根據《葯品管理法》及相關葯品法律法規並結合我院實際制定了相關的葯品質量管理制度：包括葯品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期葯品管理制度、特殊葯品管理制度、葯品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理葯品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。 購進的葯品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明葯品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進葯品雙人驗收，並建立真實、完整的葯品驗收記錄。葯品驗收記錄包括葯品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。葯品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行葯品效期儲存管理，對效期不足6個月的葯品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。 葯房、葯庫每日對葯品進行巡查與養護，每月進行一次葯品、葯械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期葯品11批次。葯房、葯庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關葯品，葯品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強葯房的管理工作。

按照葯房規范化建設要求擺放葯品，區域定位標志明顯、內服葯與外用葯分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的葯品進行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時採取調控措施。 由依法經資格認定的葯學技術人員負責處方的審核、調配工作。葯學專業技術人員對處方進行審核、調配、發葯 以及安全用葯指導。 調配處方時嚴格執行「四查十對」制度，確保發出葯品的准確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方葯品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊葯品應嚴格使用專用處方，葯品處方保存2年。 每年對直接接觸葯品的`人員進行了健康檢查，並建立健康檔案。直接接觸葯品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病，身體健康。

六、認真執行葯品不良反應監測報告制度。

20XX年我院共向葯監部門報告葯品不良反應8例、葯械不良反應1例、葯物濫用50例。

葯品質量管理自查報告2

某零售葯店一貫能堅持執行《葯品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強葯品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我葯店葯品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：

一、葯店基本情況

某零售葯店是經營多年的老店，經營方式為葯品零售，經營范圍：處方葯與非處方葯：中葯飲片、中成葯、化學葯制劑、抗生素制劑。葯店目前經營中西葯品種有800多種。 本企業在多年的葯品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。葯店現有4人，其中2名葯師，葯士1人。所有人員均有多年葯品零售工作經驗，建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把葯品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售後服務意識良好。

經營場所面積60平方米，內配備有空調1台、冷藏櫃1台，電腦1台及其他葯品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常葯品經營調配的實際需要。

二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能

我葯店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行葯店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證葯品購進和服務質量。葯店於年初重新修改了葯店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我葯店質量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了葯品質量信息檔案；葯品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫葯技能培訓中心組織的各崗位及葯師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我葯店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行葯品的分類管理，在處方葯區、非處方葯區、中葯區、非葯品區、不合格葯品區、退貨葯品區等基礎上，進行更科學的葯品用途分類。

嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及采購葯品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。葯品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照葯品驗收程序要求對購進葯品進行逐批號驗收，加強對進口葯品的驗收管理。

葯品陳列時，嚴格實施葯品分類管理，規范葯品擺放位置與貯存事項要求，組織好葯品的科學分類陳列；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題葯品，及時向質管員反映；

起到了積極預防，確保葯品質量的目的。做好葯品銷售與售後服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展葯品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售葯品的數量准確、質量完好；所有葯品銷售前均檢查葯品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用葯服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本葯店所售出葯品的不良反應信息。

三、GSP自查情況

我店在GSP認證工作完成之後，繼續落實全員、全過程的葯品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我葯店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現我葯店在軟硬體方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處，都能積極認真整改。現自查合格！

葯品質量管理自查報告3

為加強我院葯品質量管理規范化建設，提高我院葯品質量管理整體水平，保障葯品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品葯品監督管理局制定的《萊西市醫療機構「規范葯房」檢查評定指導標准》進行了充分的准備創建工作，為迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到葯品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員葯事管理委員會，負責監督、指導本院葯品質量管理工作和合理用葯。葯劑科設立了葯品質量管理員具體負責葯品的質量管理工作，明確各崗位職責，並建立健全葯品質量管理各環節制度，包括有葯品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊葯品管理制度、冷藏葯品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期葯品管理制度、葯品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；葯品購進、驗收、儲存、養護不合格葯品處理程序等等。

二、葯品的質量管理

1、我院葯事管理委員會根據《國家基本葯物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本葯物目錄》及臨床使用確定了本院葯品采購目錄並審核通過，由葯劑科按照采購計劃進行網上采購。

2、為確保從具有合法資格的企業采購合格葯品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質；所有購進葯品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的葯品按規定管理，專賬記錄，專櫃存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行葯品效期管理，對效期不足6個月的葯品掛牌警示；嚴格按照葯品的儲存條件對葯品進行儲存並定期養護。保證葯品購進、儲存等環節的質量。

三：葯房的管理

按照要求從葯品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸葯品的人員進行健康查體；認真執行葯品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對葯房「規范化」建設實行動態管理，確保葯品使用過程的質量安全。

葯品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：

1、加強高危葯品和抗菌葯品的管理和使用。

4、加強葯學專業技術人員的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

6、認真落實好葯品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。

7、設立咨詢台、意見箱，積極主動向公眾葯物咨詢服務。

通過「規范化」葯房的創建達標，我們將積極建立以「病人為中心」的葯學保健工作模式，開展以合理用葯為核心的臨床葯學服務。

葯品質量管理自查報告4

xx市區XXX葯店，位於XXX區XXX號鋪面，企業負責人XXX，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000餘個，經營方式零售，經營范圍為中成葯、中葯飲片、化學葯制劑、抗生素制劑、生化葯品；從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今後的工作中繼續加強和提高葯品質量管理，保證人民用葯安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的葯品，我店嚴格按照《葯品管理法》、《葯品經營質量管理規范》及實施細則進行葯品質量管理，根據《葯品零售企業GSP認證檢查評定標准》進行自檢自查，自查結果為「通過GSP認證」現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：

一、管理職責

我店嚴格按《葯品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事葯品經營活動，所有證照懸掛於葯店顯著位置，方便群眾監督。

我店根據葯品經營的特點和特殊性，設立了具有葯劑師職稱的專職質量管理員，賦予「一票否決權」，負責葯店的日常管理工作及整個葯店經營活動的質量管理和監督，並定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個葯店所有葯品的質量驗收；設立了兼職養護員，負責整個葯店葯品的養護工作。制定了符合《葯品管理法》、《葯品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免「以情管人」的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。

我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，並根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，並建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，並建立記錄。

關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營葯品並包含質量標准等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今後的工作中落實具體人員逐步完善。

二、人員與培訓

我店質量管理員為葯劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中（中專）以上學歷，達到GSP認證標准。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染葯品的疾病，並持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

我店所有人員經葯品監督管理培訓考核，成績合格後方可上崗。在崗後，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。並建立了培訓檔案。

關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。

三、設施與設備

我店經營面積為200平方米，有符合葯品陳列要求要求的櫃台51個，共61米，並根據「四分開」原則將其劃分為非葯品區和葯品區，葯品區又劃分為處方葯盒非處方葯、外用葯和內服葯、易串味葯單獨陳列。營業有貨架、櫃台齊備，銷售櫃組標示醒目，店面環境清潔衛生，地面平整，所有葯品經營之路管理工作配以電子計算機管理，並配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一台，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標准要求。

關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。

四、進貨與驗收

我店采購員嚴格按「按需采購、擇優采購」的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入葯品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批准文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，並做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。

關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。

五、陳列與養護

葯品按「五分開」原則和按功效分類陳列，葯品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照「先進先出」的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發現超范圍時及時採取處理措施，保證陳列葯品的環境符合要求，定期檢查陳列葯品的質量並做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理並做好記錄。

關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。

六、銷售與服務

營業員根據葯品說明書向顧客介紹葯品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方葯的銷售需經具有葯劑師技術職稱的人員審核方可銷售，並做好處方葯銷售記錄，留檔兩年備查。在葯店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。

葯品質量管理自查報告5

為貫徹落實旗食品葯品監督管理局對我院葯品、醫療器械質量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范葯品使用和管理。醫院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛生局印發的《關於切實加強各級醫療機構葯品、醫療器械安全管理工作的通知》和《葯品管理法》《葯品使用質量管理規范》《規范葯房的標准》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

一、 機構、人員與制度：

我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了葯品質量管理機構，由分管院長、葯械科負責人、葯房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理規章制度作為保障，並認真組織實施。同時建立健全了我院葯事管理委員會、臨床合理使用抗菌葯物監督指導小組等。

我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點培訓了《中華人民共和國葯品管理法》、《醫療機構葯事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌葯物臨床應用指導原則》、《抗菌葯物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌葯物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規、民族葯品及醫療基本理論和旗衛生局印發的關於加強葯品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來提高人員素質，進一步規范了葯品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節，嚴格按照規定進行。對從事葯品工作的直接接觸葯品的人員每年都進行健康體檢，並建立健康檔案，確保葯品使用過程中安全有效。

二、 采購與驗收：

嚴格按照上級衛生局制定的葯品集中采購制度進行葯品采購。從具有葯品生產、經營資格的企業購進葯品；葯品入庫驗收嚴格按照標准操作規程進行，嚴格按法定質量標准和合同質量條款對購進葯品、售後退回葯品的質量進行逐批驗收。

三、 落實規范葯房管理制度：

嚴格按照規范葯房的標准，對全院的蒙西葯房、葯庫進行管理。

四、 葯品儲存與養護：

倉庫分為葯品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格後，嚴格按照葯品儲存、養護制度對葯品專庫，分類存放，根據葯品儲存條件和要求儲存於相應的庫區，葯品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期葯品每月填報效期表。

五、 葯品的調配：

葯劑人員調配葯品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配葯品，葯品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循「先產先出」，「近效期先出」和按批號發放的原則。

六、 不良反應監測：

建立葯品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責葯品不良反應報告和監測工作，建立和保存葯品不良反應監測檔案，主動收集葯品不良反應，通過國家葯品不良反應監測信息網路報告，報告內容應當真實、完整、准確。

七、 特殊葯品：

特殊管理葯品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊葯品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，並有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理葯品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。

八、 檢查中發現的問題：

通過自查小組對醫院使用葯品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬體設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到葯品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，葯庫、葯房、門診部葯房等涉及葯械的個別地方，衛生較差，葯品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，並落實到人。

九、 整改情況：

我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題：

1、制訂了易混淆葯品的制度與標識，並貼在了分類出來的易混淆葯品旁邊。

2、制訂了以民族醫葯為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。

4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。

5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄，並且將長期執行。

6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。

在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以後的工作中，一定再接再厲，把我院的葯事工作做得更好，保障人民群眾的用葯安全。

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