1. 葯物的注冊審評數據在哪裡查詢
如果是簡單的查詢葯品的注冊審評情況可以直接到葯品審評中心(CDE)查詢,如果是葯企想要了解分析競爭情況、查看對手數量、分析過審難度主要還是在各大綜合資料庫查詢,比如葯智網、葯融雲、戊戌等,這些綜合的數據更加的全面,更加的利於分析。
這三家醫葯資料庫都是國內比較專業的醫葯資料庫,這些資料庫主要查詢上市受理情況(分析競爭對手),臨床備案情況(申報進度以及be難度)以及CDE原料的備案情況,這些需要注意時間節點和受理類型,幫助分析競品過審難度、了解競品,同時也能對於自己的項目有個大概的認知,那麼哪個醫葯資料庫更利於查詢葯品注冊審評的情況呢?下面簡單的介紹這三家醫葯資料庫,可自行判斷。
戊戌葯品注冊審評資料庫特點
1.將葯品別名代號關聯葯品注冊將別名、試驗代號、商品名、英文名與標準的通用名進行了深度關聯,檢索信息更全面。
2.多種瀏覽方式提供受理品種目錄瀏覽和再審品種目錄瀏覽兩種瀏覽方式。
3.豐富檢索、條件篩選、快速檢索、精準定位查詢信息,強大的條件篩選展現檢索內容的整體格局,同時可進一步縮小檢索范圍,直達最終結果。
4.審評時光軸完整呈現各受理號在注冊申報中的重要時間節點,如受理時間、CDE承辦時間、各專業啟停時間;同時記錄納入優先審評時間、現場檢查時間、補充資料時間。
葯融雲注冊審評數據
總的來說葯融雲的葯品注冊審評功能更強大一點,可以提供目標產品的報進度與審評情況,幫助用戶實時跟蹤國內新葯研發進展,掌握國內新葯研發競爭格局和研發趨勢;葯品研發過程中及時進行同類治療領域產品的資料收集和比較,全面了解同類產品的研發情況及研發熱點;便於用戶了解目標企業的研發實力、新葯儲備情況、新葯構成,及時調整研發方向和產品銷售策略。
2. 如何查詢葯品國內外上市的銷售資料庫
1、進入到國家食品葯品監督管理局網站;
2、首頁上有個數據查詢;
3、進入後點專業查詢;
4、可以看到有不同類別的內容了,根據所要查詢的類別,點擊後輸入相關內容即可。
3. 哪裡可以查詢新葯的研發管線
如果是了解分析國內外企業的新葯研發管線、新葯研發布局這些信息,推薦使用資料庫查詢,資料庫國內外新葯研發管線相對全面,在資料庫中當天查看,獲批信息已經同步更新。
在的「全球葯物研發數據」中可以根據葯企名稱進行搜索,了解葯企新葯的研發管線,列如搜索企業名稱為「恆瑞」在搜索結果種的全局分析,能查詢分析目前在全球最高研發階段已上市的新葯有12種,提交上市申請的葯品共8種,臨床Ⅱ、Ⅲ期28種,處於臨床一期的43種葯品。
葯物研發布局管線
也能利用資料庫掌握全球在研新葯市場變化;了解全球新葯研發趨勢;解決立項、評估等問題;制定企業的戰略規劃。
4. 如何查詢歐盟審批葯物
做葯物立項,會對比原研葯品在各個國家上市情況,會對比多個國家上市情況,了解批准規格和適應症有什麼不同,主要是對比(中、美、日、歐)等國家,下面簡單介紹以下歐盟審批葯物在哪裡查詢?
在這里推薦使用資料庫進行查詢,「葯融雲」,數據來源於官方經過收集和整理,分別形成了兩個資料庫,一個是EMA:歐盟集中審批葯品資料庫(經歐盟葯品管理局批准上市的葯品),一個是HMA:歐盟互認程序葯品(在歐盟部分成員國批准上市的葯品),以下簡單介紹這兩個資料庫的查詢方式。
歐盟互認程序葯品資料庫
以上就是歐盟上市葯品的查詢方式了,除了查詢歐盟的上市葯品之外還能查詢中、美、日等40多個主流國家/地區的上市葯品數據。
5. 如何查詢美國上市葯品信息如何查詢美國上市葯品目錄
查詢美國上市葯品信息和最新fda批准葯品以及目標產品在美國審批註冊信息,還有說明書等,這些都可利用資料庫查詢,在這里推薦使用葯融雲「美國FDA批准葯品資料庫」查詢美國上市葯品信息。
美國fda批准葯品資料庫簡介
目前資料庫收錄了1939年至今美國FDA批准在美國上市、暫定批準的4萬+葯品信息。可查詢葯品審批註冊信息、葯品說明書及相關批准文件等。 葯物信息主要包括:商品名、申請機構、申請號、活性成分、劑型給葯途徑、是否參比制劑、是否生物等效試驗對照葯品、治療等效代碼、葯品提交類型(新葯化學類別)和審評類別、審批歷史信息等。 資料庫實時更新,提供多維度檢索,能快速查詢最新批准葯品以及目標產品在美國審批註冊信息、葯品說明書等重要信息。
美國fda批准葯品資料庫查詢方式
可以通過葯品的名稱、活性成分、申報企業、申請號、首次批准日期、最新批准日期、劑型、給葯途徑等維度進行關鍵詞的搜索,還能通過申請類型、提交類型、申請途徑、市場狀態、中國企業申報、審評通道、孤兒葯、首仿葯、參比制劑、治療等效代碼等進行條件的篩選,還可以模糊篩選、精準篩選、組合篩選,高級搜索(「是、或、非」)等搜索方式,全方位的查詢葯品。
列如:在資料庫中想要查詢FDA批準的新葯信息,可以在申請類型中選擇「新葯申請」就能查詢到FDA批準的新葯信息。
列如:點擊左下角的「高級檢索」輸入葯品名稱「阿奇黴素」選擇「and」市場狀態「處方葯」就能篩選出在美國FDA批准葯品中葯品名為「阿奇黴素」市場狀態為「處方葯」的數據。
可視化圖表信息
在查詢結果中點擊「葯物名稱」進入葯品詳情頁面,包含了葯物的基本信息、臨床試驗結果、葯品規格信息、NDC目錄信息、首次批准信息、補充申請信息、治療等效性信息、專利信息、市場獨占權保護信息、以及葯物的關聯信息。
6. 怎樣查詢國內外葯品上市情況
如果是簡單的查詢葯品的上市數據可以在葯品監督管理局(NMPA)和葯品審評中心(CDE)查詢了解上市葯品數據,也可以在網上查詢一些資料,但是如果是查詢上市受理情況和一致性評價情況(分析對手),臨床備案情況(申報進度以及be難度)以及CDE原料葯的備案情況,主要是使用各大綜合資料庫,如葯智、葯融雲和戊戌等等,國內外上市情況主要是用來分析競爭對手,查詢競爭對手數量,同時分析過審難度,簡單的介紹一下,葯監局還有資料庫這些是怎麼查詢的?
葯監局查詢國內外上市葯品情況
進入(NMPA)之後在導航欄選擇「葯品」下方的葯品查詢,選擇想要了解的葯品,還有就是在右上角又搜索欄也可以查詢上市葯品。
查詢上市數據
總體來說對於查詢國內外上市葯品數據主要是了解競爭對手數量,分析過審難度,在做立項調研的時候對於項目有各大概的認知,比如一些老葯或者技術門檻過高的新葯,這些注冊受理情況,都是納入決策分析的因素。
7. 如何查詢國內葯品研發信息
查詢研發數據
可以在全球葯物研發數據查詢國內的研發數據,還可以在葯品審評中查詢葯物在哪個階段,有哪些公司,劑型規格、適應症等等。
查詢臨床數據
可以在中國臨床試驗資料庫里查詢,通過關鍵詞和條件篩選出想要了解的數據列入:試驗人數,試驗地點,試驗機構等等。
8. 怎麼查詢上市葯物信息
如果你是單純的查詢或者了解葯物的上市信息,可以在NMPA查詢葯物的信息,如果是想要查詢葯物審評狀態可以在 CDE查詢,如果是查詢海外的葯物信息可以直接去FDA查詢,如果是想要做研發還有之類的還是選擇葯融雲資料庫,可能一個或者多個官網也收集不全葯品的相關信息,而且信息比較分散,如果去搜索平台可能得到的數據又不準確而且很碎片化。
葯融雲的來源都是官方網站,包括全球40多個主流國家的葯物信息,還有葯物正在研發的信息臨床試驗,葯典,醫葯文獻,醫葯市場,醫療器械,多維度的檢索方式,界面新穎。
融資信息
如果是行業內人士,可以根據你是研發,生產,投資,銷售,使用的不同,關注的點也不是相同的,所想要了解的數據也是不同的,但都能在資料庫里查詢。
9. 葯品審評數據除了在官方查詢還能在哪裡查詢
查詢葯品注冊審評受理情況的辦法有很多,比如:在審評中心(CDE)查詢數據,在資料庫查詢數據,單純了解注冊信息可以直接就在審評中心查詢數據,如果是要分析過審難度,查看競品對手數量,同時也能用來分析過審的難度。
查詢葯品審評受理情況主要查詢上市受理情況和一致性評價情況(分析對手),臨床備案情況(申報進度以及be難度)以及CDE原料葯的備案情況,對於這些數據要關注時間節點和受理類型,對於項目有個大概的認知。
葯品審評數據除了在官方查詢還能在資料庫中查詢
在葯品審評資料庫中查詢數據,列如輸入「屈螺酮炔雌醇片」可以精準/模糊搜索,如果你勾選了「精確」復選框,搜索范圍會進一步縮小,搜索結果更精準,還可以通過靶點、參考適應症、受理號、企業名稱、CDE辦理日期和狀態開始日期7個維度,檢索到葯物的詳細信息。
葯品審評時光軸
以上就是如何查詢葯品注冊的受理情況的說明了,可以查詢查詢企業在研品種的申報進度及排隊情況,幫助用戶實時跟蹤國內新葯研發進展,了解國內新葯研發競爭格局和掌握國內新葯研發趨勢。