❶ 如何查詢新葯臨床實驗機構和結果
對於任何葯物而言,在上市之前都會驗證葯物有效性和安全性,各個國家的葯監局或者國際醫學期刊組織,而且對於葯物的臨床試驗登記都有很強制的要求,在查詢新葯臨床前試驗的機構和結果一般為了了解新葯在臨床試驗的試試驗題目、試驗分組、試驗涉及、臨床數據等信息。
國內一般葯物臨床試驗登記數據基本分布在CDE和ChiCTR這兩個平台,這兩個官方平台所登記的試驗種類,涵蓋了葯物的一到三期臨床試驗,以及生物等效性試驗。
國外可以使用clinicaltrials查詢葯物的臨床試驗數據。
全球臨床試驗資料庫
有關新葯臨床試驗的機構和結果可以在中國臨床試驗資料庫和全球葯物臨床試驗資料庫查詢數據,檢索更加的方便,維度更加豐富,數據更利於分析。
❷ 怎樣查詢國外正在進行臨床葯物信息
近年來,我國葯企發展比較快,但還是會存在葯品創新性不足的問題,而且很多葯企都會關注國外新葯研發的情況,特別是臨床研究階段的葯物,對於國外臨床一期的葯物,失敗率非常高、研發風險大,不適合作為葯企葯物研發關注的對象,在國外Ⅱ、Ⅲ期的葯物,它的安全性和療效是有一定的評價了,在做葯物立項調研的時候,這些數據是非常有用的。
在調研國外正在進行臨床葯物之後國內葯企都會按一類、二類、三類新葯進行研發,目前國內三類新葯研發最多,調研國外正在臨床葯物信息之後,可以確定新葯研發重點關注方向,根據自己企業的技術、新葯類型、市場、治療領域確定研發方向。
如何查詢國外正在進行臨床葯物的信息呢?
針對與國外正在進行臨床的葯物信息可以在資料庫中查詢,在全球葯物研發資料庫中查詢跟蹤全球新葯的研發進展,了解全球新葯研發趨勢、解決立項、評估等問題制定企業戰略規劃與決策。
全球臨床試驗數據
以上就是國外正在進行臨床試驗的葯品信息,關注這些研發葯品的時候一定盡量關注,臨床Ⅱ、Ⅲ期的葯品,資料庫除了正在進行臨床的葯物研發信息,還能查詢國內葯品的研發數據,市場數據、銷售數據等等,多維度的了解醫葯行業數據,為醫葯行業的發展提供數據支持。
❸ 可以在哪裡查詢臨床實驗方案
針對葯物臨床試驗方案,一般是不會透露的,在臨床試驗中能查詢到只有臨床試驗設計方案,還有一些臨床試驗進展數據,這里比較推薦的是資料庫查詢方式,在「中國臨床試驗資料庫」和「全球臨床試驗資料庫」中查詢臨床試驗信息。
臨床試驗方案及文獻
在詳情頁中能查詢到葯品的試驗方案以及臨床試驗結果文獻等內容。
❹ 如何查詢葯物的臨床實驗數據
果只是了解一下葯物臨床試驗數據可以在國家葯品監督管理局葯品審評中心(CDE)查詢想要的數據,如果是葯企對於葯物臨床試驗數據的分析,還有就是在立項調研和購買新品的時候需要提供決策依據總體來說還是使用各大綜合資料庫比較好,查詢臨床試驗主要是查詢臨床試驗be試驗數據(了解試驗難度,分析對手試驗數據),也能查詢葯企正在進行臨床試驗的數量,試驗機構數據,同時也能對自己的試驗項目有個大概的認知。
臨床試驗關聯數據
查詢臨床試驗數據主要是了解臨床備案情況(申報進度以及BE難度),調研的是注冊審評狀況,對於競品注冊受理情況,納入決策分析的因素,當然還可以對於整個葯物項目的立項調研對於說明書和參比制劑的調研(理清適應症,確定參比制劑),知識產權的調研(專利數據,避免侵權),市場數據(分析市場前景,計算投入產出)等等都是可以在資料庫里查詢的。
❺ 某種葯物在國內臨床實驗數據與查詢
對於任何葯物而言,上市之前都會通過一系列的臨床試驗證明葯物的安全性、有效性,各個國家的葯監局或者國際醫學期刊組織,而且對於葯物的臨床試驗登記都有很強制的要求,在做葯物立項調研的時候也會查詢葯品臨床試驗數據,調研臨床備案情況一般是為了了解申報進度以及BE難度,這一點需要關注時間節點和受理類型。
在一般登記的試驗方案中會詳細地記錄了葯品、試驗題目、試驗分組、試驗涉及等信息,國內葯物臨床試驗登記數據基本分布在CDE和ChiCTR這兩個平台,這兩個官方平台所登記的試驗種類,涵蓋了葯物的一到三期臨床試驗,以及生物等效性試驗。
詳情頁面
以上就是臨床數據查詢方式了,臨床試驗登記信息是新葯研發的重要的情報來源,也是在做葯物立項中了解申報進展、be試驗難度的主要數據。